癌症新发数增长使我国液体活检迎千亿蓝海大多企业产品聚集肿瘤治疗

2021-05-19 08:31

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液体活检是通过采集人体血液、积液、尿液、唾液等体液样本，并检测体液样本生物标志物，进行肿瘤分析的诊断技术，也被称为无创诊断技术。根据检验的主体不同，液体活检技术主要包括三类：ctDNA检测、外泌体检测、CTC检测。其中，ctDNA检测应用最成熟，市场占比约73%；CTC检测技术存在缺陷，市场占比21%；外泌体检测处于科研研究阶段，市场规模相对较小，占比约为6%。

液体活检技术不同检测对象对比

	循环肿瘤DNA（ctDNA）	颗粒物（外泌体和核小体）	细胞（CTC和外周免疫细胞）
目标分析物	肿瘤细胞分裂或凋亡后进入外周血液的DNA片段	包含外泌体和核小体的颗粒物；外泌体是细胞间传递信息的囊泡，核小体是包装染色体DNA时形成的复合物	从肿瘤脱落到血液中的循环肿瘤细胞，也包括外周免疫细胞来测定癌症的免疫应答，包含单细胞成分的丰富信息（DNA、RNA、蛋白质、细胞结构）
分离方法	为提取ctDNA而优化的核酸提取试剂盒	物理分离，免疫亲和，聚合物沉淀	物理分离，免疫亲和，可视化成像
分析方法	分支检测技术如NGS、qPCR等	分子检测技术：蛋白质组	分子检测技术，蛋白质组，组织学/成像
优点	数量较多（与肿瘤大小相关），分离手段较成熟，提供遗传信息异质性，可以采用NGS技术	数量较多，分离手段已通过验证，能够捕捉到RNA	提供最多种类的分析物，可能难以反映遗传信息的异质化
缺点	DNA碎片限制了某些分析（例如，整个基因组、DNA宏观结构）	核酸碎片限制了某些应用，难点在于如何分离出肿瘤特异的外泌体	现有捕获和计数技术的局限性使得CTCs现阶段不适合作为肿瘤负荷监测的理想标靶
市场份额	73%	6%	21%

资料来源：观研天下整理

相比传统早筛方式，液体活检技术具有明显优势，如液体活检技术取样方便、可实现泛癌种检测、可重复取样、有效应对肿瘤异质性

液体活检技术与传统筛查方式对比

对比项	液体活检	传统筛查
检验样本	血液、唾液、尿液等非固态生物组织	组织
检验技术	PCR、基因芯片技术、NGS技术等	以PCR为主
优势	取样方便，非侵入性，实现泛癌种检测，可重复取样，有效应对肿瘤异质性	肿瘤细胞含量高，信息含量丰富，技术要求较低，检验易操作，价格在300-800元间，临床应用广泛
劣势	技术要求高，操作专业性强，敏感性低，漏检率较高，价格偏高，一般在3000元左右	通过手术、穿刺方式获取样本，患者伤害较大，无法克服肿瘤异质性，存在加速肿瘤转移风险

资料来源：观研天下整理

液体活检行业产业上游主体包括液体活检原料、仪器设备及试剂供应商；中游参与者是液体活检服务商，提供CTC检测、ctDNA检测、外泌体检测服务；下游主体是液体活检服务终端，包括医院、第三方检测机构及患者。

液体活检产业链

资料来源：观研天下整理

液体活检市场需求群体增长是推动液体活检行业发展的重要因素。近年来，我国恶性肿瘤患病人数增加，截至2020年我国癌症新增发病例数达475.7万人，预计未来三年，我国癌症新增发病例数将继续增长。

2014-2023年我国癌症新增发病例数及预测

数据来源：观研天下整理

恶性肿瘤患病人数增加，恶性肿瘤诊断、治疗需求随之增加，带动我国液体活检行业市场规模的扩张。2014-2020年我国液体活检行业市场规模保持快速增长态势，2020年市场规模达143.9亿元，同比增长21.23%。未来在我国“大健康”背景下，我国液体活检行业市场规模或将保持17%左右的复合增长率增长，预计到2023年市场规模达到230.5亿元。

2014-2023年我国液体活检行业市场规模及预测

数据来源：观研天下整理

当前液体活检市场中约有60家相关企业，大多企业聚集于肿瘤治疗环节，重点发展企业有艾德生物、安诺优达、益善生物、贝瑞和康、鹊远基因、燃石医学、海普洛斯、莱尔生物、诺辉健康等。

我国液体活检行业主要企业

企业名称	核心产品归类	核心技术	疾病领域	优势	资本概况
艾德生物	ctDNA	NGS、FISH	非小细胞肺癌、肺癌结直肠癌、黑色素瘤等	多基因位点联合检测	已上市
安诺优达	ctDNA	NGS	遗传性肿瘤、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、血液病等	具备检测云平台	C
益善生物	CTC	NGS、ISET铝膜富集、FISH技术检测	肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃肠道间质瘤	液相芯片检测平台、自主研发的靶标检测技术	新三板
贝瑞和康	ctDNA	cSMART NDA富集检测技术	卵巢癌、乳腺癌	基因测序数据库	A
鹊远基因	ctDNA	NGS检测	肺癌、消化道肿瘤、结直肠癌、卵巢癌	基因测序数据库	A+
燃石医学	ctDNA	NGS、甲基化分析检测	泛甲状腺癌、肺癌、胃肠道肿瘤、前列腺癌、乳腺癌、淋巴瘤等	多基因位点联合检测	C
海普洛斯	ctDNA	NGS、ddPCR	实体肿瘤、肺癌、胃癌、消化肿瘤、乳腺癌	基因测序数据库	B
莱尔生物	CTC	免疫磁珠负向富集发、FISH技术检测	肺癌、乳腺癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、肝癌、胰腺癌、卵巢癌、前列腺癌、鼻咽癌、膀胱癌等	POCT技术赋能	中美合资
诺辉健康	ctDNA	FT-DNA	肺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌	打造针对高发癌症的居家早筛产品	C

资料来源：观研天下整理（TC）

          欲了解更多内容，请参阅我们的行业分析报告：
        《2021年中国液体活检市场分析报告-行业现状与发展趋势分析》
        《2018年中国液体活检行业分析报告-市场深度分析与投资前景研究》

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