2015年具体批准医疗器械品种种类分析

　　导读：2015年具体批准医疗器械品种种类分析。从首次和延续注册数据看，体外诊断试剂在相应注册中产品比率占据明显优势。其中，境内第三类医疗器械中，体外诊断试剂注册数量占全部注册比率45%，进口医疗器械中，体外诊断试剂比率达31%。

　　参考《2016-2022年中国医疗器械行业竞争态势及十三五运行态势预测报告》
　　从首次和延续注册数据看，体外诊断试剂在相应注册中产品比率占据明显优势。
　　其中，境内第三类医疗器械中，体外诊断试剂注册数量占全部注册比率45%，进口医疗器械中，体外诊断试剂比率达31%。
　　2015年，注册的境内第三类医疗器械，除体外诊断试剂外，共涉及《医疗器械分类目录》中26个子目录中产品。
　　注册数量前五位的境内第三类医疗器械是：医用高分子材料及制品,植入材料和人工器官,注射穿刺器械,医用光学器具、仪器及内窥镜设备，介入器材。

       2015年，注册的进口医疗器械，除体外诊断试剂外，共涉及《医疗器械分类目录》中41个子目录中产品。
　　注册数量前五位的进口医疗器械，主要是：医用光学器具、仪器及内窥镜设备，植入材料和人工器官，口腔科材料，医用电子仪器设备，医用高分子材料及制品。

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