在中药市场中,中药注射剂曾经作为特定时期下的产物,有着不错的发展,不过随着2018年12月《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》政策的出台,全国辅助用药目录制定提上议程。相较于各省过去的“各自为战”,此次全国统一的辅助用药目录将进一步加速中药注射剂等辅助用药退出市场,中药处方药作为利益性品种的红利已基本不再。
参考观研天下发布《2019年中国中药注射剂市场分析报告-行业竞争现状与发展动向研究》
出现中药注射剂仍存在种种问题,包括原料药质量不稳定、成分复杂、处方不合理、制剂工艺不规范、质量标准不完善、临床使用不当等。由于问题较多,导致频频发生不良反应事件,这才有了相关限定性政策的出台。
根据我国食品药品监督管理局发布的《国家药品不良反应监测年度报告》,近年来中药注射剂不良反应占到中药不良反应的50%以上,2017年达到54%。可见中药注射剂的安全性问题较为严重。
中药饮片既可以直接入药,又可以作为中药配方颗粒、中成药、膏方等 工业产品的原料,在产业链中具有重要战略意义。饮片生产基地正式投产后将与配方颗粒业务、中成药业务产生协同效应,降低总体生产成本。
目前国内出口的中具有较高附加值的保健品和中成药仅占整个中药 类产品的 13%,大量出口至国外的是低附加值且优质的中药原材料。以日本津村为例,其生产汉方药的原料 80% 来自中国,并且实行严格的质量管控。相比之下,国内的中药饮片生产企业呈现小、散、乱的现状,原材料品 质的不确定性容易给公司配方颗粒及中成药造成风险。
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