2016年我国创新药物研发水平不断进步 推动我国走向医药创新强国

导读：2016年我国创新药物研发水平不断进步 推动我国走向医药创新强国，当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年代？既不是，也是。近些年来我国药物创新体系建设不断加强，创新药物研发取得长足进步，医药产业的增速显著高于其他国家，现已成为全球第二大医药市场。
参考行业报告《2017-2022年中国医药广告市场发展现状及十三五投资商机研究报告》
　　当今我国药物开发水平是否超过上世纪70年代？既不是，也是。近些年来我国药物创新体系建设不断加强，创新药物研发取得长足进步，医药产业的增速显著高于其他国家，现已成为全球第二大医药市场。但是，目前我国还不是医药创新强国。建设健康中国，需要深入了解创新药物研发趋势，推动我国由医药制造大国向医药创新强国转变。

　　实际上，在药物研究历史上，特别是上世纪20年代至80年代，我们有可圈可点的工作成就；但如今，我们的药物工业并没有满足人口大国的需求。其原因深究起来，还是新药创新能力不足。

　　当前我国热门新药创新的不足
　　如今，我国热门的新药有生物制药、免疫治疗（含药物和细胞）、化学药物三大类，但种种问题暴露出：还不能说我们的创新能力已经跃居世界前列。

　　生物制药我国近三十年“山寨”国外的例子很多，曾出现过学生从自己老师公司抄袭有用药物的事件，也有把国外以前和今天都认为无效的分子，变成在国内可以销售给病人的产品这样神奇的骗局。

　　对免疫治疗的药物和细胞来说，依据同一个原理、同一种作用的抗体或细胞，每个课题组、每个公司可以打出不同的分子细节，而专利又不予保护，所以蜂拥而上，大家竞争。如果有效、便宜，对病人当然有用，但原创程度不是其特点。而日本在1992年发现的PD-1免疫抑制分子经过药厂努力，2014年就上市了，这是从基础到临床一条线连续作战的结果。

　　加强新药创新能力 需把握三个趋势
　　1、把握国际创新药物研发的新进展。当前，国际创新药物研发以满足目前临床药物尚未能满足的需求为目标，着力研发具有创新性和成本效益高的药物。随着疾病谱的演变，复杂慢性病和老年病药物（包括治疗肿瘤、心脑血管、免疫、代谢、神经退行性疾病和器官纤维化等的药物）、抗病毒和耐药菌药物以及目前尚无有效治疗手段的罕见病药物，已成为当前创新药物研发的重点。国际创新药物研发的一个重要趋势是以基础研究的突破为引领。虽然近年来仿制药的再开发、再创新出现新的机遇，“老药新用”（新适应症的重定位、适用人群的再发掘）受到关注，但创新药物研发的主流方向则是在基础研究新突破的引领下，瞄准疾病调控的新机制和药物作用的新靶标来开展创新研究。这启示我们，要成为医药创新强国，必须加强基础研究。目前，在国际创新药物研发中，肿瘤免疫治疗药物研发成为备受关注的新方向，基于表观遗传调控的新药研究引发新一轮药物创新革命，新型抗体药物的发展受到瞩目，基因治疗药物崭露头角，干细胞治疗产品由实验室走向临床。我国的创新药物研发应密切关注这些新进展。

　　2、把握社会需求推动研发模式转变的新动向。近年来，全球经济发展跌宕起伏，但生物医药产业始终稳步增长，具有强劲的社会需求。社会需求变化推动了创新药物研发模式的转变。从上世纪末到本世纪初，“转化医学”研究的新模式开始兴起，强调要重视以临床研究的需要和发现来牵引基础研究、驱动创新药物研发，实行基础和临床之间的双向转化。在这种新模式下，以系统生物医学为指导和基于临床需求的创新药物研发策略越来越得到重视。社会需求推动研发模式转变，还有一个突出表现是个性化药物的出现。个性化药物是指根据个体携带的遗传信息“量身定做”疾病防治药物，这是遗传药理学和药物基因组学发展带来的一场革命。由于许多慢性复杂疾病是高度异质性的，目前临床使用的许多药物有效率不到50%，有的仅为20%—30%，这种状况凸显了个性化治疗的重要性和紧迫性。美国提出“精准医疗”的口号，使个性化医疗进一步引起世界关注。个性化医疗的关键在于个性化药物。个性化药物的研究和应用现已成为转化医学、精准医疗研究的重要方面，在新药研究和临床应用中发挥着重要作用，已经上市和处于研发后期的个性化药物数量快速增长。我们应密切关注社会需求给创新药物研发带来的模式转变。

　　3、把握学科交叉融合推动研发的新趋势。当前，多个学科与创新药物研发深度交叉融合，物理和化学、计算机和信息科学、材料科学等多种学科越来越多地参与到创新药物的研发中，具有重大潜力的新技术、新方法不断涌现。比如，生命科学与创新药物研发相互渗透，不但解决了创新药物研发过程中的许多技术瓶颈，也为进一步革新创新药物研发的技术手段提供了前瞻性科技储备。再如，化学、生物信息学、计算科学等学科与创新药物研发紧密结合，推动了药物设计理论和方法的不断成熟。近年来兴起的大数据研究和应用，为创新药物研发提供了重要支撑和新的动力，它将使生物过程和药物的预测模型更加专业。对于我国来说，把握学科交叉融合的趋势，还应注重传统医药学和现代科技交叉融合。中医药学是伟大的科学宝库，中草药和天然产物是创新药物研发的重要源泉。青蒿素类抗疟新药的研发、三氧化二砷治疗白血病的研发等，都是这方面杰出的范例。近年来，传统医药学和现代科技交叉融合，深入挖掘中医药和天然药物宝库，催生了中药和天然药物药效成分辨识、作用机理探索、复方组合设计、临床功效评价等许多新的研究方法和技术，从中将产生一批具有原创性和重要国际影响的创新药物。

　　尽管目前，我国现在已经研制出的药还有待提高，但是我国新药开发也有不少优势：一是生物医药和化学界培养和积累了大批人才；二是药物研发投资链的建立、投资意向的增加；三是在有些药厂、有些机构、有些实验室不广为人知的工作中，有些是默默推进着重要的、很有潜力的、原创性很高的、可能很有效的新药。

　　2016-2021年中国新药行业市场供需前景预测深度研究报告分析，尽管目前我国新药研发还与美国这样的强国之间存在这差距，但随着我国新药研发水平的提升，掌握了如果我们掌握药物替代和研发规律，以及依据基础研究发展而获得洞察力，那么打破这种差距也是有可能的。
资料来源：公开资料，中国报告网整理，转载请注明出处。（WKL）