国内外体外诊断行业发展概况

参考中国报告网发布《2017-2022年中国体外诊断市场发展现状及十三五投资策略研究报告》

         1、全球体外诊断行业概况
         随着全球人口老龄化的加剧，全球体外诊断市场的急速发展。2008 年全球体外诊断试剂市场370 亿美元，2013 年约466 亿美元，5 年复合增长率4.72%。
北美、欧洲、日本等成熟市场收入占比相对较高，合计约在80%以上。中国、印度、拉美、东欧等地区合计占比10%。③临床化学和免疫化学市场将会是其中最大的两个市场，在2009-2016 年间二者的复合增长率分别为4.5%、4.7%，产值分别达164.253 亿美元和141.361 亿美元；基因检测市场将会是其中增长最快，其复合增长率达6.7%，产值将会超过十亿美元。④新技术的发展，复杂免疫检验向床边检验的转变，自动化程度的提高及自行检测等降低成本措施的采用推动了全球体外诊断市场的进步。
         2、中国体外诊断行业概况
         中国体外诊断产业发展始于 20 世纪80 年代，经历20 多年的发展，现已具备产业规模发展条件。目前，中国体外诊断产业发展较为迅速，体外诊断生产和经营企业均得到了较快的发展，但与发达国家体外诊断行业相比仍然差距较大。
         从体外诊断生产企业来看，2010 年中国体外诊断生产企业中，外资企业占比达到60%，而在剩下的内资企业40%的份额中，尽管数量较多（约300-400家），但是行业集中度低，竞争较为激烈。从体外诊断试剂类别来看，国内企业在技术水平相对较低的生化诊断试剂领域已经占据了2/3 左右的市场份额，技术水平已基本达到国际水平，而在化学发光、分子诊断等技术水平较高的领域占比较小。在诊断仪器领域，全自动生化仪、血液分析仪以及普通PCR 仪已实现国产化，全自动化学发光仪和实时荧光定量PCR 仪技术尚待完善。从体外诊断产品经营企业来看，目前中国专业从事体外诊断经营企业的数量众多，但是规模普遍较小，主要是国内外体外诊断产品的二级、三级代理商，经营区域范围较小，竞争力普遍不强。

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