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我国第三方医学诊断行业产业链现状及上下游企业优势分析

       第三方医学诊断行业产业链上游为检验试剂和仪器生产商。检验试剂和检验仪器行业属于充分竞争市场,生产企业众多。

       现阶段,我国第三方医学诊断行业产业链上游代表企业包括迈瑞、万孚、科华生物、安图生物等。

我国第三方医学诊断行业产业链上游代表企业优势分析

企业名称

优势分析

迈瑞

产品优势:迈瑞自1991年成立以来,迈瑞公司始终致力于临床医疗设备的研发和制造,产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像四大领域,将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每一角落。时至今日,迈瑞公司在全球范围内的销售已扩展至190多个国家和地区。

研发优势:迈瑞公司总部位于中国深圳,同时在深圳、北京、南京、美国西雅图、新泽西、瑞典斯德哥尔摩设立有研发中心。

业务覆盖优势:迈瑞公司在中国31个主要城市设立了分公司,在美国、加拿大、英国、荷兰、德国、法国、意大利、俄罗斯、土耳其、印度、印尼、墨西哥、巴西设立了海外子公司,在世界各地形成强大的分销和服务网络。

客户优势:迈瑞产品以卓越的品质和服务赢得95%以上的三甲医院和各级医疗机构的青睐,如北京301医院、北京大学人民医院、复旦大学附属中山医院、上海瑞金医院、上海长海医院、中山大学附属第一医院、广东省人民医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、四川大学华西医院、中国医科大学盛京医院、西京医院、北大深圳医院等。

万孚

品牌优势:万孚生物先后荣获国家火炬计划重点高新技术企业、国家生物工程高技术产业化示范基地、国家知识产权优势企业、世界卫生组织PQ认证企业、世界海关组织AEO高级认证企业,是国内首批通过美国FDA现场审核的体外诊断试剂企业之一,并建有POCT领域唯一的国家级工程实验室。

技术优势:经过多年发展,万孚生物构建了免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台,以及仪器技术平台和生物原材料平台,并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检(药物滥用)、优生优育等检验领域的丰富产品线,广泛应用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。

产品优势:其中万孚生物的免疫胶体金明星产品——流感系列产品,有着辉煌的历史:全国唯一获得H7亚型禽流感病毒(2013)抗原检测注册证的产品、全国唯一一家流感检测全系列产品:H7FluAFluBFluA&B;这两年万孚生物推出分子诊断技术平台,布局流感疾病、感染性疾病、肿瘤伴随诊断等领域。

科华生物

研发优势:科华生物总部位于上海,在意大利、深圳、西安、苏州等国家和地区设有研发和生产基地,现有员工近2000名。公司设有国家级博士后科研工作站(国家人事部批准)、上海市企业技术中心、上海免疫诊断试剂工程技术研究中心与上海体外诊断试剂技术创新中心等,是经上海市主管部门认证的高新技术企业。

产品优势:公司自产产品聚焦免疫诊断、生化诊断、分子诊断、即时诊断(POCT)四大板块。拥有260余项获国家药品监督管理部门批准的试剂和仪器产品,80余项经欧盟CE认证的国内产品,部分产品亦取得美国、韩国等国家的认证认可。同时,公司意大利子公司TGS自主拥有80余项CE认证产品。

销售网络覆盖优势:科华生物业务发展立足中国、布局全球。产品覆盖全国30多个省市自治区,12000余家终端医院、500余家高行业壁垒的疾控中心和血液中心/血站及诸多生物医药企业和科研院所,已与上千家国内代理商、18家国际代理商建立长期合作关系,品牌产品已先后出口至海外30多个国家和地区

安图生物

研发优势:安图生物建有国家认定企业技术中心、免疫检测自动化国家地方联合工程实验室、河南省免疫诊断试剂工程技术研究中心等,承担了多项国家、省、市重大科技项目,其中包括“863计划两个项目。

营销网络覆盖优势:安图生物营销网络覆盖全国,在国际营销方面,公司产品已销售至欧洲、亚洲、中东、南美、非洲等地区。

新产业生物

技术优势:公司自成立以来,一直专注于化学发光免疫分析领域的研究,经过十多年的潜心努力,于20089月顺利完成中国第一台全自动化学发光仪的注册,并成功推上市场。通过不断的技术创新,公司于2016年将智能化的模块化生化免疫分析系统成功推出,进一步丰富了公司产品线。

品牌优势:新产业生物是中国第一家拥有“免疫磁性微球”专利并将其作为化学发光系统关键分离材料的公司,是中国第一家拥有“人工合成的小分子有机化合物-ABEI”专利并用其代替传统的酶作为发光标记物的公司,同时也是中国第一家应用上述专利技术且获得国内注册证并实现批量生产全自动直接化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。

人才优势:公司现有员工1900多人,其中博士、硕士及海外归国人士200多人。公司拥有试剂研发及生产中心、仪器研发及制造中心、营销中心等专业团队支持公司的快速发展。

产业规模优势:试剂研发及生产中心拥有年产400万盒试剂的产能;仪器研发及制造中心拥有年产3000台全自动化学发光分析仪和1500台模块化生化免疫分析系统的产能。

营销和服务网络覆盖优势:公司国内营销和服务网络已经覆盖到全国所有地区,公司正积极拓展海外市场,目前已与意大利、西班牙、法国、哥伦比亚等140多个国家和地区建立了合作关系。

数据来源:观研天下整理

       第三方医学诊断行业产业链中游为独立医学检验实验室。我国独立医学实验室起步较晚,2010年仅为89家。近年来,在政策支持下,我国独立医学实验室数量快速增长,2017年达到689家,预计2021年将超1000家。

2010-2021年我国独立医学实验室数量及预测
 
数据来源:观研天下整理

       现阶段,我国第三方医学诊断行业产业链中游代表企业包括金域医学、迪安诊断、达安基因、康圣环球等。

我国第三方医学诊断行业产业链中游代表企业优势分析

企业名称

优势分析

金域医学

核心资源优势:广州金域医学检验集团股份有限公司是一家以第三方医学检验及病理诊断业务为核心的高科技服务企业,通过不断积累的大平台、大网络、大服务、大样本和大数据等核心资源优势,致力于为全国各级医疗机构提供领先的医学诊断信息整合服务。金域医学的核心创业团队自上世纪90年代即积极探索医学检验外包服务在中国的运营模式,开创了国内第三方医学检验行业的先河,经过多年的发展,现已成为国内第三方医学检验行业的市场领先企业。

品牌优势:金域医学严格遵循国际标准,拥有先进的质量管理体系。截至2020年,共获得包括美国CAPISO15189在内的国内外认证认可证书40张,连续18年领先行业。检测结果为全球70多个国家和地区认可。

商业模式创新优势:金域医学通过商业模式创新,目前已在内地及香港地区建立了38家中心医学实验室,拥有遍布全国的远程病理协作网,以及由600多名国内外病理医生加盟组成的病理医生团队,为超过23000家医疗机构提供准确、及时、便捷的医学检验及病理诊断服务。服务网络覆盖全国90%上人口所在区域,并以香港为桥头堡,服务粤港澳大湾区以及一带一路沿线国家和地区。

人才优势:公司注重搭建国际化高端化人才和团队,拥有超过1200名科研人员,海内外知名专家200余人,其中从海外归国学者30余人,并成立了由钟南山院士担任主席,曾溢滔、陈润生、侯凡凡、谢晓亮、陈晔光、谭蔚泓、张学等7位院士担任顾问,共45位海内外检验、病理、临床等行业顶级专家组成的金域医学学术委员会。

迪安诊断

人才优势:近年来公司加大投资力度,成立生物质谱创新中心——凯莱谱精准医疗,并重点引进和培养了一支由国际知名质谱专家领衔,包括数名有海外工作经验的博士在内的临床质谱人才梯队,团队技术水平居于国内领先地位。

研发优势:迪安诊断已在杭州、北京等十余个城市设立临床质谱中心实验室,业务重点围绕临床诊断、多组学研究、生物标志物发现和转化三大应用方向,将多组学生物标志物研发转化、临床质谱试剂与仪器研发生产及中心实验室服务等多种业务模式融合创新,推动多组学技术在中国临床精准诊疗领域的应用。

达安基因

一体化优势:中山大学达安基因股份有限公司,依托中山大学雄厚的科研平台,是以分子诊断技术为主导的,集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。

康圣环球

规模优势:康圣环球(北京)医学技术有限公司是一家面向全国各级医院提供先进专科检验服务的高科技企业,并成立了康圣环球医学检验中心全国实验室。本中心全国服务网络由全资所属的武汉康圣达医学检验中心、北京海思特临床检验所、融恒环球基因技术(北京)有限公司临床检验所和紧密战略结盟的吴阶平医学基金会分子医学中心、上海美众临床检验中心、香港标准病理检验所、上海新培晶医学实验室等七个医学检测中心组成。

设备优势:康圣环球医学特检中心全国实验室以美国多个大中型临床检验中心为主要技术与管理合作伙伴,在早期国家相关部委研发基金启动和近期国际著名风险投资支持下,引进了符合国家、国际标准的规范管理体系和全球知名最佳品牌的仪器设备及检测试剂,在北京和武汉建立了具有国际水准的临床检验、科研合作、应用研发平台。

经验优势:康圣环球医学特检中心全国实验室由几十位留美多年的学者专家和教授组成技术和管理团队,员工分布于全国主要中心城市,面向国内1200余家医院提供专业的检测服务。在血液、肿瘤和其他专业检测上,已经积累了上万次的免疫分型、染色体核型分析、FISH、融合基因、免疫组化、DNA测序等分子遗传和分子病理检测实例;相关结果与科研成果已在多个国际专业杂志上发表多篇文章,并获得国家自然基金的专项资助。

服务网络覆盖优势:康圣环球已形成覆盖全国三级医疗体系的服务网络,可为临床提供包括组织病理学、细胞病理学和分子病理学的一体化综合检验,为疾病预警预防、早期诊断、个体化治疗方案选择、疗效观察、预后判断、复发监测和细胞治疗提供先进、准确、便捷、及时和经济的专业检测报告和整体评估方案。康圣环球与吴阶平医学基金会共同成立了吴阶平医学基金会分子病理专家会诊中心,为全国临床机构和广大患者提供肿瘤疑难病理专家会诊服务。

技术优势:康圣环球与吴阶平医学基金会分子医学中心将不断引进国际最新医学特检技术,在国内广泛开展多中心临床协作,促进临床分子医学和相应检验技术的专业化、标准化、规模化发展;同时,依照国家有关法律和政策,开展分子医学新技术的基金募集,专项自助学术交流活动,不断建立和完善我国分子医学技术的临床科研和应用协作网络,共同构建“肿瘤个体化综合诊疗检验技术”的标准化体系和国家级临床应用平台。

华大

一体化优势:华大以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展,通过遍布全球100多个国家和地区的分支机构,与产业链各方建立广泛的合作,将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、资源保存、司法服务等领域。

业务覆盖优势:华大足迹遍布全球,业务覆盖超过100个国家和地区。

合作优势:华大依托先进的存、读、写能力,多学科结合的新型生物科研体系和丰富的产业应用案例,以大平台、大数据、大科学、大产业、大民生为基础,在全球范围内,与国内外标准化组织及行业领先研究机构、企业建立了广泛的合作关系,携手构建生命科学领域最具影响力的标准和数据库,助推人类健康服务事业和科技应用领域的发展。

研发优势:华大基因坚持“以任务带学科、带产业、带人才”,先后完成了国际人类基因组计划“中国部分”(1%)、国际人类单体型图计划(10%)、水稻基因组计划、家蚕基因组计划、家鸡基因组计划、抗SARS研究、炎黄一号等多项具有国际先进水平的科研工作,在《Nature》和《Science》等国际一流的杂志上发表多篇论文,为中国和世界基因组科学的发展做出了突出贡献,奠定了中国基因组科学在国际上的领先地位。

诺禾致源

研发优势:企业总部位于北京,在天津、南京、美国、英国和新加坡设有实验室或实验基地,并在中国香港、美国、英国、新加坡、荷兰、日本和泰国设有子公司,办公面积逾40,000m2

人才优势:目前,诺禾致源现已建立一支来自海内外顶级名校、多学科交叉型的高素质综合团队,其中硕士及其以上学历占比60%以上。

平台优势:公司建立了高通量大规模的基因测序平台和高性能计算平台,有效地支撑着生命科学研究和医疗健康两大领域对大数据分析和存储的需求。

业务覆盖优势:公司业务覆盖全球6大洲约70个国家和地区,服务客户超过4,000家。诺禾致源在全球范围内与众多学术机构建立了广泛的合作关系,完成多项具有国际先进水平的基因组学研究工作,截止202012月,诺禾致源与项目伙伴合作发表SCI文章600余篇,累积影响因子大于4270;目前已取得软件著作权208项,专利36项;合作伙伴遍布全球,包括超过2600家科研院所和高校、590余家医院、1200余家医药和农业企业等。

品牌优势:自成立以来,诺禾致源先后获得国家高新技术企业、北京市科技研究开发机构、北京市专利试点单位、北京市企业技术中心及国家发改委基因检测技术应用示范中心等多项资质与荣誉,并建设有北京市工程实验室。

数据来源:观研天下整理

       第三方医学诊断行业产业链下游为各类医疗机构。根据数据显示,我国医疗机构数量由2016年的98.3万个增长至2020年的102.3万个。

2016-2020年我国医疗机构数量
 
数据来源:观研天下整理

       2020年,我国医疗机构中,医院数量为3.5万个,占比为3.4%;基层医疗卫生机构数量为97.1万个,占比为94.9%;专业公共卫生机构数为1.4万个,占比为1.4%。

2020年我国各类医疗机构数量占比情况
 
数据来源:观研天下整理(zlj)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国第三方医学诊断行业分析报告-产业竞争现状与发展规划趋势
        《2020年中国第三方医学诊断产业分析报告-行业调研与未来趋势预测

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我国分子胶行业现状分析:市场逐渐火热 多家药企纷纷入局且进展顺利

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同时,众多全球TOP100药企也纷纷入局。例如,2023年4月,默沙东与Proxygen达成合作协议,共同开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂;辉瑞于2024年10月与TRIANA Biomedicines达成战略合作和许可协议,为包括肿瘤学在内的多种疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂……

2024年11月22日
日企占据医用软镜市场主导 国产实现突破后市占率提升显著 4K产品大势所趋

日企占据医用软镜市场主导 国产实现突破后市占率提升显著 4K产品大势所趋

软镜是医用内窥镜的一种,受益于消化系统疾病高发及肿瘤早期筛查逐渐普及,全球软镜市场规模持续增长。根据数据,2023 年全球医用软镜市场规模为 89.8 亿美元,预计 2033 年全球医用软镜市场规模将增长至 167.3 亿美元,2023-2033 年 CAGR 为 6.42%。

2024年11月22日
医疗信息化建设带动医疗大数据发展 行业竞争格局较分散 解决方案仍待升级

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伴随着我国医疗制度、体系改革持续深化推进,医疗信息化建设投入不断增加,市场快速扩张。根据数据,2023年我国医疗信息化市场规模为662亿元,较上年增长4.75%;预计2024年我国医疗信息化市场规模达693亿元,较上年增长4.68%。

2024年11月21日
我国血糖仪行业现状分析:CGM市场陷入价格战 无创或成未来发展趋势

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近几年来,我国连续血糖监测(CGM)市场规模高速增长,有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测(CGM)市场规模由31百万美元增长至430百万美元,预计2024年我国连续血糖监测(CGM)市场规模达505百万美元。

2024年11月20日
我国儿童医疗行业供需失衡明显 机遇挑战并存 市场暂无强有力头部品牌跑出

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数据显示,‌2023年我国共有儿童医院158所,妇幼保健机构3082家。全国每千名儿童床位数达到了2.7张,和2015年相比,增加了0.27张。这些数据表明,我国在保障儿童健康方面取得了显著进展,儿科医疗资源得到了显著提升。

2024年11月18日
我国精麻行业现状分析:需求基数有望持续上升 市场集中度高

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在市场竞争方面,我国精麻行业市场集中度较高,CR9接近80%,其中人福医药市占率25.9%,恒瑞医药12.2%,恩华药业5.4%。从麻醉镇痛大品种市场格局来看,市场份额多被麻醉龙头(人福、恩华、恒瑞、扬子江等)所占据。

2024年11月09日
我国生物试剂行业现状:分子类为主流 市场集中度及国产化率有待提升

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数据显示,2022年我国生物试剂市场规模达206.1亿元,较上年同比增长15.5%;2023年我国生物试剂市场规模达236.5亿元,较上年同比增长14.8%。预计2024年我国生物试剂市场规模达260亿元,较上年同比增长9.9%。

2024年11月06日
全球AI医疗器械行业现状: 以中国为代表的亚洲地区增长显著 诊断类产品占比最大

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数据显示,2020-2023年全球AI医疗器械市场规模由45亿美元增长至100亿美元,预计2024年全球AI医疗器械市场规模达121亿美元,较上年同比增长21%。

2024年11月05日
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