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中药机遇及威胁分析:政策支持 但目前仍面临原材料价格波动等风险

       中药是以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂,说明作用机理,指导临床应用的药物。根据加工工艺的复杂程度划分,中药可分为中药材、中药饮片和中成药。中药材指未经加工或未制成成品,可供制药的中药原料,通常来自天然植物、动物和矿物;中药饮片指经过加工炮制的中药材,可直接用于调配或制剂;中成药是以中药材为原料,在中医药理论指导下,为了预防及治疗疾病的需要,按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品,是经国家药品监督管理部门批准的商品化的一类中药制剂。根据药材来源划分,中药可分为植物药、动物药、矿物药三大类。

中药分类(按药材来源)

类别

药用部位

举例

植物类

根茎

荆芥根、龙葵根

茎木

狗脊、生姜

白杨树皮、椿皮

桉叶、金橘叶

鸡冠花、苍耳花

全草

败酱草、垂盆草

果实种子

龙葵子、覆盆子

动物药

动物全体

全蝎,海龙

部分动物体

熊胆、鹿鞭

生理产物

蝉蜕、蜂蜜

病理产物

牛黄、珍珠

矿物药

无机矿物

自然铜、硼砂

有机矿物

琥珀、地沥青

数据来源:公开资料整理

       按照功效划分,中药可分为清热药、止血药、安神药、泻下药、解表药、补虚药、收涩药等21大类。

中药分类(按功效)

类别

细分

具体功效

清热药

清虚热药、清热解毒药、清热泻火药、清热凉血药、清热燥湿药

清解内热

止血药

收敛止血药、凉血止血药、化瘀止血药、温经止血药

化瘀止血

安神药

重镇安神药、养心安神药

安定神志、宁心安神

泻下药

攻下药、润下药、峻下逐水药

通利大便、清热泻火

解表药

辛温解表药、辛凉解表药

发散风寒、热风、风湿等表邪、解除表征

补虚药

补气药、补阳药、补血药、补阴药

补益人体血气、消除虚弱症候、增强体质

收涩药

固表止汗药、敛肺止咳药、涩肠止泻药、涩精止遗药、固崩止带药

收敛固涩

祛风湿药

祛风湿散寒药、祛风湿清热药、祛风湿强筋骨药

祛除关节、经络等风湿、解除痹痛

平肝息风药

平抑肝阳药、息风止痉药

平肝潜阳、息风止痉

利水渗湿药

利水消肿药、利尿通淋药、利湿退黄药

健脾止泻、清热逐痹

活血化瘀药

活血止痛药、活血调经药、活血疗伤药、破血消癥药

通利血脉、消散瘀血

化痰止咳平喘药

温化寒痰药、清化热痰药、止咳平喘药

祛痰、消痰、制止和减轻咳嗽气喘

理气药

理脾和胃药、疏肝和胃药、疏肝解郁药、宣理肺药

舒畅气机、消除气滞

驱虫药

-

驱杀身体部位寄生虫

消食药

-

消食健脾、增进食欲

开窍药

-

通关开窍、苏醒神智

涌吐药

-

促使呕吐

芳香化湿药

-

化湿醒脾、温燥化湿、辛散利气

攻毒杀虫止痒药

-

攻毒疗疮、杀虫止痒

拔毒化腐生肌药

-

拔毒化腐、生肌敛疮

数据来源:公开资料整理

       根据数据显示,2017年,我国中药行业市场规模为5735.8亿元,较上年同比下降14.4%;2018年,我国中药行业市场规模为**亿元,较上年同比增长**%。

2013-2018年我国中药行业市场规模及增速
 
数据来源:公开资料整理

       一、 优势分析

       (1)纳入医保的中成药品种和数量增加:2004年、2009年和2017年颁发中成药医保目录的版本中,中成药的医保目录数量呈现快速增长之势。其中中成药覆盖医保的数目较2009年增加251个,增长率达到25.4%,甲类中成药比2009年增加38个,增长率达到24.8%。纳入医保的中成药品种和数量增加,扩大了中成药的临床应用范围,能有效减少居民购买中药的费用负担。

2004、2009、2017年我国中成药纳入基本医疗保险目录数量
 
数据来源:公开资料整理

       (2)基本药物目录中药种类增多:国家基本药物目录是医疗机构配备使用药品的依据,纳入到国家基本药物目录的药物从生产、采购、配送到销售等环节都受到国家统一、严格管制,有效保障药物价格的合理性和供应的稳定性,有助于保证居民基本用药需求。2018年10月,中国卫健委发布《国家基本药物目录(2018年版)》,基本药物品种数量由520种增加至685种;其中,中成药268种(含民族药),品种新增67个。在国家基本药物制度的有效执行下,居民能够稳定获得价格合理、疗效确切的中药产品,其对中药的市场需求的波动将变小,有助于中药生产企业稳定、健康成长,进而推动中药市场规模持续扩大。

       (3)行业逐渐规范化与标准化:得益于生物科技的不断进步,新理论、新技术、新方法的不断产生,中药行业逐渐告别作坊式的粗放生产模式,逐渐被更加精细可控的“中药西制”的生产模式所取代,整体呈现出行业标准化的发展趋势。同时,国家监管也逐渐趋于严格,行业标准化步伐明显加快。

我国中药行业优势
 
数据来源:公开资料整理

       二、 劣势分析

       (1)中药材种植、采收和存储的各个过程的技术水平影响中药材品质,目前中国中药材生产以农户分散种植为主,由于缺乏规模管理,农户生产中药材缺乏技术规范,质量参差不齐。

       (2)目前我国中药行业已经初具规模,中药生产企业数量众多,云南白药、天力士等龙头企业发展整体态势较好,但仍存在大量小企业,短期内市场集中度有待继续提升。

我国中药行业龙头企业基本情况

公司名称

成立时间

核心产品/品种

核心优势

云南白药

1993.05

白药系列/国家一类中药保护品种

拥有保密的药方,具有垄断性独特的资源优势。完备的天然药物产业链。云南白药已形成一条从原药材种植、生产制造到销售配送的完整产业链

天力士

1994.05

复方丹参滴丸、茋参益气滴丸

首家以药品身份进入美国FDA——IND临床申请的中药企业。首家提出现代中药的完整概念并建立了产业链,提出中药提取GEP标准

东阿阿胶

1994.06

阿胶系列

已掌握中国90%以上的驴皮资源,阿胶市场占有率高达75%,成为稀缺资源垄断型企业,拥有完全定价话语权

同仁堂

1997.06

六味地黄丸、牛黄清心丸

拥有近500北京同仁堂专卖店及近千家形象专柜,在全球13个国家和地区开设分店

康美药业

1997.06

西洋参胶囊、西洋参粉、丹参粉、三七粉

康美药业建立了从上游种植,中游中药饮片、中成药和化学药品生产销售,到下游医疗资源集合的全产业链一体化经营模式,为其开展多元化业务提供保障

三九药业

1999.04

999感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰

核心业务定位于OTC和中药处方药,旗下999是中国OTC第一品牌,知名度高,定位大众化,目标客户接受度高,可细分为三九胃泰系列、三九感冒灵等一系列知名产品

片仔癀

2000.07

片仔癀系列,国家一类中药保护品种

片仔癀作为非基本药物和医保品种的独家产品,定价无需通过国家发改委和药监局审批,仅需向省物价部门报备,很大程度上规避药品限价政策的制约

数据来源:公开资料整理

       三、 机遇分析

       (1)我国政府通过采取一系列政策,从宏观层面给予中药产业发展方向,并在中药创新研发、生产和推广等层面给予支持和引导,有力地促进中药行业健康、快速发展。

       如2017年8月,中医药管理局制定《关于印发中药材产业扶贫行动计划(2017-2020年)的通知》,提出通过引导百家药企在贫困地区建基地,发展百种大宗、道地药材种植、生产,带动农业转型升级,建立相对完善的中药材产业精准扶贫新模式的目标。

我国中药行业相关政策

层面

颁布日期

政策名称

制定部门

主要内容及影响

宏观引导

2016.12

《中医药法》

全国人大常委会

对中医药服务、中药保护与发展、中医药人才培养、科学研究、文化传播、保障措施和法律责任有了明确责任规定

鼓励发展

2017.08

《关于印发中药材产业扶贫行动计划(2017-2020年)的通知》

中医药管理局

提出通过引导百家药企在贫困地区建基地,发展百种大宗、道地药材种植、生产,带动农业转型升级,建立相对完善的中药材产业精准扶贫新模式的目标

2016.05

《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》

国务院

巩固公立医院取消药品加成的改革成果,新增试点城市,所有的公立医院取消药品加成(中药饮片除外)

保护中药资源

2017.12

《中药资源评估技术指导原则》

CFDA

要求中药生产企业每 5 年对中药资源重新评估一次,涉及包括以 中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产

规范化

2018.06

《中药药源性肝损伤临床评价技术指导原则》

药监局

提出要实现药品全生命周期的肝损伤评价与监管。立足上市前,辐射上市后,贯穿全生命周期,涵盖风险信号的发现、中药药源性肝损伤因果关系的评估,以及严重程度的分级,并给予临床诊疗方案支持

2014.12

《关于加快推进中药材现代物流体系建设指导意见的通知》

商务部办公厅

提出规范建设中药材产地加工基地,规范中药材包装,建设集中仓储配送网络,推广应用现代物流管理与技术和完善中药材专业市场的配套物流服务功能的主要任务

创新化

2018.04

《古代经典名方目录(第一批)》

中医药管理局

公布了收录的100首方剂

2017.12

《关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》

中医药管理局

提出深化中医医疗与互联网融合、发展中医养生保健互联网服务、规范中医药健康大数据应用等发展任务,并给予的保障措施

2016.03

《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)

CFDA

拟对中药配方颗粒生产企业、生产管理、药品标准、备案管理、监督管理和使用管理和标签等方面进行严格的规定

国际化

2017.11

《中医药——三七药材》

国际标准化组织

标准按照ISO国际标准编制规则开展编制工作,主要内容包括种源、范围、定义、技术要求、分级标准及检验规则等内容

数据来源:公开资料整理

       (2)传统的中药材贸易是以集散地集贸市场、传统的中药材市场为主。这种集散式的交易造成中药材流通环节长,交易成本高。在此情况下,“互联网+”中药模式成为新选择。当前已经有多家运营“互联网+”中药业务的企业完成了融资,为中药行业的发展带来资金支持。

“互联网+”中药代表性的投融资事件

公司名称

融资时间

轮次

融资金额

投资方

固生堂

2017.08

D

10.1亿元

未透露

岐素科技

2017.07

天使轮

200万元

未透露

叮当中药

2017.05

Pre-A

数千万元

今品投资

药材买卖网

2017.03

A

2,000万元

上海健康医疗产业投资基金

药材网

2016.07

天使轮

数千万元

漫游科技

理大师

2015.12

Pre-A

1,600万元

经纬中国人民币基金等

数据来源:公开资料整理

       (3)截至2018年底,世界上已有100多个国家和地区建立了各种类型的中医机构,中医药除被日本、韩国及东南亚国家广泛应用外,美国FDA《植物药管理法案》也放宽了对中草药产品的限制。澳大利亚、泰国等国将中药定为与西药具有同等的合法地位。此外,中国与外国政府、地区和组织签署了86个中医药合作协议,截至2018年底,在“一带一路”相关国家和地区建立了17个中医药海外中心,在30多个国家和地区开办了数百所中医药院校,在与14个国家和地区的自由贸易区谈判中重点提到了中药贸易的相关内容,从而降低中医药市场准入,减少贸易壁垒。种种迹象表明,中药逐渐受到国际社会的重视,并且日益得到国际社会的认可和接受。未来,伴随中国中药产业基础与运行环境的不断完善,对于中药材资源的保护将更加有效,中药现代化水平将加快提高,中药在国际市场上的竞争力也得以增强,为我国中药企业提供了更大的国际市场空间。

       四、 威胁分析

       (1)原材料价格波动威胁:由于人工培育的可进行替代的中药材品种稀少,中药材仍高度依赖自然资源。我国中药以植物药为主,原料的生产周期较长,种植有严格的地域范围限制,因此产量较小。加之,其深受气候影响,供应量不稳定,尤其面对自然灾害,种植业企业应变能力有限,受中药材供应量变化大的影响,产业链上游市场价格波动幅度较大。

       (2)中药资源枯竭威胁:我国中成药、保健品、中药提取物、中药饮片等每年消耗药材70万吨,主要依靠野生药材来满足市场需求,中药资源供不应求,对药材资源的过度开发及利用导致了野生药材资源枯竭、药用珍稀濒危物种急剧增加等多种严重问题,破坏了生物多样性和生态平衡动摇了野生资源作为中药发展的源头支持,制约了中医药事业的发展。

       (2)供应稳定性差威胁:农户对中药材价格变化的敏感度较高,倾向于种植价格上涨的中药材,并纷纷扩大种植该品种,最终该品种中药材由于供过于求,价格暴跌。周而复始,农户种植品种变化频率高,中药材供应稳定性差,中游企业采购中药材具备较大风险。

       (3)行业人才紧缺威胁:中药行业人才数量匮乏与中药行业快速发展的趋势不相适应。截止2017年底,全国执业医师和执业助理医师约为282万人,中医类别仅占5%至10%,约27万人,实际临床一线不足15万人。此外,中药行业人才培养现状并不乐观,人才培养体系亟待完善。

威胁我国中药行业发展因素
 
数据来源:公开资料整理(zlj)

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        《2021年中国中药市场调研报告-市场运营态势与发展前景研究
        《2021年中国中药材市场调研报告-行业竞争现状与前景评估预测

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我国分子胶行业现状分析:市场逐渐火热 多家药企纷纷入局且进展顺利

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同时,众多全球TOP100药企也纷纷入局。例如,2023年4月,默沙东与Proxygen达成合作协议,共同开发针对多种治疗靶点的分子胶降解剂;辉瑞于2024年10月与TRIANA Biomedicines达成战略合作和许可协议,为包括肿瘤学在内的多种疾病领域的多个靶点发现新型分子胶降解剂……

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伴随着我国医疗制度、体系改革持续深化推进,医疗信息化建设投入不断增加,市场快速扩张。根据数据,2023年我国医疗信息化市场规模为662亿元,较上年增长4.75%;预计2024年我国医疗信息化市场规模达693亿元,较上年增长4.68%。

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我国血糖仪行业现状分析:CGM市场陷入价格战 无创或成未来发展趋势

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近几年来,我国连续血糖监测(CGM)市场规模高速增长,有望成为血糖仪市场主流产品。根据数据显示。2015-2023年我国连续血糖监测(CGM)市场规模由31百万美元增长至430百万美元,预计2024年我国连续血糖监测(CGM)市场规模达505百万美元。

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在市场竞争方面,我国精麻行业市场集中度较高,CR9接近80%,其中人福医药市占率25.9%,恒瑞医药12.2%,恩华药业5.4%。从麻醉镇痛大品种市场格局来看,市场份额多被麻醉龙头(人福、恩华、恒瑞、扬子江等)所占据。

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我国生物试剂行业现状:分子类为主流 市场集中度及国产化率有待提升

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数据显示,2022年我国生物试剂市场规模达206.1亿元,较上年同比增长15.5%;2023年我国生物试剂市场规模达236.5亿元,较上年同比增长14.8%。预计2024年我国生物试剂市场规模达260亿元,较上年同比增长9.9%。

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数据显示,2020-2023年全球AI医疗器械市场规模由45亿美元增长至100亿美元,预计2024年全球AI医疗器械市场规模达121亿美元,较上年同比增长21%。

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