近几年，国内药品监管政策发生重大变化，为创新药行业创造了空前的发展机遇。CFDA、卫计委、人社部等有关部门针对过去制约行业发展的系列瓶颈进行了系列大刀阔斧地改革，涉及创新药研发、审评、生产及上市后的支付等整个环节。这些政策的不断落地实施正在有力地推动国内创新药行业的快速发展。
根据CFDA官方和药渡数据库显示，从2001年开始，截止至2018年8月，目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药。
参考观研天下发布《2019年中国创新药市场分析报告-行业竞争现状与发展规划趋势》
目前，创新型生物医药企业愈发受到资本市场青睐，掀起了一波融资热潮。根据中国医药创新促进会的数据显示，去年中国医疗健康领域总计284项投资，融资金额接近75亿美元。国际知名风险资本、私募基金纷纷进入，目前国内医疗健康基金大约有500家。
从模式上来看，全球市场上跨国制药企业曾耗费巨资建立研发中心，但这种大的研发模式已经过去，目前比较流行的趋势是VIC模式，即“VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包服务)”相结合的新药研发模式，创新药企从外部引进产品同时委托CRO公司进行区域性或全球性的开发。
随着全球范围内对创新药价值的重新挖掘，从一级市场到二级市场，对生物医药企业的估值体系都在发生深刻变化。估值不仅局限于当下的业绩状况，而是综合考虑到当前在研项目的进度及其未来的发展潜力。
根据CFDA官方和药渡数据库显示，从2001年开始，截止至2018年8月，目前CFDA一共批准了32个中国1类生物新药。
中国1类生物药历年批准数目情况
数据来源：药监局
中国生物创新药物适应症领域分布
数据来源：药监局
参考观研天下发布《2019年中国创新药市场分析报告-行业竞争现状与发展规划趋势》
目前，创新型生物医药企业愈发受到资本市场青睐，掀起了一波融资热潮。根据中国医药创新促进会的数据显示，去年中国医疗健康领域总计284项投资，融资金额接近75亿美元。国际知名风险资本、私募基金纷纷进入，目前国内医疗健康基金大约有500家。
从模式上来看，全球市场上跨国制药企业曾耗费巨资建立研发中心，但这种大的研发模式已经过去，目前比较流行的趋势是VIC模式，即“VC(风险投资)+IP(知识产权)+CRO(研发外包服务)”相结合的新药研发模式，创新药企从外部引进产品同时委托CRO公司进行区域性或全球性的开发。
随着全球范围内对创新药价值的重新挖掘，从一级市场到二级市场，对生物医药企业的估值体系都在发生深刻变化。估值不仅局限于当下的业绩状况，而是综合考虑到当前在研项目的进度及其未来的发展潜力。
资料来源：观研天下（YZ）整理，转载请注明出处
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