1、政策环境
近年来,针对创新药行业,我国政策利好,帮助淋巴瘤药物企业技术研发投入增加,完善行业规章制度的订制与监管。另外由于淋巴瘤的治疗经济负担高,我国医保药品的准入将使淋巴瘤药物价格下调,推动行业走向平民化,降低患者的经济负担。
政策名称 |
颁布日期 |
颁布主体 |
政策要点及影响 |
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 |
2017年10月 |
中共中央办公厅、国务院办公厅 |
改革临床试验管理,加大临床资源供给。临床机构过实行备案制管理,离床试验研究折纸、临床医生在职务普升方面一视同仁;鼓励创新,加强专利保护。完善和落实药品试验数据保护制度,鼓励优质仿制药发展,加速新药临床推广,加强监管,提升违规成本 |
《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》 |
2017年12月 |
国家药品监督管理局 |
加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市,解决药品注册申请积压的矛盾 |
《“十三五”生物技术创新专项规划》 |
2018年5月 |
科技部 |
重点强调新型疫苗、抗体制备、免疫治疗、基因诊疗和生物信息平台化建设 |
《4+7城市药品集中采购文件》 |
2018年11月 |
医保局 |
对试点城市组织药品集中竞价采购,对创新药给予一定适应期 |
《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项公告》 |
2018年12月 |
国家药品监督管理局 |
开展仿制药一致性评价,保障仿制药在质量和疗效上与原研药一致在临床上实现与原研药相互替代,不仅可以节约医疗费用,也有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平,保证公众用药安全有效 |
《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》 |
2020年9月 |
医保局 |
共751个品种通过形式审查,有近300余品种将进入谈判和竞价阶段;国家医保谈判采用比价磋商的方式谈判。国家医保局先确定医保支付预期价,由企业报价两次,两次报价均超过预期价15%的药品将出局;泽布替尼(BTK抑制剂》替雷利珠单抗注射液(PD-1单抗)成功进入医保 |
2、市场分析
自2016年来,我国淋巴瘤药物市场规模稳定增长,从140.7亿元增长至2019年的160.7亿元,复合年增长率为4.53%;2020年中国淋巴瘤药物行业市场规模达到169.7亿元,同比增长5.6%。
3、需求分析
非霍奇金淋巴瘤是淋巴瘤的一种,且占淋巴瘤患者总数比例的90%左右。我国非霍奇金淋巴瘤新发病例数持续增长,到2018年达到了8.4万人;预计到2023年我国非霍奇金淋巴瘤新发病人数将增长至9.2万人,年复合增长率为1.84%;到2030年,中国非霍奇金淋巴瘤新发病人数将达到10.6万人。
4、前景分析
随着我国淋巴瘤药物市场规模的持续增长,预计到2021年,中国淋巴瘤药物市场规模将达到179亿元;以5.48%的复合增长率发展,到2025年中国淋巴瘤药物行业市场规模将达到221.6亿元。
欲了解更多内容,请参阅我们的行业分析报告:
《2021年中国淋巴瘤药物市场调研报告-市场现状调查与投资战略研究》
《2021年中国抗菌药物市场调研报告-行业深度分析与投资前景预测》
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