导读：2015年我国境内第三类医疗器械注册情况分析。境内第三类医疗器械首次注册334项，延续注册1074项，许可事项变更注册86项。
参考《2017-2022年中国医疗器械行业市场发展现状及十三五投资规划研究报告》
境内第三类医疗器械首次注册334项，延续注册1074项，许可事项变更注册86项。
境内第三类体外诊断试剂首次注册514项，延续注册479项，许可事项变更243项。
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伴随着我国医疗制度、体系改革持续深化推进，医疗信息化建设投入不断增加，市场快速扩张。根据数据，2023年我国医疗信息化市场规模为662亿元，较上年增长4.75%；预计2024年我国医疗信息化市场规模达693亿元，较上年增长4.68%。
近几年来，我国连续血糖监测（CGM）市场规模高速增长，有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测（CGM）市场规模由31百万美元增长至430百万美元，预计2024年我国连续血糖监测（CGM）市场规模达505百万美元。
数据显示，2023年我国共有儿童医院158所，妇幼保健机构3082家。全国每千名儿童床位数达到了2.7张，和2015年相比，增加了0.27张。这些数据表明，我国在保障儿童健康方面取得了显著进展，儿科医疗资源得到了显著提升。
在市场竞争方面，我国精麻行业市场集中度较高，CR9接近80%，其中人福医药市占率25.9%，恒瑞医药12.2%，恩华药业5.4%。从麻醉镇痛大品种市场格局来看，市场份额多被麻醉龙头（人福、恩华、恒瑞、扬子江等）所占据。
数据显示，2022年我国生物试剂市场规模达206.1亿元，较上年同比增长15.5%；2023年我国生物试剂市场规模达236.5亿元，较上年同比增长14.8%。预计2024年我国生物试剂市场规模达260亿元，较上年同比增长9.9%。
数据显示，2020-2023年全球AI医疗器械市场规模由45亿美元增长至100亿美元，预计2024年全球AI医疗器械市场规模达121亿美元，较上年同比增长21%。
益生菌是通过定殖在人体内，改变宿主某一部位菌群组成的一类对宿主有益的活性微生物。根据联合国粮农组织和世界卫生组织的定义（2001年），益生菌是一类活的微生物，当摄入足够数量时可对宿主发挥有益作用。
近年来随着宠物医疗器械市场向好，迈瑞医疗、乐普医疗、GE医疗、东软医疗等多家从事人医设备、器械的品牌纷纷进入宠物医疗器械赛道，使得国产替代加速。目前，国产宠物医疗器械已超过进口，医院使用占比超50%。
