医药外包指的是医药企业将药品研发、生产、销售等环节通过外包的方式交由专业化的企业或者机构进行操作，以此来提高各个环节的运作效率和成功率，并降低成本。目前医药外包行业根据主营环节的不同可以分为三个模块，分别是CRO（合同研究组织）、CMO/CDMO（合同生产组织）以及CSO（合同销售组织），三个模块分别位处于行业产业链上、中、下游，CRO与CMO/CDMO在整体行业中占据主导地位。
近年来我国医药外包产业渗透率快速提升，但与全球医药外包服务产业渗透率仍有差距，到2017年医药外包产业渗透率达到30.6%，较上年增加4.4个百分点，全球医药外包服务产业渗透率达到36%；预计中国医药外包服务产业渗透率未来将继续提高，到2021年将达到40%左右。
在行业市场方面，我国药外包行业市场规模与其他发达国家差距较大，到2018年中国医药外包行业市场规模达到1040亿元，占全球整体市场规模的12.88%；预计到2021年中国医药外包行业市场规模将达到1791亿元，占比全球的15.9%左右。
在我国医药外包整体行业中，CRO行业市场规模增长较快，从2010年的98亿元增加到2018年的678亿元，年均增长率达到27.35%；2019年中国CRO行业市场规模达到813.6亿元，同比增长21.29%；预计到2020年我国CRO市场规模将达到975亿元。
在CDMO行业方面，自2013年来我国CDMO市场规模也持续增长，占全球市场份额呈上升趋势。我国CDMO市场规模从2013年的181亿元增长至2018年的288亿元，复合年增长率为9.73%；2019年中国CDMO市场规模达到302亿元，同比增长4.86%，占全球市场份额的7.9%；预计在2020年中国CDMO市场规模将达到335亿元，占比全球的8.1%左右。
医药外包行业产业链及业务内容
| 模块 |
细分模块 |
产业链位置 |
主营业务 |
| CRO(合同研究组织) |
临床前CRO |
上游 |
药物发现、药学研究和临床前研究。 |
| 临床CRO |
I至IV期临床试验技术服务、临床试验数据管理和统计分析、注册申报以及.上市后药物安全监测等。 |
||
| CMO/CDMO(合同生产组织) |
-- |
中游 |
接受药企委托，从药学研究阶段就与药企持续合作，为药品生产涉及的工艺开发、配方开发提供支持，主要涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等定制生产制造业务。 |
| CSO(合同销售组织) |
-- |
下游 |
根据与药品生产企业(或药品销售权所人）签订药品销售合同取得销售权，并基于药品销售获得报酬的一种销售模式。 |
数据来源：公开资料整理
近年来我国医药外包产业渗透率快速提升，但与全球医药外包服务产业渗透率仍有差距，到2017年医药外包产业渗透率达到30.6%，较上年增加4.4个百分点，全球医药外包服务产业渗透率达到36%；预计中国医药外包服务产业渗透率未来将继续提高，到2021年将达到40%左右。
医药外包服务产业渗透率及预测
数据来源：公开资料整理
在行业市场方面，我国药外包行业市场规模与其他发达国家差距较大，到2018年中国医药外包行业市场规模达到1040亿元，占全球整体市场规模的12.88%；预计到2021年中国医药外包行业市场规模将达到1791亿元，占比全球的15.9%左右。
2018与2021年中国与全球医药外包行业市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
在我国医药外包整体行业中，CRO行业市场规模增长较快，从2010年的98亿元增加到2018年的678亿元，年均增长率达到27.35%；2019年中国CRO行业市场规模达到813.6亿元，同比增长21.29%；预计到2020年我国CRO市场规模将达到975亿元。
2010-2020年中国CRO行业市场规模及预测
数据来源：公开资料整理
2013-2020年中国CDMO市场规模及占全球市场份额
数据来源：公开资料整理（LJ）
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《2021年中国医药外包市场分析报告-行业现状与未来商机预测》
《2021年中国医药外包市场分析报告-产业竞争格局与发展趋势预测》
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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