参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业深度分析与发展趋势研究》
1. Opdivo能显著提高晚期肾细胞癌患者总生存期:Opdivo组患者中位总生存期(OS)为25.0个月,而对照组仅为19.6个月;
2. Opdivo能显著提高晚期肾细胞癌患者的持续应答时间:Opdivo组患者中位持续应答时间为23.0个月,而对照组仅为13.7个月。
抗PD-1单抗联合用药有望用于肾癌一线治疗,疾病控制率最高可达100%。
一、抗PD-1单抗联合抗CTLA-4单抗一线治疗肾细胞癌有望优于舒尼替尼(sunitinib)。百时美施贵宝III期临床试验表明,抗PD-1单抗Opdivo联合抗CTLA-4单抗Yervoy,用于肾细胞癌一线治疗,有望优于舒尼替尼:
1. Opdivo联合Yervoy,有望延长患者无进展生存期(PFS):Opdivo/Yervoy联用组患者中位无进展生存期为11.56个月,而对照组仅为8.38个月(风险比为0.82,中位无进展生存期统计学差异不显著);
2. Opdivo联合Yervoy,能显著提高患者客观缓解率(ORR):Opdivo/Yervoy联用组患者客观缓解率为41.6%,而对照组仅为26.5%;
3. Opdivo联合Yervoy,能显著提高肾细胞癌患者的持续应答时间:Opdivo/Yervoy联用组患者中位持续应答时间为“Not Reached”,而对照组仅为18.17个月。二、抗PD-1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗肾细胞癌有优效的潜力。根据美国MD安德森肿瘤中心I期临床研究表明,抗PD-1单抗Opdivo联合抗VEGF单抗安维汀(贝伐珠单抗),用于肾细胞癌一线治疗,有优效的潜力:Opdivo联合安维汀,能显著提高患者客观缓解率(ORR):Opdivo/安维汀联用组患者客观缓解率为53%,而Opdivo单药组仅为42%、Opdivo/Yervoy联用组仅为38%。
三、抗PD-1单抗联合抗VEGFR小分子靶向药一、二线治疗肾细胞癌,疾病控制率最高可达100%。根据临床研究,小分子VEGFR抑制剂仑伐替尼联合抗PD-1单抗Keytruda一线治疗肾细胞癌,客观缓解率83%、疾病控制率100%;仑伐替尼联合Keytruda二、三线治疗肾细胞癌,客观缓解率50%、疾病控制率94%;
四、抗PD-1单抗联合IDO抑制剂显示出一定的疗效。Incyte公司IDO抑制剂Epacadostat联合抗PD-1单抗Keytruda治疗肾细胞癌,一/二线治疗客观缓解率为47%;三线及以后治疗客观缓解率为9%。
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