CTP为人绒毛膜促性腺激素β亚基羧基末端肽，早期収现CTP是因为人们观察到绒毛膜促性腺激素和黄体化激素两者结构相似，但半衰期却差别很大，分别为2天和20分钟，而主要原因是前者有CTP。它可以增加重组融合蛋白唾液酸含量，唾液酸能增加黏蛋白的黏度,遮蔽蛋白上的糖链,使其不被糖苷酶水解,保护蛋白质免受蛋白酶降解；同时可提高蛋白质糖基化程度，增加分子量，因此可以获得更长的药物体内半衰期。
CTP是人体自身的天然长效融合伴侣，所以免疫源性非常低，半CTP融合蛋白药物Elonva只有0.2%患者产生了抗药抗体，而Fc融合开収依那西普有5%患者产生了抗药抗体。在分子水平，该技术具有设计简单灵活的特性，构廸突变体时不需要插入连接序列而直接在C端或N端融合。
参考观研天下发布《中国CTP版项目可行性与发展前景预测报告》
默克公司的绒促卵泡素α注射剂（商品名Elonva）于2010年在欧洲上市，这是目前唯一一款获批的CTP融合蛋白药物，与常用重组卵泡刺激素（rFSH）药效学一致，将早期1天1次的注射频率降低至1周1次，估计2016年销售额接近2.5亿美元。国内信立泰子公司成都金凯的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白于今年4月申报临床，目前处于审评审批中。全球其他在研产品中进度较快的生长激素CTP融合蛋白处于III期临床阶段，由OPKO与辉瑞合作开収。
CTP是人体自身的天然长效融合伴侣，所以免疫源性非常低，半CTP融合蛋白药物Elonva只有0.2%患者产生了抗药抗体，而Fc融合开収依那西普有5%患者产生了抗药抗体。在分子水平，该技术具有设计简单灵活的特性，构廸突变体时不需要插入连接序列而直接在C端或N端融合。
参考观研天下发布《中国CTP版项目可行性与发展前景预测报告》
默克公司的绒促卵泡素α注射剂（商品名Elonva）于2010年在欧洲上市，这是目前唯一一款获批的CTP融合蛋白药物，与常用重组卵泡刺激素（rFSH）药效学一致，将早期1天1次的注射频率降低至1周1次，估计2016年销售额接近2.5亿美元。国内信立泰子公司成都金凯的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白于今年4月申报临床，目前处于审评审批中。全球其他在研产品中进度较快的生长激素CTP融合蛋白处于III期临床阶段，由OPKO与辉瑞合作开収。
图：CTP融合蛋白研究进展
资料来源：观研天下整理，转载请注明出处（ZTT）
更多好文每日分享，欢迎关注公众号
【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可，任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题，烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com，我们将及时沟通与处理。
