1、儿童用药基本情况
（1）儿童用药市场现状
儿童用药指应用于儿童患病所使用的药物，包括专门针对儿童的专用药品或药品说明书中标明儿童使用用法用量的药品。我国儿童的概念通常是指0-14 岁的未成年人。儿童机体尚未发育成熟，与成人在生理上具有显著不同，不适合直接使用成人用药。
过去数十年中，我国儿童用药市场发展速度相对缓慢。主要在于研发及市场方面的原因。一方面，儿童用药研发难度大，儿童病人群可分为不同的年龄层次，需要针对不同的年龄层次进行临床试验，儿童药品针对的疗效和安全性要求更高，增加了临床试验的风险和难度，且儿童药品临床试验的病人招募难度较大，从而增加了研发成本；另一方面，儿童用药剂型多变、不良反应处理难度较高，学术推广等市场活动的投入较大，费用较高，我国对儿童用药无专门的管理法规，企业无法获得相应的税收优惠及政策扶持。
在上述背景下，我国儿童用药缺失，儿童使用成人药现象普遍。国家食药监局相关数据显示，我国3,500 多种化学药品制剂中，供应儿童专用的药品不足60 种，90%的药品无适用于儿童剂型。而国内18 万个药品注册批件中，儿童专用药物3,000 个，所占比例不足2%。根据一项针对国内15 家三级医院临床中用于儿童的药品情况调查，调查品种共6,020 种，其中儿童专用药品有253 种，其他药品有5,767 种。去掉重复品种后参与调查的药品数量为1,098 种，其中儿童专用药仅 45 种，其他药品1,053 种，其他药品中包含儿童用法用量的共455种。即参与调查的药品（去掉重复品种）中，儿童专用药占比约为4.1%，包含儿童用法用量的品种占比约为41.44%，合计占比45.54%。
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从市场规模上看，国内儿童用药市场规模将超过千亿元。随着我国二胎政策的全面落地，儿童人口基数将进一步扩大，且环境污染等社会问题造成儿童发病率上升，国家日益重视儿童用药问题，连续出台了多项政策，支持儿童药物的研发创新，加快儿童用药注册申请的审批速度，加强儿童用药的政策扶持，优先将儿童用药纳入医保。在政策扶持力度增强和医疗投入加大的背景下，我国儿童用药将迎来新的市场机遇。根据预测，未来我国儿童药销售规模继续保持年均两位数以上的增长速度。
数据来源：中国统计数据库
（2）儿童用药的细分领域
儿童疾病分布较为集中，我国儿童患病的三大种类是呼吸系统疾病、消化系统疾病以及传染病。因此儿童用药市场中销量最大的产品均为常规用药，其中抗感染用药、呼吸系统用药、消化/胃肠用药超过儿童处方药总销售额的70%。
数据来源：中国统计数据库
①儿童抗生素用药
儿童抗生素用药是儿童用药中最大的品种。2012 年《抗菌药物临床应用管理办法》全面实施后，儿童滥用抗生素的现象得到一定程度治理。
根据《抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）》，小儿患者在应用抗菌药物时应注意避免使用氨基糖苷类、糖肽类、四环素类及喹诺酮类用药。目前儿童抗生素用药市场规模逐年增长，销售额由2005 年的50 亿元上升至2014 年的104亿元。
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②儿童呼吸系统用药
儿童呼吸系统用药包括儿童感冒用药、儿童解热镇痛药、儿童止咳祛痰药以及小儿哮喘药等。其中，儿童感冒用药是儿童用药中第二大的用药品类，2012 年市场规模达到56.2 亿元，2015 年预计可超过70 亿，同比预计增长13%。儿童解热镇痛类是儿科急诊最常见的用药品种，发热是儿童常见的症状和就医原因，预计2015 年市场规模达到69.1 亿元，同比增长12.5%。
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（3）主要儿童用药产品
数据来源：中国报告网整理
①盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片/盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片/盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒是用于治疗轻中度感染的经典口服抗生素，说明书中有明确的儿童用法用量，克林霉素为广谱抗菌素，覆盖常见致病菌，可解决合理抗感染治疗与限制输液政策的矛盾。在儿童常见就诊科室儿科、急诊科、呼吸科等应用广泛。
盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片是独家剂型，属于非限制类抗生素，入选《国家基本药物处方集》。根据《中国国家处方集：化学药品与生物制品卷儿童版》（2013 年）的介绍，克林霉素口服吸收明显，其不受进食影响，生物利用度为90%。《2015 版WHO 儿童基本药物目录》中将“克林霉素棕榈酸酯75mg”作为克林霉素独有口服剂型收录。
②馥感啉口服液
馥感啉口服液为全国独家品种。馥感啉口服液是针对上呼吸道感染的儿童专用药物，功能主治为：清热解毒、止咳平喘、益气疏表。用于小儿气虚感冒所引起的发热、咳嗽、气喘、咽喉肿痛。具有独特的双重途径抗病毒机制。
《中成药临床应用指南：感染性疾病分册》中推荐馥感啉口服液用于手足口病湿热脾肺证。
《广东省中医药防治手足口病专家共识 2015 年版》中推荐馥感啉口服液用于手足口病邪犯脾肺症和湿热蕴毒证。
《中医临床诊疗指南释义：儿科疾病分册》中推荐馥感啉口服液用于小儿感冒、反复呼吸道感染和小儿哮喘的治疗。
③益气健脾口服液
益气健脾口服液为全国独家品种。
益气健脾口服液主要用于脾胃虚弱证的辅助治疗，说明书中有明确的儿童用法用量。药性平和，所有药材均药食两用，安全性高，适宜长期服用。
2、慢性病用药市场基本情况
（1）慢性病用药市场现状
慢性病不是特指某种疾病，而是对一类起病隐匿，病程长且病情迁延不愈，缺乏确切的传染性生物病因证据，病因复杂，且有些尚未完全被确认的疾病的概括性总称。随着工业化、城镇化、人口老龄化进程加快以及受不健康生活方式等因素影响，近年来中国慢性病发病呈快速上升趋势，根据国家卫计委发表的《中国疾病预防控制工作进展（2015）》，慢性病导致的死亡人数已占到全国总死亡的86.6%，导致的疾病负担占总疾病负担的近70%。
数据来源：中国统计数据库
慢性病病程长、发病率高、需长年用药，疾病负担大，我国各地医保政策对符合规定的普通门诊慢性病和门诊大病制定了相应的报销费率。各地区对慢性病范围规定各不相同，常见慢性病主要包括以下种类：
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（2）慢性病用药的细分领域
①心脑血管病药物市场基本情况
心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。心脑血管疾病每年至少造成全球1,700 万人死亡。据2013 年国家卫生和计划生育委员会发布的《2014 年中国卫生和计划生育统计提要》显示，2012 年国内心血管疾病和脑血管疾病合计死亡率居首位。
我国每年死于心脑血管疾病的人数达到 350 万人，其中死于心血管疾病的患者占总死亡人数的30-40%。在全部死亡原因中，心血管疾病和脑血管疾病的死亡率分别是21.45%和19.61%，分列第2、3 位。而近年来中国人群中的高血压发病率在24%-27%之间。高血压患者的卒中/心梗发病比例为5:1。
我国心脑血管药物市场规模呈持续增长趋势，2013 年中国100 张床位以上医院药品总购药额为5,791.92 亿元；其中，心脑血管药品总购药额为609.32 亿元8。在我国医药总体市场中，心脑血管药物的市场份额一直在20%左右，仅次于全身用抗感染药物，位居第二。随着我国心脑血管病患病人数的增长，我国心脑血管药物的市场规模也将快速增长。
②肝病用药市场基本情况
肝脏是人体最大的腺体器官，在物质代谢和能量代谢中起中枢作用，它不仅参与营养物质的消化吸收，是物质的代谢场所，而且参与多种代谢产物及异物的转化与排泄，亦参与机体的免疫调节过程。各类肝病是常见病和多发病，肝细胞的变性坏死或萎缩最终导致肝功能衰竭。肝病种类繁多，通常可将肝病分为病毒性肝炎，酒精性肝病，药物性肝损伤，脂肪肝，肝硬化及肝癌等。
我国已成为世界上为慢性肝炎、肝硬化和肝癌付出最多社会成本的国家。根据我国疾病预防控制中心的统计数字，我国每年报告甲肝发病2.2 万例，戊肝发病2.7 万例；全国乙肝病毒表面抗原携带者约为9,300 万人，每年乙肝新发感染者达10 万人之多。在我国，慢性肝炎人群以乙肝和丙肝病毒感染者为主，这些病毒使慢性肝炎患者肝脏的代谢能力减弱，从而对患者的健康造成严重影响，如果不及时治疗，极有可能导致肝硬化、肝功能衰竭、肝癌，甚至死亡。
2013 年和2014 年我国肝病治疗药物市场总体规模分别为388.18 亿元和459.59 亿元，2014 年比2013 年增加71.40 亿元，增长率为18.4%9。由于我国民众肝炎等肝病患病率居高不下、国家层面在预防肝病的进程中投入力度不断加大，我国肝病治疗药物市场总体规模仍将保持较快增长。
③慢性肾病用药市场基本情况
慢性肾病是指随着时间而慢慢逐渐失去肾功能，慢性肾病的主要种类包括慢性肾功能衰竭、慢性肾小球肾炎、高血压性肾病及糖尿病肾病。慢性肾病患者根据病情严重程度分为五个阶段，根据我国一般采纳的诊断准则，慢性肾病处于第二至第五阶段的患者被归类为患上慢性肾功能衰竭。大部分情况下，患者一旦确诊为慢性肾功能衰竭，则必须开始药物治疗以控制病情及避免病情恶化，而病情近乎不可复原。
根据北京大学第一医院等研究机构于 2008-2012 年历时4 年针对13 个省市5 万名成年人的调查显示，我国成年人慢性肾病的患病率为10.8%，也就是每10 个成年人中就有一个慢性肾病患者。在60 岁以上老人中，慢性肾脏病的患病率更可高达32.3%。
肾病是不可逆转的疾病，大部分肾病患者需要依赖和接受长期药物治疗来控制和延缓病情。临床实验表明，蛋白尿、高血压、高血脂、高血尿酸、贫血等影响肾功能等因素可以被一些中药复方制剂所干预，因此现代中成药一直占据国内肾病药物的较大份额。根据估算，肾病现代中成药的规模从2008 年10 亿人民币增加到2013 年的30 亿元人民币，2017 年预计将达到59 亿元人民币。
（3）主要慢性病用药及储备
资料来源：中国报告网整理
①康肾颗粒
康肾颗粒为全国独家品种。
功能主治为用于脾肾两虚所致的水肿、头痛而晕，恶心呕吐、畏寒肢倦等，主要用于慢性肾脏病的治疗。康肾颗粒具有治疗慢性肾脏病独特的三重清毒机制，可全面改善肾脏纤维化，有效延缓慢性肾脏病的进展。
②尿清舒颗粒
尿清舒颗粒为全国独家品种，国家中药保护品种。
功能主治为清热利湿，利水通淋。主要用于慢性前列腺炎所致小便不利，淋漓涩痛。
③回心康片
回心康片为全国独家品种。
功能主治为益气活血、镇静平肝。用于冠心病、高血压引起的胸痹，眩晕，症见胸痹，胸闷，心悸，头晕等症。
④注射用促肝细胞生长素
注射用促肝细胞生长素的作用机制为抑酶抗炎，促进肝细胞 DNA 合成，具有促进受损肝细胞的修复、再生、抑制肝纤维化的作用，是治疗肝损伤、改善肝功能的一线治疗药物。《2012 版肝衰竭诊治指南》中提到，为减少肝细胞坏死，促进肝细胞再生，可使用促肝细胞生长素。
⑤注射用脑蛋白水解物
注射用脑蛋白水解物主要用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。该产品临床应用科室广泛，是神经系统疾病全科用药。
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