根据蛋白质一级结构的不同,干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型,分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。重组人干扰素α具有抗病毒和调节免疫双重作用,所以临床使用最为广泛。
分类 |
产生细胞 |
抗病毒速度 |
抗肿瘤性 |
针对适应症 |
IFN-α |
白细胞 |
快 |
弱 |
稳定病毒性疾病(如慢性乙、丙肝,尖锐湿疣等);某些肿瘤(如毛细胞白血病、HIV有关的卡波氏肉瘤等肿瘤) |
IFN- |
成纤维细胞 |
很快 |
中 |
多发性硬化症(MS) |
IFN- |
活化的T细胞、NK细胞 |
慢 |
强 |
肝纤维化、类风湿性关节炎 |
据半衰期的长短,干扰素α可分为长效干扰素与短效干扰素,长效干扰素适用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干扰素适用于病毒性疾病及某些恶性肿瘤;短效干扰素适应症更广,同时,短效干扰素治疗成本低,经济性也较好,可以满足更多患者的治疗需求。
比较项目 |
短效干扰素 |
长效干扰素 |
适应症 |
病毒性疾病(呼吸道疾病、皮肤病、血液病、妇科、慢性乙型肝炎、丙肝等);某些恶性肿瘤(慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等) |
慢性乙型肝炎、丙型肝炎 |
上市类型 |
重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组干扰素α2a |
聚乙二醇重组人干扰素α2a和聚乙二醇重组人干扰素α2b |
用药频率 |
隔日一次 |
每周一次 |
价格 |
按照乙肝48周疗程,约7200元/疗程(50μg,注射用重组人干扰素α1b) |
按照乙肝48周疗程,约47700元/疗程(180μg,罗氏制药) |
在我国,短效干扰素因成本优势,市场规模从2018年开始逐年扩张,而长效干扰素市场规模逐年下降。2020年我国短效干扰素和长效干扰素市场规模分别达22.31亿元、9.99亿元。
目前已上市的短效干扰素有重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组干扰素α2a三种亚型,已上市的长效干扰素有聚乙二醇重组人干扰素α2a和聚乙二醇重组人干扰素α2b两种亚型。由于长效产品的单价较高,因此销售金额市场份额占比较高,2019年长效干扰素产品销售额占比合计达52%。
目前,我国短效人干扰素注射剂厂商有10余家,竞争较为激烈。2019年前三大厂商分别为三元基因、深圳科兴生物工程有限公司、凯因科技,其旗下品牌市场份额合计77.49%,并较2018年有所提升。
商品名 |
生产企业 |
2016 |
2017 |
2018 |
2019 |
运德素 |
三元基因 |
31.46% |
39.05% |
35.72% |
32.43% |
赛若金 |
深圳科兴生物工程有限公司 |
23.41% |
21.45% |
23.95% |
26.29% |
凯因益生 |
凯因科技 |
12.81% |
11.82% |
14.89% |
18.77% |
安福隆 |
未名医药 |
8.89% |
7.15% |
8.22% |
9.80% |
安达芬 |
安科生物 |
5.89% |
5.11% |
5.58% |
6.48% |
甘乐能 |
默沙东 |
8.70% |
8.12% |
5.28% |
1.06% |
利分能 |
哈药股份 |
4.34% |
3.12% |
2.49% |
1.65% |
远策素 |
北京远策药业有限责任公司 |
1.23% |
0.96% |
0.85% |
0.65% |
长春海伯 |
长春海伯尔生物 技术有限责任公司 |
0.36% |
0.67% |
0.40% |
0.26% |
尤尼隆 |
海南通用同盟药业有限公司 |
0.04% |
0.02% |
0.00% |
0.00% |
欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
《2021年中国干扰素市场分析报告-产业规模现状与发展前景评估》
《2020年中国干扰素产业分析报告-产业竞争现状与发展战略评估》
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