医药行业化药注册分类改革，强调与原研药品的质量和疗效一致，仿制质量较差的药品将难以“滥竽充数”

 　　导读：医药行业化药注册分类改革，强调与原研药品的质量和疗效一致，仿制质量较差的药品将难以“滥竽充数”。医药行业作为关乎人命生命健康情况的支柱产业，合理的规划好，相关的政策法规等等之类很是重要，对于该行的发展十分有必要，具体详情，请详见下文。

　　参考行业报告《2017-2022年中国医药广告市场发展现状及十三五投资商机研究报告》

　　医药行业作为关乎人命生命健康情况的支柱产业，合理的规划好，相关的政策法规等等之类很是重要，对于该行的发展十分有必要，具体详情，请详见下文。

　　医药行业上周市场回顾

　　上周医药板块下跌1.48%，跑输沪深300 指数6.43 个百分点，表现相对较弱。上周医药板块中，中药板块逆势上涨1.69%，在医药板块中表现强势。医药个

　　股中，康美药业(受益于智慧药房与中药涨价预期)、金达威(VA、VD3 提价)、山大华特(儿童药企)、仙琚制药(VD3 提价)涨幅居前，涨幅分别为18.93%、11.08%、9.64%、9.18%，上周维生素板块表现延续强势，环保压力与杭州G20 峰会的双重影响下，维生素价格有望继续上涨。上周北陆药业(-14.81%)、龙津药业(14.23%)、富祥股份(-13.99%)跌幅居前。

　　化药注册分类改革，高度强调“一致性”

　　2016 年3 月4 日，CFDA 发布总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告(2016 年第51 号)，自公告发布之日起实施。CFDA 对化学药品注册分类类别进行调整，如将“光学异构体”列为2.1 类改良型新药。3 类仿制药与4 类仿制药均强调“该类药品应与原研药品的质量和疗效一致”、“具有与原研药品相同的活性成份、剂型、规格、适应症、给药途径和用法用量的原料药及其制剂”，仿制质量较差的药品将难以“滥竽充数”，药品仿制质量较好的药企将获得更大市场份额，竞争或将有一定程度的降低。

　　 近期观点：最新推荐中药材产业链，继续推荐维生素与血制品我们最近跟踪了中药材产业链，认为大概率迎来中药材价格普涨，其中首推康美药业，其作为行业龙头是最大受益者，建议投资者重点关注。3 月初VA 与VD3 相继提价，又一次验证了我们的预期，在环保压力、G20 峰会的后续影响下，原料药供给将持续紧张，继续推荐核黄素、泛酸钙和VA、VB6、VB1，VD3，重点推荐新和成、浙江医药、花园生物、兄弟科技、亿帆鑫富与其他相关生产企业。我们仍建议关注血制品行业的投资机会，相关标的华兰生物、博雅生物等。

　　资料来源：公开资料，中国报告网整理，转载请注明出处。（WKL）