导读:2016年影响中国疫苗行业技术水平及技术特点分析。改进现有疫苗、研制新型疫苗和开发联合疫苗是当今世界疫苗领域的主攻方向。用新技术疫苗替代、改造传统疫苗是一个非常活跃的领域。不可否认,传统减毒、灭活或裂解疫苗目前以及相当一段时间是预防疾病的主力,它的作用不可能被取代。
参考《2017-2022年中国儿童疫苗产业竞争现状及十三五市场竞争态势报告》
改进现有疫苗、研制新型疫苗和开发联合疫苗是当今世界疫苗领域的主攻方向。用新技术疫苗替代、改造传统疫苗是一个非常活跃的领域。不可否认,传统减毒、灭活或裂解疫苗目前以及相当一段时间是预防疾病的主力,它的作用不可能被取代。围绕传统疫苗的改良以及提高产量和质量,提高纯度的工作永远是疫苗研究领域的重要工作。传统疫苗的多价、联合疫苗,生产工艺的改革、生产流程的再造也越来越受到重视。
①联合疫苗
研究开发联合疫苗是一种发展趋势。随着我国扩大免疫规划的实施,儿童接种疫苗的针次越来越多,间隔越来越密。使用单品种疫苗,儿童捋起袖子来可能都是针眼,尤其在我国的偏远地区,如果要家长频繁带孩子去接种点打预防针,可能会影响其接种的积极性,因此,研发联合疫苗意义重大。
近10年来,由于成功研制了百白破-乙型肝炎(DPT/HB)和百白破-Hib疫苗(DPT/Hib),联合疫苗的开发正朝着“全包括”联合疫苗的方向发展。接种联合疫苗扩大了单次预防接种的防病范围,提高了免疫接种率,减轻多次注射给受种者带来的痛苦和不便,减少了接种器材及劳务费用,有利于免疫规划的安排,受到普遍的欢迎,并推动了扩大免疫规划(EPI)的实施。
②基因工程疫苗
过去把疫苗简单定义为一种可诱导抗疾病免疫力的灭活或减毒病原体,免疫接种也局限于用来预防感染性疾病。由于亚单位疫苗和基因工程疫苗的出现,灭活和减毒的概念已模糊不清。新的疫苗定义是,通过注射或黏膜途径接种,可以诱导针对致病原的特异性抗体和细胞免疫,使受种者获得保护或消灭致病原的蛋白、多糖、核酸、活载体或感染因子。从开发疫苗的技术路线看,将不限于研制灭活或减毒疫苗,DNA重组技术将用于研究开发多种类的基因工程疫苗。如将编码目标抗原的基因和载体质粒重组后转入受体中使之表达,提取表达的蛋白可制成疫苗,如重组酵母乙肝疫苗等。
③治疗疫苗的研制
疫苗的研制起源于对传染病的防治,因此长期以来,研发的疫苗主要是针对传染病的疫苗。但随着时代的发展,疫苗技术的不断进步,新型疫苗的研究已从预防疾病发展到治疗疾病。随着基因工程技术、分子免疫学、基因组学等技术的发展和生命科学研究不断取得新的进展,人们对疾病发病机理有了更进一步的认识,疫苗不仅用于预防,还用于治疗,特别是近年来对肿瘤疫苗的研究和开发,使人们在肿瘤的预防和治疗上又有了新的手段。
④非传染病疫苗的研制
随着经济水平的提高,非传染病的预防将越来越得到重视,如今国外疫苗研发的一个重要方向和趋势是非传染病/代谢疾病的疫苗,例如肿瘤/高血压/糖尿病疫苗。我国自90年代以后,才开始非传染病疫苗的研制。虽然目前国内市场主要还是传染病疫苗,但对于非传染病疫苗的研制是大势所趋。
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