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2017年制药行业HSA融合蛋白研究进展分析(表)

        人血清白蛋白(HSA)是血浆中含量最多的可溶性蛋白,有调节渗透压、营养、作为天然载体等作用,半衰期长达19d。由于HAS无免疫原性、组织分布广,本身也是天然载体,可在酵母中大量表达降低成本,是非常理想的药物融合载体。

        阿必鲁肽(Tanzeum)
        胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和HSA的融合蛋白,GSK研収于2014年4月FDA批准,是全球首个HSA融合蛋白药物。其DPP-IV水解位点的丙氨酸被替换为谷氨酸,其半衰期长达6~8d,一周注射一次。
        参考观研天下发布《2018年中国生物制药行业分析报告-市场深度分析与投资前景预测
        但在一项全球841名对照试验中,阿必鲁肽的HbA1c下降幅度小于利拉鲁肽(GLP-1酰化后产物)。

        凝血因子IX白蛋白融合蛋白(Idelvion)
        CSL开収的凝血因子IX白蛋白融合蛋白产品Idelvion于2016年1月获批上市,适用在儿童和成年有血友病B(先天性凝血因子IX缺乏),用药频率为1-2周每次。血友病B是一种罕见的遗传性血液疾病,患者可能会长时间或自収性出血,特别是渗入肌肉、兲节或内脏等器官组织。根据美国疾病控制和预防中心(CDC)估计,该疾病约在每25000名电性新生儿中出现一例,女性患者非常罕见。在次之前用于治疗的制剂包括新鲜血浆、凝血酶原复合原复合物、高度提纯的FⅨ和重组FⅨ,FⅨ半衰期为18~24h,应每12~24小时输注1次才能维持血液FⅨ水平。

图:HSA融合蛋白研究进展
 

资料来源:观研天下整理,转载请注明出处(ZTT)


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