| 对比维度 |
钛网板 |
PEEK骨板 |
| 个性化匹配性 |
钛网板为标准化生产产品，使用前需要医生依靠自身经验根据患者情况进行塑形和调整，因此与患者颅骨难以达到较高的吻合度，尤其是眼眶部等曲率复杂的部位难以成型 |
PEEK材料经过一定的加工技术和个性化设计后能够与患者颅骨达到极高的吻合度，达到美观效果，消除患者心理负担，提升了患者术后康复水平和生活质量 |
| 弹性模量 |
弹性模量通常在100以上，远远高于人体骨，植入后应力会集中在钉孔部位，造成边缘翘起，钉子脱落等问题 |
弹性模量为3.8-4.5，接近人体骨，受力，均匀分散到四周颅骨上，避免应力集中，保持颅骨应力完整 |
| 力学特性 |
平均弯曲强度17.55Mpa，受外力可能凹陷变形 |
平均弯曲强度171Mpa，不易凹陷变形 |
| 影像学兼容性 |
钛网板属于金属材料，植入后在MRI检查中存在安全性风险，并且在CT和MRI等医学影像检查中易产生伪影，影响后续医学影像检测，不利于脑血管、脑肿瘤等手术的后续治疗
|
PEEK为非金属材料，植入后核磁检查（MRI）安全；术后CT和MRI检查无伪影，不影响后续医学影像诊断
|
| 植入后舒适度 |
钛材料属于金属，导热系数高，材质较薄，隔热性差，环境温度的变化容易导致患者不适 |
PEEK材料导热系数较低，厚度接近颅骨，隔热效果与颅骨相近，不受冷热环境影响，患者舒适度高 |
| 术后安全性 |
钛网强度较差，植入后会因为外力撞击发生塌陷、变形的问题。钛网为钛金属“冲压”下制作出来的网状材料，孔隙和边缘锐利，容易造成局部刺激，引起不适，甚至植入物暴露。钛网为覆盖式修补，术后轮廓较高，局部张力较高，增加了植入物暴露风险 |
PEEK强度较高，植入后对大脑保护效果出色，不易发生塌陷、变形。PEEK材料是通过计算机技术塑型、个性化定制的非金属材料，表面光滑，大大降低植入物暴露的风险。嵌合式修补，自然轮廓，张力低。 |
| 手术方案设计难度 |
手术方案设计流程相对简单，并且由于产品已经过长期使用，手术方案和设计流程成熟，医生已形成习惯 |
手术方案设计流程相对复杂，并且和医生已经形成习惯的钛网板手术方案设计存在差异，需要引导医生适应新的手术方案设计 |
| 手术操作便捷性 |
覆盖式修补，骨窗剥离范围较大，植入物轮廓高，局部张力高；手术前需根据患者颅骨缺损形状进行剪裁和塑形，部分情况下需要术中对钛网板进行剪裁塑形，增加手术难度和风险 |
嵌合式修补，楔形边缘设计，骨窗/骨缘剥离范围较小。骨板一次设计成形，医生可直接使用，便捷度高 |
| 价格 |
低于PEEK骨板 |
远高于钛网板 |
| 临床普及率 |
普及率高，是目前最主流的颅骨修补固定材料 |
由于推出较晚、价格昂贵等原因，目前普及度低 |
根据《中国卫生健康统计年鉴》，2018年我国医院颅骨和面骨骨折出院168449人次、颅内损伤出院751029人次、脑血管病出院5679328人次、脑恶性肿瘤出院28186人次，其中脑血管病出院病例近年来增加较快，上述疾病的治疗和康复中均可能使用颅骨修补固定产品。南方所数据显示，2018年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约4.1万例，其中钛材料产品占据约93%的市场份额，PEEK材料产品渗透率目前较低。
然而，由于PEEK修补产品的性能全面高于钛修补产品，近年来市场规模快速增长，2017年至2019年市场规模复合增长率超过80%，渗透率快速提升。根据南方所数据，2018年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为8.6亿元，2014-2018年的年均复合增长率为15.1%，2023年市场规模将达到17.5亿元。
目前，国内市场颅骨修补固定产品生产厂家较多，其中钛材料国产厂家主要包括康拓医疗、大博医疗、双申医疗、康尔医疗，进口厂家主要包括强生辛迪思、美敦力、史赛克、BIOMET、比多亚等。根据南方所数据测算，强生辛迪思、美敦力占据国内钛颅骨修补产品市场的一半份额，分别为27%、23%，而康拓医疗钛颅骨修补产品市场占有率为7.3%，钛颅骨固定产品市场占有率为11.7%，在国产企业中占据领先地位。
| 项目 |
康拓医疗 |
大博医疗 |
康尔医疗 |
双申医疗 |
| 首次注册时间 |
2008年 |
2011年 |
2007年 |
2006年 |
| 拥有产品类别 |
最为齐全，拥有钛网板、钛链接片、螺钉、钛颅骨锁、PEEK骨板、PEEK链接片、PEEK颅骨锁 |
钛网板、钛链接 片、螺钉 |
钛网板、钛链接 片、螺钉、PEEK 骨板 |
钛网板、钛链接片、螺钉 |
| 拥有品牌情况 |
拥有国产康拓和进口BIOPLATE双品牌 |
单一国产品牌 |
单一国产品牌 |
单一国产品牌 |
| 临床使用便捷性 |
拥有颅骨试模备案证，便于医生根据患者颅骨3D打印模型对钛网进行个性化塑形 |
无颅骨试模或类似产品注册/备案证 |
无颅骨试模或类似产品注册/备案证 |
无颅骨试模或类似产品注册/备案证 |
| 钛螺钉直径尺寸 |
1.5/1.6/1.9/2.0mm |
1.5/1.6/2.0mm |
1.6/2.0mm |
1.5/2.0mm |
| 钛螺钉精度 |
0.03mm，在无磁性的情况下，可与配套螺丝刀形成良好的夹持效果，手术操作方便 |
未披露 |
未披露 |
未披露 |
| 连接板厚度 |
0.5/0.7mm |
0.6/0.8mm |
0.6/0.8/1.0mm |
0.5/0.6mm |
| 市场份额（2018年） |
9% |
5% |
5% |
5% |
| 钛网板平均售价（出厂价、元） |
2,136 |
未披露 |
未披露 |
564 |
| 螺钉平均售价（出厂价、元） |
85 |
未披露 |
未披露 |
27 |
更多深度内容，请查阅观研报告网：
《2021年中国颅骨修补固定材料行业分析报告-行业竞争现状与发展趋势研究》
《2021年中国神经外科颅骨缺损修复材料行业分析报告-产业发展现状与发展前景研究》
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