一、骨质疏松现状不容乐观治疗手段仍存争议
有资料显示,2006年50岁以上人群中,约有6944万人患有骨质疏松症,约2. 14亿人存在低骨量问。Richard Eastell, et. al (2016):营养补充剂如维生素D,钙片可用于预防,药物如双磷酸盐、地诺单杭(Denosumab)、特立帕肤等可用于治疗骨质疏松相关疾病。
Jia-Guo Zhao, et. al (2017):维生素D或钙等补充剂的摄入与降低老年人骨折风险无关。
二、骨质疏松症分类及预防、治疗途径
骨质疏松症是一种内分泌、营养、免疫、遗传多种复合因素引起的代谢性疾病,因骨矿含量逐渐减少、骨强度下降、骨组织微细结构破坏,以骨脆性增强和骨折危险度增高为特征;骨质疏松的治疗理念:预防与治疗并重。
(1)改善日常生活习惯:加强锻炼、戒烟、饮酒适当、预防跌倒;(2) OTC药物:维生素D和钙制剂如钙片,目前尚无充分证据表明单纯补钙可以替代其他杭骨质疏松药物治疗;
(3)中药制剂:具有改善临床症候等作用,但降低骨质疏松性骨折的证据不足;
(4)处方药物:可按作用机制分为抑制骨吸收和促进骨形成两类。抑制骨吸收药物包括双磷酸盐、降钙素类、雌激素类等;促进骨形成药物有甲状腺旁素类似物等,目前上市的仅有特立帕肤。
参考观研天下发布《2018年中国补肾类药物行业分析报告-市场深度分析与发展前景研究》
三、特立帕肤新型促骨形成药
甲状腺旁素(P丁H)是一种含有84个氛基酸的多肤,在哺乳类动物中起着稳定体内钙平衡的作用。
PTH通过“负负得正”促进骨形成。PTH降低骨细胞 (osteocyte,调控骨形成与吸收)外泌的骨硬化蛋白 (Sclerostin)表达,而骨硬化蛋白是骨形成的关键拮杭剂。PTH分泌本身受负反馈调节。PTH合成和分泌很大程度上受到甲状旁腺钙敏感受体介导的胞外钙浓度的调节。
特立帕肤是PTH类似物,含有PTH的前34个氛基酸片段,为第一个甲状旁腺激素类促骨形成制剂。
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