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我国医药研发服务行业现状及竞争:市场规模不断扩大 药明康德处于领军地位

       医药是技术密集行业,医药研发能力更是企业的根本。根据清科研究院相关资料显示,美国不仅是全球第一大医药市场,就研发实力来看,美国的医药研发水平也走在世界前列。美国药企在研发投入方面也强势领先,约占世界总额的48%,中国则以6%的占比位居世界第4位。

       2014-2019年,我国药企的研发投入呈持续增长趋势。根据Wind资讯,2019年我国医药制造业上市公司研发费用为419.28亿元,2014-2019年复合增长率为28.53%,增速远超于营业收入的复合年增长率。平均来说,研发支出占营业收入的比例也逐年提高,2014年,医药企业的研发费用占营业收入比例为3.15%,2019年这一比例上升至4.96%,这表明我国医药企业对研发越来越重视,研发投入占比逐渐加大。

2014-2019年我国医药制造业上市公司研发情况
 
数据来源:观研天下整理

2014-2019年我国医药制造业上市公司研发占比情况
 
数据来源:观研天下整理

       医药研发服务指合同研发服务组织,通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构。在中国,CRO是近二十年来发展起来的新兴行业。近几年来,国家医药政策逐渐完善,医疗改革和医药市场逐渐扩容,为整个药品和医疗机械提供广阔的市场空间,同时国内外制药企业为了快速抢占市场份额,大量投入研发费用,以分享医药行业高速发展的红利。CRO作为医药行业中重要的一环,因此也迎来重要发展机遇。

       我国医药研发服务市场规模还较小,但以显著快于全球平均水平的增速增长。根据弗若斯特沙利文数据,我国医药研发服务市场规模由2014年的21亿美元增长至2018年的59亿美元,2014-2018年年均复合增速29.2%;预计到2023年将增长至214亿美元,2018-2023年年均复合增速约为29.6%。

2014-2023年我国医药研发服务市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理

       目前,我国医药研发服务企业数量较多,市场化程度较高,仅少数全面综合型及细分专业型CRO公司规模较大,并远大于其他CRO公司。全面综合型医药研发服务企业主要包括药明康德、康龙化成,主要侧重在创新药领域,兼顾仿制药,能够为客户提供创新药综合化服务,其成立时间较早,业务综合性较强,实验室分布较广,并与国际接轨。根据相关资料显示,药明康德是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业,技术水平和服务能力在国内处于行业领军地位;康龙化成的核心业务的药物研发体系和质量保证体系。

我国医药研发服务行业主要企业业务范围差异情况

CRO企业类型

公司名称

研发服务领域

业务环节

药物发现

药学研究

临床前研究

临床研究

受托生产

全面综合型

药明康德

创新药为主,兼顾仿制药

 

 

 

 

 

康龙化成

创新药为主,兼顾仿制药

 

 

 

 

 

细分专业型

泰格医药

创新药为主,兼顾仿制药

 

 

 

 

 

美迪西

创新药为主,兼顾仿制药

 

 

 

 

 

药学+临床综合型

百诚医药

以仿制药为主,创新药为辅

 

 

 

 

 

博济医药

以仿制药为主,创新药为辅

 

 

 

 

 

华威医药(百花村)

以仿制药为主,创新药为辅

 

 

 

 

 

新领先(太龙药业)

以仿制药为主,创新药为辅

 

 

 

 

 

汉康医药(海特生物)

以仿制药为主,创新药为辅

 

 

 

 

 

阳光诺和

以仿制药为主,创新药为辅

 

 

 

 

 

百诺医药

以仿制药为主,创新药为辅

 

 

 

 

 

数据来源:观研天下整理

我国医药研发服务行业主要企业及简介情况

企业类型

公司名称

简要情况

全面综合型CRO

药明康德、康龙

化成等

全面综合型CRO公司主要包括药明康德、康龙化成,主要侧重在创新药领域,兼顾仿制药,能够为客户提供创新药综合化服务。其成立时间较早,业务综合性较强,实验室分布较广,并与国际接轨。根据同行业可比上市公司招股说明书及公开披露信息,药明康德是中国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业,技术水平和服务能力在国内处于行业领军地位;康龙化成的核心业务药物发现CRO服务市场份额位列中国第二位。

专业细分型CRO

泰格医药、美迪西等

细分专业型CRO公司以泰格医药和美迪西为代表,主要侧重在创新药领域,兼顾仿制药。其专注于药物研发的某一环节,并成为该细分领域的龙头企业。比如,泰格医药专注于临床试验环节,为国内最大的临床试验CRO公司;美迪西专注于临床前研究环节,为行业领先临床前研究CRO公司

药学+临床综合型CRO

百诚医药、阳光诺和、博济医药、华威医药、新领先、汉康医药、百诺医药等

侧重在仿制药领域,布局创新药领域,能够提供仿制药开发、一致性评价所需的药学研究、临床试验等综合服务。其中,博济医药侧重于临床服务;百诚医药除了CRO业务,还专业从事于自主研发技术成果转化业务,持续加大自主研发的投入力度,实现产品开发的主导性、领先性。

数据来源:观研天下整理

       业务规模方面,我国医药研发服务行业主要企业平均业务收入为2.01亿元,总体业务规模不大,平均专利储备45项。其中,百诚医药业务收入为2.07亿元,已获得授权专利10项,在审专利28项,研发投入占比为16.17%。

我国医药研发服务行业主要企业业务规模及技术指标对比情况

公司

业务规模(亿元)

业绩增长速度

专利储备

技术研发人员占比

研发投入占比

研究生及以上人数占比

华威医药

0.55

-75.97%

75项(已获得授权专利58项,在审专利17项)

80.52%

7.23%

20.78%

新领先

2.39

6.70%

33项(已获得授权专利17项,在审专利16项)

36.72%

4.50%

9.40%

博济医药

2.19

12.31%

30项(已获得授权专利20项,在审专利10项)

75.66%

10.15%

16.36%

汉康医药

2.25

33.93%

67项(已获得授权专利58项,在审专利9项)

66.22%

16.43%

21.56%

阳光诺和(科创板已过会)

3.47

48.29%

34项(已获得授权专利17项,在审专利17项)

80.67%

8.50%

12.52%

百诺医药

1.19

41.67%

34项(已获得授权专利25项,在审专利9项)

68.44%

28.06%

23.40%

百诚医药

2.07

32.50%

38项(已获得授权专利10项,在审专利28项)

84.74%

16.17%

29.36%

数据来源:观研天下整理(WYD)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国医药研发服务行业分析报告-行业深度分析与发展商机前瞻
        《2021年中国医药研发服务市场分析报告-市场深度调研与运营规划研究

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