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我国脊柱类植入器械行业竞争现状:外资仍占据市场大头 本土企业技术实力提升

       脊柱由椎体及椎间盘组成,是人体的中轴骨,包含颈椎、胸椎、腰椎、骶椎及尾椎。脊柱类植入物主要应用于脊柱退变性疾病、脊柱骨折、畸形、感染及肿瘤等脊柱疾病。

       我国脊柱疾病种类众多,部分疾病对日常生活质量造成了严重影响。根据相关资料显示,2016年我国YLD(伤残所致寿命年损失)数达13944.4万人/年,其中导致YLD最多的疾病为低背部、颈部疼痛(占比11.6%),由此可见脊柱相关疾病成为国内主要致残疾病。

脊柱疾病

疾病种类

简介

现状

脊柱退变性疾病

脊柱退变性疾病变包括颈椎病、腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等常见病症。颈椎病是一种以椎间盘退行性病理改变为基础的疾病,腰椎间盘突出是脊柱外科常见病和多发病,是引起下腰痛和腰腿痛的最常见原因。随着生活方式的改变,长期低头、伏案工作人群增多,近年来颈椎病、腰椎间盘突出等的患病率不断上升,且发病年龄有年轻化的趋势

根据国家卫健委发布的《第五次国家卫生服务调查分析报告》,2013年在调查范围内15岁及以上人口中椎间盘疾病(以椎间盘突出为主要代表)的患病率为1.48%,仅次于高血压、糖尿病,为国内居民主要慢性疾病之一

脊柱骨折

脊柱骨折包括颈椎、胸椎及腰椎等的骨折,以胸腰段骨折最常见。从骨折形态上看,可分为压缩性骨折、爆裂骨折、屈曲牵张性骨折

根据《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识2018》,椎体是最常见的骨质疏松性骨折发生部位,约50%以上骨质疏松性骨折发生于椎体,好发于胸腰段。根据国家卫健委发布的《中国骨质疏松症流行病学调查》,我国40-49岁人群骨质疏松症患病率3.2%50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%65岁以上人群骨质疏松症患病率达到32.0%

脊柱畸形、感染及肿瘤

脊柱畸形主要包括先天性及正常退变导致的脊柱侧弯、脊柱后凸畸形等;脊柱感染性治病主要包括特异性感染与非特异性感染,结核杆菌感染发病率较高;脊柱肿瘤主要包括原发性与继发性两大类,继发性肿瘤为常见情况,且脊柱是肿瘤转移最常见的部位

根据《青少年脊柱侧弯流行病学研究进展》及《青少年脊柱侧弯的研究进展》,青少年特发性脊柱侧凸,是青少年继视力异常、肥胖等疾病后的第5大常见病,约占学生总数的0.5%3%,其中约10%需要外科矫正。随着我国经济社会的发展,家长越发重视青少年的综合素质发展和体态体型,为青少年脊柱侧凸进行治疗的意愿和能力持续提升

数据来源:观研天下整理

       2015-2019年,脊柱类植入器械市场的销售收入由47亿元增长至87亿元,复合增长率为16.58%,与骨科植入医疗器械整体市场的增速基本保持一致。假设以2019年的87亿元为基数,预计到2024年我国脊柱类植入器械市场规模在171亿元左右,未来5年的复合增长率在14.42%左右。

2015-2024年我国脊柱类植入器械行业市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理

       在市场竞争方面,我国脊柱类植入医疗器械市场仍被国外厂商占据主要市场份额,但本土企业积极致力于研发,技术实力提升,并且有些企业已排在全球前列。以威高骨科为例,作为本土代表性企业之一,2019年度市场份额为7.92%,在全部厂商中排名第三,国内厂商中排名第一,已经完成了对部分外资巨头的超越。

2019年我国骨科脊柱类植入医疗器械行业主要企业的市场份额
 
数据来源:观研天下整理

国内相关企业在专利、研发投入等方面的对比情况

公司名称

发明专利

三类医疗器械注册证

2017-2019年研发投入金额(万元)

2017-2019年研发投入营业收入的比例

大博医疗

30

69

21884.97

8.34%

凯利泰

37

37

16314.93

5.52%

三友医疗

28

21

4451.48

6.21%

爱康医疗

69

32

16108.50

8.48%

春立医疗

16

12

11441.82

6.99%

威高骨科

44

81

15993.30

4.33%

数据来源:观研天下整理

威高骨科骨科医疗器械细分产品的科技成果与产业深度融合情况

时间

科研成果

产业融合情况

2020

脊柱微创三维外固定技术

应用于脊柱外固定系统,微创固定后可持续增加矫形力或维持矫形状态,复位脊柱畸形,对于重度脊柱畸形、僵硬型脊柱侧弯等具有良好的矫形效果,同时能够避免内脏损伤,降低手术风险。

2020

脊柱矫形技术

应用于脊柱后路内固定系统中,降低矫形过程中螺钉的切割风险,提高矫形效率,有利于脊柱矢状面曲线重塑。

2020

四肢微创三维外固定技术

应用于外固定支架系统中,通过微创进行骨折复位,提高对骨针位置及形态的调节效率。

2019

骨水泥搅拌推注一体化技术

应用于椎体成形系统中,实现搅拌推注一体化,大大提高了手术的操作效率、安全性。

2019

外置接骨技术

应用于外固定支架系统中,通过骨针和支架的三维结构对骨折部位进行复位、矫形和固定

2017

组织特异性牵拉技术

应用于椎间融合器系统中,解决了较小手术切口获得更大手术视野的技术问题,同时降低牵拉不同组织造成的损伤。

2017

半开口弹性臂经皮微创技术

应用于脊柱后路微创内固定系统中,简化术中操作,减小手术创口,大幅提高治疗效果。

2017

骨保留微创技术

应用髋关节假体系统中,减少截骨量,同能获得良好的稳定性。

2016

解剖型胫骨平台技术

应用于膝关节假体系统中,实现了更好的胫骨覆盖,显著减少手术后膝关节疼痛。

2016

倒钩偏梯形螺纹技术、新型嵌入式马鞍形压环技术

应用于脊柱后路内固定系统中,全面优化产品性能,大大产品的有效性和安全性。

2015

新型开放式髁间技术

应用于公司膝关节假体系统,优化股骨髁设计,减少髁间截骨量,降低了对患者造成的创伤。

数据来源:观研天下整理(WYD)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国脊柱类植入器械市场分析报告-行业格局现状与发展趋势预测
        《2021年中国骨科植入器械产业分析报告-行业调查与未来商机预测

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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