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2021年我国重组金葡菌疫苗行业竞争现状:市场处于竞争蓝海 国内外企业加紧研发

       重组金葡菌疫苗是为了预防金黄色葡萄球菌感染而研制的一种疫苗,适应症为跟骨、胫骨干、胫骨平台、股骨远端等闭合性单一或多发性骨折的骨科手术的金黄色葡萄球菌感染高危人群,待闭合性单一或多发性骨折的骨科III期临床试验成功后,适应症有望扩大并覆盖所有开放性骨折、关节置换和肾衰竭透析手术患者群体。因此,重组金葡菌疫苗在闭合性骨折临床试验成功后,扩大适应症至开放性骨折和关节置换手术患者的临床有效性试验成功率较高。

       根据国家卫生健康委员会发布的综合性医院骨折出院总人数、骨科专科医院出院总人数、骨科专科医院手术人数等客观数据,未来根据历史增长率及人口老龄化情况等因素进行预测。

2025-2030年闭合性骨折患者人数预测情况

项目

2025

2026

2027

2028

2029

2030

骨折手术人数

0.98

1.07

1.15

1.25

1.36

1.49

其中:闭合性骨折人数

0.89

0.96

1.04

1.13

1.23

1.34

开放性骨折人数

-

-

-

0.13

0.14

0.15

数据来源:观研天下整理

       在不考虑适应症拓展的情况下,预计闭合性骨折手术患者的总数将在2030年达到134万人左右,尽管为了控制术后感染应该所有手术患者接种该疫苗,但考虑到市场教育、支出水平,谨慎预计24%的手术患者会选择接种重组金葡菌疫苗来预防感染,从而预计2030年将有32万左右的重组金葡菌疫苗接种者,在价格及接种程序不变的情况下,对应的市场规模也将达到9.64亿元。

2025-2030年重组金葡菌疫苗市场规模预测情况
 
数据来源:观研天下整理

       在市场竞争方面,目前全球尚未有金黄色葡萄球菌疫苗上市。国际上各大生物医药公司正在加紧开展针对金葡菌疫苗研究,已有多个“超级细菌”疫苗进入了临床研究,默沙东(Merck)、辉瑞(Pfizer)、诺华(Novartis)、葛兰素史克(GSK)等生物医药公司的9个金葡菌疫苗分别开展I、II、III期临床研究。目前,已开展临床试验的疫苗有灭活全菌疫苗、荚膜多糖疫苗、重组亚单位疫苗及荚膜多糖与重组蛋白构成的多价疫苗等多种技术路线。在国内,欧林生物的重组金黄色葡萄球菌疫苗是目前唯一在研的品种,该疫苗已经完成I期临床试验,目前正在进行II期临床试验。

境外金黄色葡萄球菌疫苗临床试验情况

疫苗名称

抗原靶标

研发公司

适应症

阶段

后续

状态

Staph Vax

CP5-rEPA+CP8-rEPA(双组分荚膜多糖)

Nabi Biota pharmaceuticals

晚期慢性肾病血液透析患者

已终止

V710

IsdB(单组分蛋白)

Merck/Intercell

心胸外科手术患者

a,b

已终止

Bivalent rLukS-PV / rAT

rLukS-PV / rAT

Nabi Biota pharmaceuticals

Healthy1855

未见后续公开报道

SA75

GST-Can+His-ClfA+GST-D+Eap

Vaccine Research International Plc

院内感染

未见后续公开报道

SA3Ag

CP5\CP8\mClfA(三组分:2个荚膜多糖与1个蛋白)

Pfizer

Healthy 1885

更新换代为SA4Ag

SA4Ag

CP5\CP8\mClfA\MntC(四组分:2个荚膜多 糖与2个蛋白)

Pfizer

择期脊柱(后腰椎)融合手术患者18-65

b

提前终止

NDV-3

Candida Als3

NovaDigm Therapeutics

Healthy 1850

未见后续公开 报道

GSK2392103A GSK2392105A GSK2392106A GSK2392019A

四组分重组蛋白

GSK

Healthy 1840

未见后续公开报道

STEBVax

Staphylococcal Enterotoxin B(单组分蛋白)

National Institute of Allergy and Infectious DiseasesNIAID

Healthy 1840

未见后续公开报道

数据来源:观研天下整理(WYD)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国重组金葡菌疫苗市场分析报告-行业发展现状与发展趋势研究
        《2021年中国AC结合疫苗市场分析报告-市场格局现状与发展前景评估

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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