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我国上市透皮制剂品种较少 产品主要集中在局部镇痛领域

        透皮制剂又称经皮给药系统,指药物经由皮肤给药路径,转运至局部组织或全身血液循环,而发生局部或全身作用的新型制剂。透皮制剂以其独特的临床应用优点在药学领域占据重要地位。按药物储存与释放机制,可将透皮制剂分为膜控释型、粘胶分散型、骨架扩醉型及微贮库型,各类透皮制剂存在显著差异。

透皮制剂分类

分类

主要结构

制剂特点

膜控释型

由无渗透性背衬层、药物贮库、控释膜、粘胶层及防粘层五部分组成

背衬层通常用软铝塑材料或不透性塑料薄膜(如聚苯乙烯、聚乙烯及聚酯类等)制备而成

粘胶分散型

由背衬层、粘胶层、药库及控释层组成,其中药库与控释层均由压敏胶组成

药物分散或溶解在压敏胶中,形成药物贮库,均匀分布在不渗透背衬层上

骨架扩散型

由药库、粘胶层、吸收盘与背衬层组成

药物均匀分散或溶解在疏水性或亲水性的聚合物骨架中,分剂量成固定面积大小及厚度的药膜

微贮库型

由微型药库、粘胶层、粘性泡沫层及闭合底盘构成

微贮库型透皮制剂兼有膜控释型和骨架扩散型的特点

数据来源:公开资料整理

        作为一种新型给药方式,透皮制剂凭借独特的技术与应用优势,在政策、技术及资本等多种因素的推动下,透皮制剂产品逐渐丰富,透皮给药应用领域逐步扩展,行业进入快速发展期。根据数据显示,我国透皮制剂行业销售额由2015年的2.7亿元增长到2019年的4.3亿元,年复合增长率为175%。预计2024年我国透皮制剂行业销售额将增长至104.9亿元,五年年复合增长率19.3%。

2015-2024年我国透皮制剂行业销售额及预测
 
数据来源:公开资料整理

        目前全球约有30多种药物被开发成透皮制剂,并获批上市,以消炎镇痛、精神类药物和激素类药物为主。我国上市的透皮制剂品种较少,产品主要集中在局部镇痛领域。

常见的透皮制剂药物、产品及生产厂商

治疗领域

药物名称

适应症

透皮给药优势

研发与生产厂商

消炎镇痛

芬太尼

用于阿片类药物耐受性患者的疼痛管理

延长有效作用时间,加强治疗效果

强生、绿叶制药、羚锐制药

丁丙诺啡

缓解中度至重度疼痛

血药浓度稳定,治疗效果更佳

PURDUE PHARMA、绿叶制药

利多卡因

局部镇痛及抗心律失常

延长有效作用时间,降低副反应

泰德制药

酮洛芬

风湿性关节炎、类风湿性关节炎、肩周炎及外伤引起的疼痛

延长有效作用时间

联盛药业

神经类

卡巴拉丁

阿尔茨海默病

增强药物特异性

绿叶制药、康倍的药业

司来吉米

重度抑郁症

减少患者用药次数

SOMERSET PHARMA CEUTICALS

利斯的明

阿尔茨海默病

避免肠道给药不良反应

诺华、绿叶制药

罗替戈汀

早期帕金森病

避免肠道给药不良反应

UCB Pharma

激素类

雌二醇

雌性激素缺乏,子宫内膜癌、心血管疾病、乳腺癌等

血药浓度稳定、患者使用方便

诺华、亚太药业

睾酮

雄性激素缺乏,男性性腺功能减退症

增强药物活性

ALZA(强生)、华润紫竹

其他

尼古丁

尼古丁戒断治疗

增强治疗效果,患者使用方便

MCNEIL CONSUNMER

可乐定

降血压

使用方便,提高患者顺应性

BOEHRINGER-INGELHEIM、国药瑞福莱

奥昔布宁

尿急、尿频、尿失禁、夜间遗尿等疾病

增强治疗效果,患者使用方便

ALLERGAN SALESLLC

数据来源:公开资料整理(zlj)


          欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
        《2021年中国透皮制剂市场分析报告-市场现状调查与投资战略研究
        《2021年中国青霉素制剂产业分析报告-产业供需现状与发展动向研究

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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