2019年中国谷胱甘肽行业GSH应用广泛制剂产品销售额持续增长

2019-02-01 02:22

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谷胱甘肽是人体内源性物质，具有重要生理功能的天然活性肽。它由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成，广泛分布在哺乳动物、植物和微生物细胞内。谷胱甘肽分为还原型谷胱甘肽（reduced glutathione，GSH）和氧化型谷胱甘肽（oxidized glutathione，GSSG），在生产生活中广泛使用的是GSH。谷胱甘肽目前主要应用于药品和保健品、功能食品和化妆品等，未来在生物肥和饲料添加剂领域将具有爆发潜力。

在药品领域的应用：临床药品包括还原性谷胱甘肽注射剂和还原性谷胱甘肽片，适应症为用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗，用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗，用于各种低氧血症的辅助治疗等。还原性谷胱甘肽眼滴液，适应症为角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。注射和口服剂型包括多家公司多款产品（阿拓莫兰、双益健、松泰斯、泰特、绿汀诺、古拉定、阿拓莫兰、依士安、天亿等），眼滴液有两家公司生产（ISEI COMPANY、武汉五景药业有限公司）。

谷胱甘肽药品相关生产厂家

剂型	商品名	适应症	生产厂家
注射用还原型谷胱甘肽	阿拓莫兰	用于酒精及某些药物（化疗药、抗肿瘤药、抗结核药、精神抑郁药、抗抑郁药、扑热息痛）导致的中毒的辅助治疗。用于酒精、病毒、药物及其他化学物质导致的肝损伤的辅助治疗。用于电离射线所致治疗性损伤的辅助治疗。用于各种低氧血症的辅助治疗。	复星医药（重庆药友制药）
注射用还原型谷胱甘肽	双益健		复旦复华（上海复旦复华药业）
注射用还原型谷胱甘肽	松泰斯		昆明积大制药
注射用还原型谷胱甘肽	泰特		意大利福斯卡玛
注射用还原型谷胱甘肽	绿汀诺		山东绿叶制药
注射用还原型谷胱甘肽	古拉定		Pharminvest SPA(斯德）
还原型谷胱甘肽片	阿拓莫兰		复星医药（重庆药友制药）
谷胱甘肽滴眼液	依士安	角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。	ISEI COMPANY
还原型谷胱甘肽滴眼液	天亿	角膜溃疡、角膜上皮剥离、角膜炎、初期老年性白内障。	武汉五景药业有限公司

资料来源：丁香用药助手

        2017年国内谷胱甘肽制剂产品的销售36.1亿元，其中注射剂占比80%左右，口服剂型占比15%以上，呈现稳定增长的趋势，2013年至2017年整体制剂的复合增长率为5.47%，其中口服剂型复合增长率15%以上（数据来源于米内网），预计未来三年原料药需求在5%以上增长。谷胱甘肽（钠）原料药有批文的企业国产2 家：生物公司和浙江海正；进口2家，日本协和和意大利ICI公司。浙江海正销售量很少，日本协和年度总销量15吨左右，2018年8 月10日美国FDA给日本协和位于日本山口的生产场所（谷胱甘肽的注册产地）出具了警告信，警告信指出其原料药生产严重违反cGMP的行为。

        参考观研天下发布《2019年中国谷胱甘肽市场分析报告-行业供需现状与未来趋势研究》

        预计 2018 年国内市场全年谷胱甘肽原料药需求量近 150 吨，增速在10%左右，金城市场份额85%以上。下游制剂客户主要是重庆药友、上海复旦复华、山东绿叶，占85%以上的市场份额。

国内谷胱甘肽制剂竞争格局

数据来源：PDB

在生物肥和饲料添加剂中应用：谷胱甘肽在动物生产中的研究主要集中在提高动物的抗氧化性能、生长性能、抗应激能力和繁育能力，近年来在水产动物、猪、鸡、羊和牛等动物中得到广泛的应用。谷胱甘肽这两年在生物肥和饲料添加领域的进展，打开了谷胱甘肽成长的天花板。

还原性谷胱甘肽在饲料添加中应用

类型	物种	饲料组成	平均日增重	增重1kg耗料量	结论	每kg饲料成本性价比
GSH	猪	基础饲料	773.4±42.6	3.49	能显著提高饲料利用率，降低脂肪率，节约饲料、改善育肥猪品质	仅需加0.02元，性价比高。
		基础饲料+20mg/kg	871.4±25.7	3.14
	鸡	基础饲料	差异不明显	/	对增重有一定促进作用	较低每kg饲料成本
		基础饲料+80mg/kg
	肉羊	基础饲料	80.4±20.0	/	促进肉羊的增长，提高饲料转化率，提高了羊肉的嫩度和系水力	仅需加0.5元，性价比较高。
		基础饲料+500mg/kg	92.1±22.3	/
	水产生物					？