仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品。专利药品保护期到期以后，其他国家和制药厂即可生产仿制药。仿制药由于具有疗效良好、价格便宜和产能充足三大优势，在全球范围内获得广泛使用。我国是仿制药大国，根据数据显示，我国仿制药及生物类似药市场规模稳步攀升，从2016年的864亿美元增长至2019年的1039亿美元，复合年增长率为6.34%；预计到2021年中国仿制药及生物类似药市场规模将达到1105亿美元。
目前我国拥有5000多家药厂，其中99%都是仿制药企业；在9万个药品批文中95%都是仿制药。从申报通过药企家数来看，截至2020年12月5日中国通过仿制药一致性评价及4类申报上市品种中通过2家及以上的品种，一共涉及169种。其中，过评超过3家的品种共有93种，占比达到27%；过评家数达到2家的品种一共有72种，占比为21%。
从申报方式来看，我国通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种一共有347个，其中。以仿制药一致性评价申报占比较高，达到72%；以4类仿制药申报上市的占比为28%。
2016-2021年中国仿制药及生物类似药市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
2020年中国通过仿制药一致性评价及4类申报上市品种占比
数据来源：公开资料整理
从申报方式来看，我国通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种一共有347个，其中。以仿制药一致性评价申报占比较高，达到72%；以4类仿制药申报上市的占比为28%。
2020年中国按上市申报类型划分市场占比
数据来源：公开资料整理（LJ）
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《2021年中国仿制药市场分析报告-市场现状与未来商机分析》
《2020年中国仿制药行业投资分析报告-产业供需现状与发展动向预测》
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