医药外包行业的诞生解决了创新药企的研发时间和成本，而我国拥有庞大的患者和丰富的疾病谱，所以研发成本较发达国家具有非常大的竞争优势，临床前试验费用、临床试验费用及生产成本费用仅为发达国家的30%-60%。不过，我国新药的研发回报率从2010年的10%直线下降到2019年的1.8%，研发成本从2010年的11.9%上升到19.8%，但是医药外包行业基本不受任何医药政策的影响，是个旱涝保收的行业。
| 试验阶段 |
试验项目 |
中国试验成本与西方发达国家 |
| 临床前阶段 |
化合物筛选 |
30%-60% |
| 毒理实验 |
30% |
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| 动物实验 |
30% |
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| 临床阶段 |
Ⅰ期临床 |
30%-60% |
| II-Ⅲ期临床 |
30%-60% |
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| 生产阶段 |
商业化生产 |
40-60% |
而医药外包是一个较为复杂的产业链，主要大致为临床前CRO、临床CRO和CMO/CDMO三大模块。
因此，根据我国CXO产业链进行规模分类，我国医药外包呈「1+2+N」格局，头部企业规模优势已初步显现。其中，第一梯队是药明康德，覆盖了CXO全产业链；第二梯队为康龙化成和泰格医药，康龙化成主要是在临床前CRO领域，泰格医药主要在临床CRO领域；第三梯队主要为其他细分领域。
| 企业名称 |
临床前CRO |
临床CRO |
CM0/CDMO |
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| 化合物研究 |
药物发现 |
安全性评价 |
有效性研究 |
临床研究Ⅰ-IV期 |
工艺研发 |
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| 药明康德 |
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√ |
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| 康龙化成 |
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√ |
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| 秦格医药 |
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| 凯莱英 |
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| 昭衍新药 |
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| 成都先导 |
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| 美迪西 |
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| 博腾股份 |
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| 博济医药 |
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| 睿智化学 |
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√ |
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| 药石科技 |
√ |
√ |
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公司名称 |
营收（亿元） |
| 综合 |
药明康德 |
128.72 |
| 康龙化成 |
37.57 |
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| 临床前 |
量子生物 |
11.92 |
| 药石科技 |
6.62 |
|
| 昭衍新药 |
6.39 |
|
| 美迪西 |
4.49 |
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| 临床 |
泰格医药 |
28.03 |
| 博济医药 |
2.24 |
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| CDMO |
药明生物 |
39.84 |
| 博腾股份 |
15.51 |
|
| 凯莱英 |
24.60 |
|
| 九洲药业 |
7.57 |
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| 普洛药业 |
7.22 |
化合物的研究对专业技术平台依赖度较高，所以临床前CRO的核心壁垒在于专业技术平台。从技术平台角度来看，药明康德的服务内容最为全面，有传统的FBDD、SBDD、HTS、DEL库等服务，并且开发PROTAC药物发现和测试平台、DNA编码化合物库(DEL)等。
| 公司 |
技术平台 |
| 药明康德 |
虚拟筛选、高通量筛选、DNA编码化合物库技术、基于结构的药物设计、基于片段的药物设计 |
| 睿智化学 |
基于结构的药物设计,基于片段的药物设计、计算机辅助药物设计、多肽合成、杂交瘤和噬菌体技术 |
| 维亚生物 |
基于结构的药物设计、基于片段的药物设计、GPCR膜蛋白靶标技术平台、质谱筛选平台 |
| 药明生物 |
杂交瘤技术平台、噬菌体展示、双抗/ADC平台 |
| 康龙化成 |
虚拟筛选、高通量筛选、基于结构的药物设计、基于片段的药物设计、放射性标记化合物合成技术 |
| 药石科技 |
分子切块技术 |
而在大分子(生物药)领域，药明生物是国内大分子CDMO龙头，门槛非常高，所以难以仿造，其规模在全球排名第四。
| 子行业 |
竞争格局 |
代表企业 |
|
| 非临床 |
创新药 |
寡头竞争 |
药物发现:药明康德、康龙化成、睿智化学 |
| 仿制药 |
极度分散 |
药理毒理:药明康德、昭衍新药、中美冠科 |
|
| 临床 |
国际多中心(包括外资和内资) |
外资主导 |
昆泰、科文斯、精鼎等外资CRO；泰格医药、方恩医药等 |
| 创新药国内临床 |
多强并举 |
外资CRO、泰格医药、方恩、沈阳亿灵、博诺威、赛德盛等 |
|
| 仿制药 |
较为分散 |
泰格医药、博济医药、万全阳光、安徽万邦医药等 |
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| 生产 |
大分子 |
一超多强 |
药明生物、BI、金斯瑞等 |
| 小分子 |
较为分散 |
CDMO:凯莱英、博腾股份 |
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因此，在医药创新趋势逐渐显著的背景下，随着全球及国内医药投资热情的持续，我国医药外包（CRO&CDMO）行业将趁势而起。（WYD）
欲了解更多内容，请参阅我们的行业分析报告：
《2021年中国医药外包行业分析报告-行业现状调查与投资战略研究》
《2021年中国医药外包市场分析报告-市场深度调研与未来规划分析》
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