相较于其他近视矫正手段,角膜塑形镜具有安全性高、高透氧性、无需手术且有效控制近视度数加深等优点。
生产工艺是推动行业发展重要因素之一。目前角膜塑形镜的生产工艺主要包括离心浇铸工艺、模压成型工艺、车削成型工艺。
角膜塑形镜产品设计、生产加工具有较高专业性,目前我国角膜塑形镜行业已形成明确的行业标准,主要从镜片材料、加工密度及质量等方面对角膜塑形镜产品讲行严格要求。
类别 |
参数项目 |
行业标准推荐值 |
允差值 |
单位 |
镜片材料 |
透氧系数 |
≥75 |
- |
- |
总萃取率 |
<0.5% |
- |
- |
|
细胞毒性 |
≤1级 |
- |
- |
|
免眼内生物相容性试验 |
无阳性反应 |
- |
- |
|
全身毒性试验 |
检验通过 |
- |
- |
|
微生物 |
非无菌包装,每个镜片细菌限度低于100cfu |
- |
- |
|
材质 |
无气泡、条纹、雾痕、残余颗粒、夹杂物 |
- |
- |
|
镜片成品 |
总直径 |
9.6-11.6 |
士0.1 |
mm |
光学区直径 |
5.5-7.0 |
±0.2 |
mm |
|
反转弧宽度 |
0.4-1.0 |
士0.1 |
mm |
|
配适弧宽度 |
0.4-1.0 |
±0.1 |
mm |
|
基弧半径 |
7.5-9.3 |
士0.5 |
mm |
|
反转弧半径 |
比基弧弯 |
±0.3 |
mm |
|
配适弧半径 |
小于基弧,大于反转弧 |
±0.2 |
mm |
目前我国已有9家企业获得角膜塑形镜产品注册证,其中含欧普康视、爱博诺德及亨泰光学3家中国企业,欧几里德、菁视、露晰得等6家跨国企业。
跨国企业起步较早,在角膜塑形镜材料、产品设计方面具有显著优势,占据市场主导地位。根据数据显示,2019年进口角膜塑形镜占55.7%的市场份额,其中欧几里德、露晰得、ALPHA分别占比19.0%、13.5%及12.5%。
2019年,欧普康视、亨泰光学与爱博诺德等本土企业分别占据30.8%、12.5%及1%的市场份额,本土企业仍有较大提升空间。
《2021年中国角膜塑形镜市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
《2020年中国角膜塑形镜行业投资分析报告-市场规模现状与发展前景研究》
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