内容提示：宏观经济增幅减速，但对医药的投入力度依然较大。国际货币基金组织（IMF）对2012年的世界经济展望，定调为增长减慢，风险加剧，预计2012年全球经济的增幅与2011年基本持平。当前西方发达国家的主权债务危机一筹莫展，全球经济徘徊在下行的区间，发达国家消减医药费用，企业研发投入增长减缓，全球药品市场增幅回落。而外需萎缩，人民币升值，对医药出口形成抑制。
2012-2016年中国生物医药外包行业竞争态势及投资战略咨询报告
对医药的刚性需求和全民医保带来的医药消费水平的提升是中国医药经济的长期利好因素，但是由于当前与产业结构调整的关键时期，各种矛盾相互交织，在这个背景下，2012年医药产业面对的内外部环境也比较复杂。
宏观经济增幅减速，但对医药的投入力度依然较大。国际货币基金组织（IMF）对2012年的世界经济展望，定调为增长减慢，风险加剧，预计2012年全球经济的增幅与2011年基本持平。当前西方发达国家的主权债务危机一筹莫展，全球经济徘徊在下行的区间，发达国家消减医药费用，企业研发投入增长减缓，全球药品市场增幅回落。而外需萎缩，人民币升值，对医药出口形成抑制。
随着中国房地产市场“明显降温”以及中国最大出口市场欧元区面临衰退，国际国内各个机构纷纷下调了2012年中国经济增长预期，但其中大部分机构对今年中国经济预测值都保持在8%以上。2012年中央经济工作会议也指出2012年要继续实施积极的财政政策和稳健的货币政策，宏观调控基调需要把握一个“稳”字。
2011年各级政府卫生费用预算支出总量5360亿元，其中中央财政预算支出1727.58亿元。1～9月全国财政对医疗卫生的支出已经完成全年预算的74%。政府宣布8500亿元的增量投入已经超额完成，意味着对新医改的大规模的新增投入阶段性到位；下一阶段投入的重点是提高医疗保障水平和公立医院改革；财政压力将转化为对经费使用的加强控制。
药价水平持续下降，但大幅行政性降价将有所缓解。2010～2011年的药价政策重点主要表现在：对药价实施“三控”，对进入医保目录的新药的销售毛利率规定了上限；首仿药定价从优，首仿药品定价是原研药的90%；取消部分外资药品的单独定价；2011年前后两次直接行政性降价，部分降价品种实际并未生产。一方面政府有关部门要确保有限的政府投入和社保基金的有效使用，因此要降低药品价格，但同时又出现部分品种降价死，需要政府部门合理定价以保证药品正常供应。2011年底媒体对天价药的炒作之后，国家发改委出台药品成本价调查以及差比价规定，但是正式版本的药品价格管理办法还没有出台。在医改的具体任务中，新的药品定价机制的形成显得相对滞后。
2012年业界比较关注将对部分基本药物品种制定统一的招标价，但是对药价如此直接的行政性干预，是否可以解决基药招标中出现的中标价格不合理现象，还是有待商榷的。
医药自主创新受到重视。
“十二五” 将更鼓励“突破式创新”。国外预测中国2008年～2010年之间对新特药的研发投入为27亿美元,未来5年内还将增加60亿美元。而国家重大新药创制专项已经提出未来中央下拨重大新药创制项目资金将达到400亿元。争取2015年成为后期研发大国，2020年医药产业进入世界前3位。
目前多项药监法规在制定中：2010年11月《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、起草中的《药物临床试验中严重不良事件报告与监测管理规定》、研究制定中的《药品研究监督管理办法》、探索建立药物研究机构分类分级管理制度及诚信档案。重点加强对临床研究机构的监督，规范药品临床研究行为，对创新药早期研究中的风险控制具有明确的规定。
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