AC-Hib联合疫苗用于同时预防A群、C群脑膜炎球菌及b型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如流行性脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。相比常规的AC结合疫苗及Hib结合疫苗，AC-Hib联合疫苗接种次数少可以减少接种儿童的痛苦，另一方面降低多次接种可能带来的累计不良反应发生的风险，提高疫苗接种覆盖率，更受市场的欢迎。
受山东非法经营疫苗案件的影响，以及国家修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的影响，2016年，AC-Hib联合疫苗批签发量占比较低。上述事件影响消退后，2017-2018年，AC-Hib联合疫苗批签发量逐年快速上升。根据数据显示，2019年我国AC-Hib联合疫苗批签发量428.06万支，占Hib结合疫苗和Hib联合疫苗批签发量合计数的比例为21.61%。
目前，智飞生物为国内AC-Hib联合疫苗的独家供应商。2018-2019年，国内取得批签发的AC-Hib联合疫苗均为智飞生物生产的剂型为液体的AC-Hib联合疫苗，其批签发分别为643.68万支、428.06万支。2019年4月，智飞生物AC-Hib联合疫苗药品注册批件到期而未收到注册批件导致该疫苗生产停止，AC-Hib联合疫苗批签发量下降。
2020年2月20日，智飞生物公告：“公司所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求，依据《药品注册管理办法》第一百二十六条（二）项的规定，对再注册申请作出不予再注册的审批意见。”因此，智飞生物提供的资料不符合药品注册批件的要求，其生产的AC-Hib联合疫苗不予再注册不是不良反应事件的所致。
智飞生物独家生产AC-Hib联合疫苗（液体剂型），2020年2月，智飞生物公告其AC-Hib联合疫苗（液体剂型）再注册失败。目前，欧林生物与智飞生物的AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验，采用冻干剂型。由于全球不同地域流行菌株的不同，目前国外并无AC-Hib联合疫苗上市或在研，已上市类似产品只有CY-Hib联合疫苗。
目前，欧林生物和智飞生物的冻干AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验，预计2023年上市销售，预计2020-2022年市场上将无AC-Hib联合疫苗批签发，AC-Hib联合疫苗市场将被其他单苗或者联苗替代。
更多深度内容，请查阅观研报告网：
《2021年中国AC-Hib联合疫苗市场分析报告-行业规模现状与发展趋势分析》
《2021年中国AC结合疫苗市场分析报告-市场格局现状与发展前景评估》
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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受山东非法经营疫苗案件的影响，以及国家修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的影响，2016年，AC-Hib联合疫苗批签发量占比较低。上述事件影响消退后，2017-2018年，AC-Hib联合疫苗批签发量逐年快速上升。根据数据显示，2019年我国AC-Hib联合疫苗批签发量428.06万支，占Hib结合疫苗和Hib联合疫苗批签发量合计数的比例为21.61%。
2015-2019年我国AC-Hib联合疫苗批签发量及占比情况
数据来源：观研天下整理
2020年2月20日，智飞生物公告：“公司所提供的资料尚未满足该品种原药品注册批件审批结论要求，依据《药品注册管理办法》第一百二十六条（二）项的规定，对再注册申请作出不予再注册的审批意见。”因此，智飞生物提供的资料不符合药品注册批件的要求，其生产的AC-Hib联合疫苗不予再注册不是不良反应事件的所致。
智飞生物独家生产AC-Hib联合疫苗（液体剂型），2020年2月，智飞生物公告其AC-Hib联合疫苗（液体剂型）再注册失败。目前，欧林生物与智飞生物的AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验，采用冻干剂型。由于全球不同地域流行菌株的不同，目前国外并无AC-Hib联合疫苗上市或在研，已上市类似产品只有CY-Hib联合疫苗。
目前，欧林生物和智飞生物的冻干AC-Hib联合疫苗处于III期临床试验，预计2023年上市销售，预计2020-2022年市场上将无AC-Hib联合疫苗批签发，AC-Hib联合疫苗市场将被其他单苗或者联苗替代。
AC-Hib联合疫苗在研品种情况
数据来源：观研天下整理（WYD）
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