抗PD-1单抗可用于非小细胞肺癌一线治疗，能显著提高客观缓解率，延长患者无进展生存期。抗PD-1单抗Keytruda是目前唯一一个获批用于非小细胞肺癌一线治疗的肿瘤免疫治疗药，能显著提高患者客观缓解率、延长患者的无进展生存期。
参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业深度分析与发展趋势研究》
1. Keytruda单药可用于PD-L1高表达（TPS≥50%）的转移性非小细胞肺癌患者（EGFR和ALK突变阴性）一线治疗。PD-L1高表达非小细胞肺癌患者（EGFR和ALK突变阴性）使用Keytruda作为一线治疗，客观缓解率45%而化疗组仅为28%；Keytruda组中位无进展生存期10.3个月，显著高于化疗组的6.0个月；
2. Keytruda联合化疗可用于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗，且不需要考虑患者PD-L1表达水平。晚期非鳞状非小细胞肺癌患者使用Keytruda联合化疗作为一线治疗，客观缓解率55%而化疗组仅为29%；Keytruda组中位无进展生存期13.0个月，显著高于化疗组的8.9个月；
3. 根据最新III期临床试验结果，Keytruda联合化疗一线治疗非小细胞肺癌，能显著延长患者总生存期和无进展生存期。
抗PD-1&PD-L1单抗可广泛用于非小细胞肺癌二、三线治疗。对于：1）EGFR和ALK突变阴性、接受化疗治疗后疾病出现进展；2）EGFR和ALK突变阳性、接受替尼类药治疗后疾病出现进展的非小细胞肺癌患者，抗PD-1和PD-L1单抗均有疗效，可以延长患者总生存期和无进展生存期、提高患者客观缓解率。3）无法手术切除的晚期非小细胞肺癌患者，接受铂类化疗和放疗后，抗PD-L1单抗可以显著延长患者无进展生存期。
抗PD-1/PD-L1单抗联合用药一线治疗非小细胞肺癌值得期待。
1. 抗PD-L1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗非小细胞肺癌，可显著延长患者无进展生存期。抗PD-L1单抗Tecentriq联合抗VEGF单抗安维汀（贝伐珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌达到首要临床终点（无进展生存期）、总生存期数据有望实现优效。“化疗+Tecentriq+安维汀”组中位无进展生存期为8.3个月、客观缓解率64%，均显著优于“化疗+安维汀”对照组（中位无进展生存期6.8个月、客观缓解率48%）；
2. 抗PD-1单抗联合IDO抑制剂治疗非小细胞肺癌，客观缓解率35%、疾病控制率63%。IDO抑制剂Epacadostat联合抗PD-1单抗Keytruda治疗非小细胞肺癌，客观缓解率35%、疾病控制率63%；联合用药对于PD-L1高表达（TPS≥50%）患者疗效更好，客观缓解率达到43%。IDO抑制剂和抗PD-1单抗联合一线用药III期临床正在进行中；
3. 抗PD-1 单抗联合抗CTLA-4 单抗二线治疗非小细胞肺癌，客观缓解率22%，显著高于抗PD-1单抗单药的11%；对于肿瘤突变负荷（TMB）高的患者疗效更好。抗PD-1 单抗Opdivo 联合抗CTLA-4 单抗Yervoy二线治疗非小细胞肺癌，客观缓解率22%，显著优于Opdivo 单药的11%；对于TMB 高的患者，联合用药客观缓解率高达46%，显著优于Opdivo 单药的21%；
4. 众多抗PD-1单抗联合用药治疗非小细胞肺癌临床试验正在进行。目前，Clinical Trials有117项PD-1有众多非小细胞肺癌联合用药处于临床研究阶段，其中处于III期临床的项目包括IDO抑制剂和抗PD-1单抗Keytruda联用、抗PD-1单抗Opdovi和抗CTLA-4单抗Yervoy联用、抗PD-1单抗Keytruda和抗CTLA-4单抗Yervoy联用；处于II期临床的项目包括、Xcovery/贝达药业的恩沙替尼和抗PD-L1单抗Durvalumab联用等；处于I期临床的项目包括礼来的抗VEGFR2单抗Ramucirumab和抗PD-1单抗Keytruda联用、抗VEGFR2单抗Ramucirumab和抗PD-L1单抗Durvalumab联用等。
参考观研天下发布《2018年中国医药市场分析报告-行业深度分析与发展趋势研究》
1. Keytruda单药可用于PD-L1高表达（TPS≥50%）的转移性非小细胞肺癌患者（EGFR和ALK突变阴性）一线治疗。PD-L1高表达非小细胞肺癌患者（EGFR和ALK突变阴性）使用Keytruda作为一线治疗，客观缓解率45%而化疗组仅为28%；Keytruda组中位无进展生存期10.3个月，显著高于化疗组的6.0个月；
2. Keytruda联合化疗可用于晚期非鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗，且不需要考虑患者PD-L1表达水平。晚期非鳞状非小细胞肺癌患者使用Keytruda联合化疗作为一线治疗，客观缓解率55%而化疗组仅为29%；Keytruda组中位无进展生存期13.0个月，显著高于化疗组的8.9个月；
3. 根据最新III期临床试验结果，Keytruda联合化疗一线治疗非小细胞肺癌，能显著延长患者总生存期和无进展生存期。
表：Keytruda一线治疗PD-L1高表达（TPS≥50%）患者
表：Keytruda联合化疗一线治疗非鳞非小细胞肺癌
抗PD-1&PD-L1单抗可广泛用于非小细胞肺癌二、三线治疗。对于：1）EGFR和ALK突变阴性、接受化疗治疗后疾病出现进展；2）EGFR和ALK突变阳性、接受替尼类药治疗后疾病出现进展的非小细胞肺癌患者，抗PD-1和PD-L1单抗均有疗效，可以延长患者总生存期和无进展生存期、提高患者客观缓解率。3）无法手术切除的晚期非小细胞肺癌患者，接受铂类化疗和放疗后，抗PD-L1单抗可以显著延长患者无进展生存期。
表：抗PD-1&PD-L1单抗用于非小细胞肺癌二、三线治疗
表：抗PD-L1单抗治疗无法切除的非小细胞肺癌
抗PD-1/PD-L1单抗联合用药一线治疗非小细胞肺癌值得期待。
1. 抗PD-L1单抗联合抗VEGF单抗一线治疗非小细胞肺癌，可显著延长患者无进展生存期。抗PD-L1单抗Tecentriq联合抗VEGF单抗安维汀（贝伐珠单抗）一线治疗非小细胞肺癌达到首要临床终点（无进展生存期）、总生存期数据有望实现优效。“化疗+Tecentriq+安维汀”组中位无进展生存期为8.3个月、客观缓解率64%，均显著优于“化疗+安维汀”对照组（中位无进展生存期6.8个月、客观缓解率48%）；
表：Tecentriq联合安维汀一线治疗非小细胞肺癌
2. 抗PD-1单抗联合IDO抑制剂治疗非小细胞肺癌，客观缓解率35%、疾病控制率63%。IDO抑制剂Epacadostat联合抗PD-1单抗Keytruda治疗非小细胞肺癌，客观缓解率35%、疾病控制率63%；联合用药对于PD-L1高表达（TPS≥50%）患者疗效更好，客观缓解率达到43%。IDO抑制剂和抗PD-1单抗联合一线用药III期临床正在进行中；
表：IDO抑制剂联合Keytruda治疗非小细胞肺癌
3. 抗PD-1 单抗联合抗CTLA-4 单抗二线治疗非小细胞肺癌，客观缓解率22%，显著高于抗PD-1单抗单药的11%；对于肿瘤突变负荷（TMB）高的患者疗效更好。抗PD-1 单抗Opdivo 联合抗CTLA-4 单抗Yervoy二线治疗非小细胞肺癌，客观缓解率22%，显著优于Opdivo 单药的11%；对于TMB 高的患者，联合用药客观缓解率高达46%，显著优于Opdivo 单药的21%；
表：Opdivo联合Yervoy治疗非小细胞肺癌
4. 众多抗PD-1单抗联合用药治疗非小细胞肺癌临床试验正在进行。目前，Clinical Trials有117项PD-1有众多非小细胞肺癌联合用药处于临床研究阶段，其中处于III期临床的项目包括IDO抑制剂和抗PD-1单抗Keytruda联用、抗PD-1单抗Opdovi和抗CTLA-4单抗Yervoy联用、抗PD-1单抗Keytruda和抗CTLA-4单抗Yervoy联用；处于II期临床的项目包括、Xcovery/贝达药业的恩沙替尼和抗PD-L1单抗Durvalumab联用等；处于I期临床的项目包括礼来的抗VEGFR2单抗Ramucirumab和抗PD-1单抗Keytruda联用、抗VEGFR2单抗Ramucirumab和抗PD-L1单抗Durvalumab联用等。
表：全球抗PD-1&PD-L1单抗非小细胞肺癌联合用药临床项目一览
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