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我国干扰素行业现状:短效干扰素市场规模趋增 前三大厂商集中度提升

       干扰素((Interferon,IFN)是由多种细胞是在受到某些病毒感染或其他诱因下分泌的一组宿主特异性糖蛋白,具有广泛的抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用,是机体防御系统的重要组成部分。

干扰素的作用特点
 
资料来源:观研天下整理

       根据蛋白质一级结构的不同,干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型,分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。重组人干扰素α具有抗病毒和调节免疫双重作用,所以临床使用最为广泛。

干扰素的主要类型及特点

分类

产生细胞

抗病毒速度

抗肿瘤性

针对适应症

IFN-α

白细胞

稳定病毒性疾病(如慢性乙、丙肝,尖锐湿疣等);某些肿瘤(如毛细胞白血病、HIV有关的卡波氏肉瘤等肿瘤)

IFN-

成纤维细胞

很快

多发性硬化症(MS

IFN-

活化的T细胞、NK细胞

肝纤维化、类风湿性关节炎

资料来源:观研天下整理

       据半衰期的长短,干扰素α可分为长效干扰素与短效干扰素,长效干扰素适用于慢性乙型肝炎、丙型肝炎而短效干扰素适用于病毒性疾病及某些恶性肿瘤;短效干扰素适应症更广,同时,短效干扰素治疗成本低,经济性也较好,可以满足更多患者的治疗需求。

干扰素α分类

比较项目

短效干扰素

长效干扰素

适应症

病毒性疾病(呼吸道疾病、皮肤病、血液病、妇科、慢性乙型肝炎、丙肝等);某些恶性肿瘤(慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等)

慢性乙型肝炎、丙型肝炎

上市类型

重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组干扰素α2a

聚乙二醇重组人干扰素α2a和聚乙二醇重组人干扰素α2b

用药频率

隔日一次

每周一次

价格

按照乙肝48周疗程,约7200/疗程(50μg,注射用重组人干扰素α1b

按照乙肝48周疗程,约47700/疗程(180μg,罗氏制药)

资料来源:观研天下整理

       在我国,短效干扰素因成本优势,市场规模从2018年开始逐年扩张,而长效干扰素市场规模逐年下降。2020年我国短效干扰素和长效干扰素市场规模分别达22.31亿元、9.99亿元。

2014-2021年中国短效干扰素和长效干扰素市场规模及预测(单位:亿元)
 
数据来源:观研天下整理

       目前已上市的短效干扰素有重组人干扰素α1b、重组人干扰素α2b、重组干扰素α2a三种亚型,已上市的长效干扰素有聚乙二醇重组人干扰素α2a和聚乙二醇重组人干扰素α2b两种亚型。由于长效产品的单价较高,因此销售金额市场份额占比较高,2019年长效干扰素产品销售额占比合计达52%。

2019年干扰素各类型产品的销售市场份额
 
数据来源:观研天下整理

       干扰素α的剂型较多,目前依批准上市的剂型大体分注射剂型及局部外用剂型。2019年我国注射剂干扰素市场份额最大,其中,长效注射剂占比为36%,短效注射剂占比为34.53%。

2019年干扰素各剂型产品的销售市场份额
 
数据来源:观研天下整理

       目前,我国短效人干扰素注射剂厂商有10余家,竞争较为激烈。2019年前三大厂商分别为三元基因、深圳科兴生物工程有限公司、凯因科技,其旗下品牌市场份额合计77.49%,并较2018年有所提升。

2016-2019年十大短效重组人干扰素注射剂市场份额

商品名

生产企业

2016

2017

2018

2019

运德素

三元基因

31.46%

39.05%

35.72%

32.43%

赛若金

深圳科兴生物工程有限公司

23.41%

21.45%

23.95%

26.29%

凯因益生

凯因科技

12.81%

11.82%

14.89%

18.77%

安福隆

未名医药

8.89%

7.15%

8.22%

9.80%

安达芬

安科生物

5.89%

5.11%

5.58%

6.48%

甘乐能

默沙东

8.70%

8.12%

5.28%

1.06%

利分能

哈药股份

4.34%

3.12%

2.49%

1.65%

远策素

北京远策药业有限责任公司

1.23%

0.96%

0.85%

0.65%

长春海伯

长春海伯尔生物 技术有限责任公司

0.36%

0.67%

0.40%

0.26%

尤尼隆

海南通用同盟药业有限公司

0.04%

0.02%

0.00%

0.00%

资料来源:观研天下整理(TC)


          欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
        《2021年中国干扰素市场分析报告-产业规模现状与发展前景评估
        《2020年中国干扰素产业分析报告-产业竞争现状与发展战略评估

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