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我国角膜塑形镜行业标准已形成 目前进口产品占据市场主导地位

        角膜塑形镜即塑形用硬性角膜接触镜,一种采用与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计的眼镜片,通过戴镜产生机械力学及流体力学作用,对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜前表面上皮层分布,使中央部变薄,中周部变厚,重塑角膜屈光力,进而达到矫正近视的作用。

        相较于其他近视矫正手段,角膜塑形镜具有安全性高、高透氧性、无需手术且有效控制近视度数加深等优点。

角膜塑形镜优点
 
数据来源:公开资料整理

        生产工艺是推动行业发展重要因素之一。目前角膜塑形镜的生产工艺主要包括离心浇铸工艺、模压成型工艺、车削成型工艺。

角膜塑形镜生产工艺
 
数据来源:公开资料整理

        角膜塑形镜产品设计、生产加工具有较高专业性,目前我国角膜塑形镜行业已形成明确的行业标准,主要从镜片材料、加工密度及质量等方面对角膜塑形镜产品讲行严格要求。

我国角膜塑形镜行业标准

类别

参数项目

行业标准推荐值

允差值

单位

镜片材料

透氧系数

75

-

-

总萃取率

<0.5%

-

-

细胞毒性

1

-

-

免眼内生物相容性试验

无阳性反应

-

-

全身毒性试验

检验通过

-

-

微生物

非无菌包装,每个镜片细菌限度低于100cfu

-

-

材质

无气泡、条纹、雾痕、残余颗粒、夹杂物

-

-

镜片成品

总直径

9.6-11.6

0.1

mm

光学区直径

5.5-7.0

±0.2

mm

反转弧宽度

0.4-1.0

0.1

mm

配适弧宽度

0.4-1.0

±0.1

mm

基弧半径

7.5-9.3

0.5

mm

反转弧半径

比基弧弯

±0.3

mm

配适弧半径

小于基弧,大于反转弧

±0.2

mm

数据来源:公开资料整理

        目前我国已有9家企业获得角膜塑形镜产品注册证,其中含欧普康视、爱博诺德及亨泰光学3家中国企业,欧几里德、菁视、露晰得等6家跨国企业。

        跨国企业起步较早,在角膜塑形镜材料、产品设计方面具有显著优势,占据市场主导地位。根据数据显示,2019年进口角膜塑形镜占55.7%的市场份额,其中欧几里德、露晰得、ALPHA分别占比19.0%、13.5%及12.5%。

        2019年,欧普康视、亨泰光学与爱博诺德等本土企业分别占据30.8%、12.5%及1%的市场份额,本土企业仍有较大提升空间。

2019年我国角膜塑形镜行业市场份额
 
数据来源:公开资料整理(zlj)


          欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
        《2021年中国角膜塑形镜市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析
        《2020年中国角膜塑形镜行业投资分析报告-市场规模现状与发展前景研究

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