2016年我国医药研发国产药品 打破外药垄断

导读：2016年我国医药研发国产药品 打破外药垄断。  引起公众关注的本轮医改，成为舆论焦点的除了诊疗费的上调外，还有药价的高低。

        参考行业报告《2016-2022年中国医药行业深度调研及十三五未来前景研究报告》
        引起公众关注的本轮医改，成为舆论焦点的除了诊疗费的上调外，还有药价的高低。药价居高不下一直是备受公众诟病的难题。提升国内药品、医疗器械创新研发能力，有助于破解这一医改难题。加大政策和资金的扶持力度，提升我省的医药研发能力，目前              《山东省促进科技成果转化条例》的修订工作已经排上日程。

　　花40万抗感染 病情没控制住
　　“我最怕她感染，一感染使用抗感染的进口药，费用无法预计，可能花几十万都控制不住病情。”提起前一阵未婚妻的抗感染治疗，朱效信依然心有余悸。2016年2月份，家住菏泽武庄村的马秀云被诊断为白血病，住院治疗，她的未婚夫一直守护在旁。

　　朱效信说，几个月治疗下来，如今已经花掉了二十五六万。在白血病治疗中，化疗费用仅是小头，一个疗程化疗三到七天，配上其他营养药，每个疗程也就一万出头。但是抗感染就是个无底洞了，不仅使用的进口药非常昂贵，而且不知道何时能够控制住病情。“上次抗感染，我们花了十万左右，以为很多了，其实算幸运的，有病友说其花40万都没有控制住病情。”

　　研发国产药品 打破外药垄断
　　马秀云在治疗中还使用了一种恢复白血球数量的药物新瑞白，每针1700多元。这样的价格得益于我国医药的自主研发技术。十多年前，国内的病人要想注射提高白血球的药物，只能选择美国或日本的产品。上世纪90年代，齐鲁制药的科研团队迎难而上，成功研发了中国人自己的提升白血球药品，重组人粒细胞刺激因子注射液和注射用重组人白介素-11。这两个产品在各项指标上均与国外原研药药品质量相当，甚至高于原研药，但价格远远低于进口药。

　　医药行业市场调查分析报告显示，后来国外研发出了重组人粒细胞刺激因子注射液长效制剂，一支针剂合人民币万元以上，在国内很少有病人选用。为了让国内患者用上质优价廉、疗效更好的药物，齐鲁制药开始研发长效新瑞白。2015年8月26日，新瑞白获得国家食品药品监督管理总局批准上市。这一产品质量、疗效与进口产品相当，但价位只有后者的十分之一。十几年研发都不一定成功

　　医药创新对老百姓的意义重大，但目前我国创新药的数量比仿制药要少很多。

　　济南市中心医院药学部副主任药师曹瑞敏介绍，目前医院里的进口药大约占到5%-8%左右，尤其是治疗癌症的药多是依赖进口。不过近几年来进口药有所减少，因为仿制药逐渐增多。曹瑞敏认为尽管仿制药多，但制作技术上和国外依然有差距。

　　“仿制药相比创新药要容易些，但真正做出来的也没多少家，十个爬坡的也就一两个能上去。”济南磐升生物技术有限公司董事长邢志青说。

　　“相比仿制药，中国的创新药周期更长，技术含量要求很高，有的需要十几年研发，都不一定成功。”邢志青介绍，一种创新药至少要经过三期临床检验，中途任何一个环节都有可能失败，这对药企是很大的消耗。

　　对此，华鲁控股集团有限公司董事丁振波也有同感。丁振波说，山东新华制药股份有限公司每年投入研发发费用5000多万，但依然不够。有关部门曾希望华鲁控股集团能够整合全省的医药研发平台，以两个药企为依托，在济南成立个总的研发机构，这个事情做了四五年，基本推不动。主要源于仅靠企业自身投入难以支持。医药研发行业有个特点，研发十个可能仅成功一个，这个平台建不好引不来也留不住人才，目前主要苦于扶持政策的力度太小。

　　医药研发经费不足 科研人员劲头不大
　　在医药研发方面，经费不足是不少药企面临的难题。

　　“济南市给创新人才的科研经费相较南方偏少，并且用起来比较死板。”济南高新区一家药企负责人称，济南市发放的人才经费并不是一下子给全。以50万这一档的人才经费为例，一般第一步先发放15万，再根据企业招聘的员工数、缴纳保险的数量、实现的利润等指标，发放第二步的钱。该负责人还提到，申请人才经费的手续非常复杂，有诸多门槛。

　　临床对医药研发能起到精确校准方向的作用，但当前我国研究系列和医疗系列却是相分离的。我省某三甲医院院长表示,目前医院拿到的只是医疗经费，没有教学、科研经费。“而我国的医学创新主要就靠三甲医院和特级医院破解疑难问题，比如艾滋病、肿瘤等。”

　　华鲁控股集团有限公司董事丁振波认为提高科研人员积极性很重要，尽管《中华人民共和国促进科技成果转化法》中提到，成果投产后，连续三到五年，可以提取一定比例转化利润奖励研发人员。但药品的认可是一个逐步的过程，刚推出三到五年基本卖不好，等到三五年以后，这款药的利润多了，但没法落实这项激励政策，不利于激发医药科研人才的积极性。

从省科技厅了解到，目前《山东省促进科技成果转化条例》的修订工作已经排上计划。主要依据去年十月一日新修订的《中华人民共和国促进科技成果转化法》及今年出台的《实施〈中华人民共和国促进科技成果转化法〉若干规定》、《促进科技成果转移转化行动方案》，上述文件强调对于科研人才的激励和多渠道资金的投入机制。新的条例或将年底出台。
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