2012-2013年中国医药产业重大政策的影响分析

       导读：2012-2013年中国医药产业重大政策的影响分析，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或世界卫生组织的GMP认证”。

       相信2013年我国GDP的增长不会低于2012年，政府部门对新医改的投入也不会小于2012年，推进步伐也将设置新的时间节点。根据相关新政的颁布与实施，尤其将导致医药行业兼并重组的速度加快等诸多因素分析：2013年，医药工业总产值及医药市场规模将分别达到22200亿元和13500亿元，同比增长将在18％～20％。

       2部分政策分析
       2.12012年1月至11月颁布的相关政策及影响分析(见表1)

       2.2.1政策推动企业兼并重组和提高产业集中度多项政策已构成推动医药行业大整合的历史性机遇，将出现跨地区、跨行业的兼并重组，“做强、做大、做优”是医药行业未来一段时间内的持久性主题。以下所罗列的政策均体现国家对医药行业必须进行兼并重组的思路。

       (1)2010年，国务院下发《关于促进企业兼并重组的意见》。

       (2)《工业转型升级规划(2011～2015年)》将医药作为推进企业兼并重组的重点行业。

       (3)《医药工业“十二五”发展规划》目标提高产业集中度，前100位企业的销售收入占全行业的50％以上。鼓励优势企业实施收购兼并，完善产业链，提高资源配置效率，实现规模化、集约化经营，抓住医药市场快速增长的机遇，培育形成一批具有国际竞争力和对行业发展有较强带动作用的大型企业集团。

       (4)《药品流通“十二五”规划》目标行业集中度，达到1至3家过千亿、20家过百亿的商业流通企业。加强对外交流合作，县以下基层流通网络更加健全，骨干企业综合实力接近国际分销企业先进水平。

       (5)《药品安全“十二五”规划》提高准入门槛，严格控制新开办企业数量，引导企业兼并重组，促进资源向优势企业集中；完善药品经济政策，对已达到国际水平的仿制药，在定价、招标、医保报销等方面给予支持。

       (6)鼓励企业通过新版GMP认证，支持优势企业并购弱势企业，完善产业链，提高资源配置效率，促进药品生产向优势企业集中，实现规模化、集约化经营，提高产业集中度。

       (7)工信部：会同SFDA等部门，研究制定促进企业兼并重组的政策措施，完善企业集团内转移药品生产批件的政策，支持企业兼并重组后的资源整合。

       (8)发改委：把兼并重组和淘汰落后作为新项目审批前提。继续加强对兼并重组企业技术改造的支持力度，支持有条件企业建立技术中心。

       (9)国资委：加强对中央企业兼并重组的指导和规范，继续加强对企业兼并重组的支持，逐步调整和完善业绩考核和国有资本支出等。

       (10)证监会：对评级良好的并购重组申请简化审批程序，评级标准产业政策的考量、交易类型的考量、上市公司的诚信状况以及中介机构的资质和水平。

       (11)中药产业“十二五”规划、医药包装行业“十二五”规划、生物医药产业发展“十二五”规划和医疗器械产业科技“十二五”等规划行将出台，主基调仍将进一步促进产业整合。

       2.2.2政策推动企业自主创新能力提升
       (1)《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006～2020)》，将研制重大新药和先进医疗设备作为科学技术发展的重点领域的优先主题。

       (2)国务院下发《促进生物产业加快发展的若干政策》，提出了支持生物医药产业的发展具体政策措施。

       (3)国家通过多项国家科技计划及高新技术产业化专项等方式扶持医药创新项目。

       (4)国家支持建立一批以企业为主体的工程研究中心、工程技术研究中心、企业技术中心和重点实验室，促进了医药工业整体技术创新能力提升。

       (5)国务院下发《关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，以生物医药为主的生物产业被列为重点发展领域之一。

       (6)鼓励药品生产企业技术改造：通过产业振兴和技术改造专项等方式，对实施新修订GMP中应用新技术、新装备并显著提升产品质量水平的项目，择优给予资金支持。

       2.2.3政策推动企业出口结构调整和制剂国际化：(1)《生物产业发展“十二五”规划》提出建设一批符合国际标准的集约化制剂生产基地。

       (2)《医药工业“十二五”发展规划》将“制剂出口比重达到10％以上，200个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售，80家以上制剂企业通过欧美日等发达国家或世界卫生组织的GMP认证”。

       (3)《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》和《国家药品安全“十二五”规划》均提出，对已达到国际水平的仿制药，在药品定价、招标采购、医保报销等方面给予支持。

       (4)四部委的“蛋白类生物药和疫苗发展专项”与“通用名化学药产业发展专项”拟扶持一批创新药物产业化与制剂国际化项目。

       (5)对已经通过欧美等发达国家或世界卫生组织GMP认证检查的企业，以及基础较好、质量保证系统完善、以往GMP认证检查中未发现关键缺陷项目的药品生产企业，鼓励其整体一次性通过新修订GMP认证。

       相关分析报告：中国医疗医药产业市场供需调研与投资价值评估报告（2013-2017）