内容提要:药用塑料容器涉及化工材料、机械制造、数字化控制等方面,合成性强,要真正赶上世界水平,仅靠目前药用塑料容器制造企业单兵推动是很难成功的。虽然近年我国药用塑料容器规模、数量上发展比较快,但是基本上是跟在别人后面走,几乎没有什么专利和原创性的发明。要改变这种状况,必须有一个与药用塑料容器发展相适应的组织和足够的投入。
近10年来,我国药用塑料容器发展较快。但冷静分析后可以看出,这种发展相当程度是G M P改造与优质药用塑料容器进入我国这两个因素相结合的产物。它一方面证明了发展药用塑料容器的必然性,另一方面也暴露了我国发展药用塑料容器存在的问题。
1)集约化水平不高,缺乏战略性布局
相当一部分药用塑料容器制造企业是在许多药厂革除原来玻璃容器洗涤工序,开始转用塑料容器的情况下快速上马的。这造成了短时间内出现大批药用塑料容器厂,而后又有不少企业快速倒闭的状况。在进一步发展塑料药用容器方面,企业目前基本上处于自发状态,没有宏观导向。
2)只是企业单兵推动
药用塑料容器涉及化工材料、机械制造、数字化控制等方面,合成性强,要真正赶上世界水平,仅靠目前药用塑料容器制造企业单兵推动是很难成功的。虽然近年我国药用塑料容器规模、数量上发展比较快,但是基本上是跟在别人后面走,几乎没有什么专利和原创性的发明。要改变这种状况,必须有一个与药用塑料容器发展相适应的组织和足够的投入。
3)管理水平低
一方面,为照顾现有不少药用塑料容器制造企业的实际水平,在质量标准制定方面与国际水平并没有接轨;另一方面,药用塑料容器检测手段也相对落后,一些制药企业药品本身并没有问题,但放在密度不高的塑料瓶内,因其阻透性和阻湿性不强,导致内容物发生氧化变色、变质,究其原因是缺乏检测药用塑料容器密度均匀性的仪器。
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