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2018年我国制药行业二次创新比例分析(表)

        Me-too创新是指在原型药物础上进行的二次创新,是微创新和跟随式创新的典型代表。从新药获批数量的角度来看,跟Me-too创新可以称为是全球“主流”的创新方式。例如,全球合计批准了11个DPP-4抑制剂(列汀)、7个HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀)、8个GLP-1类似物、8个质子泵抑制剂(拉唑)等等上市;生物药没有更乐观,例如,目前已经批准了5个PD-1/L1单抗,预计未来5年内,全球有望获批超过15个同类产品;新一代的细胞治疗CAR-T疗法针对血液瘤的患者人群较小可能更加拥挤。

图:部分扎堆获批新药统计
 

        根据LifeSciVC的统计,近年来FDA批准的首创式新药(First-in-class)比例出现了明显的下滑趋势。截至2017年11月,FDA批准了42个新药,但只有19%是首创药物,反过来也就意味着,跟随式创新(Me-too/follow-on)药物的占大多数。

        参考观研天下发布《2018年中国生物制药行业分析报告-市场深度调研与发展前景预测》 

图:FDA批准First-in-class新药比例
 

        而对于当前阶段的中国制药产业,Me-too已经可以称为“容易复制的技术性工作”。2010年左右开始的第二波海归创业潮带来biotech的百花齐放、以药明康德为代表的创新配套产业达到国际水平、以恒瑞医药为代表的药企从营销逐渐转向研发驱动,是自主创新药产业的技术水平持续提高的主要原因。但未来自主新药销售趋势如何,市场仍然存在疑虑和分歧。,Me-too替代毫无疑问将成为产业未来十年的主逻辑。

资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(ZTT)

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