2005年,我国医药经济处于一个产业结构调整期,各企业之间盈利能力的差异性较为突出。具有品牌、技术、资源优势的企业在2005年里分享到了成长的快乐。特别是能够拥有自主知识产权、技术含量高的品牌药企业,以专有权优势瓜分了市场很大的一块份额,这恰恰印证了一位专家的观点:品种是制约和影响医药企业竞争优势形成的最关键因素。
纵观2005年,无论是企业还是品种,大红大紫的有之,壮烈倒下的也有之。笔者根据今年以来医药各大类的市场表现,挑出了最吸引眼球的八大板块。
板块一:
热热闹闹OTC
理由:
2005年8月12日,国家食品药品监督管理局为我国药品分类管理的实施制定出明确的时间表:2006年1月1日起,在中国范围内基本实现药品分类管理的阶段性目标。也就是说,从2006年1月1日起,药品分类管理将进入新的历史阶段。
特别是在中国经济持续高速发展的背景下,人们的生活水平逐步提高,公众对自身健康的关注意识越来越强,OTC占据的药品销售份额在不断提升。自然,OTC市场也成了我国医药界人士关注的焦点,使得2005年的OTC市场竞争异常激烈。
而另一方面,包括广大的县级城市、城乡结合部的小诊所、卫生服务所、乡镇卫生院和民营卫生院的崛起,成为了医药市场一支第三终端的新生力量,从而也带动了OTC市场的发展。
年度评说:2006年仍然是农村市场争夺年。农村“两网”建设和新型农村合作医疗制度的启动使农村市场成为新热点,农村药品市场的需求也将不断地提升。所不同的是,今年是本土企业、主要是商业流通企业的竞争,而明年将有不少过去以做医院销售的大型企业以及不少的跨国企业进入到竞争的行列,其状况将更为激烈。
板块二:
磕磕碰碰抗生素
理由:
2005年9月28日,国家发改委《关于降低头孢呋辛等22种药品零售价格的通知》这一纸政令,立刻在全国各地掀起了新一轮降价浪潮。
此次药品降价“风暴”涉及22种抗生素药品的400多个剂型规格,包括环丙沙星、头孢呋辛酯、阿奇霉素、头孢他啶等常用抗生素药品。与2004年相比,平均降幅在40%左右,最大的降幅达到63%。
新一轮药品降价中,除第二代头孢菌素外,更多的是第三代头孢菌素、第三代喹诺酮和新一代大环内酯类药物。
年度评说:其实这次的抗生素降价,已从年头说到了年底,各厂家早有了思想准备。对于消费者来说,药价能降下来自然是天大的好事,但他们更多地担心,一旦药价降下来后,一些利润少的药品是否从此就销声匿迹了呢?事实上,随着政府对药品价格实行管制以及平价大药房的成行成市,药价的下降已是大势所趋。而且日前国家发改委一位主管药价的领导在一个正式场合中就对传媒透露出国家还将不断地降低药品价格的决心。
对于廉价的药品,政府已酝酿建立医疗机构必备常用廉价药品目录,鼓励医药生产、流通企业和医院对常用廉价药品的生产和经营。
板块三:
生生不息乙肝药
理由:
自从抗乙肝王牌药拉米夫定被发现使用了一段时间后会发生病毒变异以后,原研发公司葛兰素史克更加快了另一个抗乙肝药——阿德福韦酯的研发进程,试图以其来填补拉米夫定的市场空缺。
与此同时,拉米夫定还受到了外来的新一代药物的巨大挑战。百时美施贵宝、诺华、罗氏等跨国企业在研的核苷类(NsRTI)和干扰素类新药的临床频频传出令人鼓舞的消息。今年,美国FDA批准了罗氏的派罗欣扩大乙肝适应症以及百时美施贵宝的恩替卡韦用于抗乙肝病毒治疗。其后,这两种新药也先后获得了我国SFDA的上市批准。据透露,诺华的抗乙肝药替比夫定已在中国做Ⅲ期临床,预计明年在中国上市。
年度评说:拉米夫定的出现,在很大程度上推动了乙肝药物市场的发展,使乙肝病毒感染从“无药”到“有药”可治,并在1999~2004年整个市场复合增长率达到了令人咂舌的80%~90%。这一诱人的增长率,引致众商家投入巨资研发抗乙肝药物。今年以来,美国FDA批准了数个乙肝治疗新药,预示着未来乙肝治疗用药市场将更加缤纷多彩。而事实上,目前真正的乙肝治疗旗舰产品大多数仍处于研发之中。据预测,这些在研产品将在2015年占据乙肝治疗用药市场的89%份额。
板块四:
群雄逐鹿抑郁剂
理由:
抑郁症也成为了21世纪人类的主要杀手。目前,中国的抑郁症患者数量约为2600万人,其中只有10%得到了正规的药物治疗。
在我国的抗抑郁症药物市场上,其布局与国外市场基本一致,原因是国内的抗抑郁药市场主要由外资和合资企业占主导地位。从我国医院抗抑郁药使用情况看,进口药占据的市场份额为45%的份额,合资药占45%,而国产药只占10%。随着抑郁症原研药专利的陆续到期,国内医药企业展开了一场抢仿大战。
对于中国抗抑郁药市场的开拓。跨国企业认为,与国外的发达国家相比,中国的抗抑郁药市场的总体规模还相当小,并且占医药市场总额的比例很低。考虑到精神类疾病呈上升趋势和中国即将进入老龄化社会,抗抑郁药物市场的潜力会相当大。而且,中国医院以前对抗抑郁药物的处方大多来自专业科室,如精神科、神经内科等,与国外的情况相比,发达国家的市场上的抗抑郁药处方已有许多来自非专业的初级保健医生。
年度评说:由于抑郁症的病症常常被其他病痛所掩盖,90%左右的抑郁症患者没有意识到自己可能患有抑郁症并及时就医。与抑郁症的高发病率形成鲜明对比的是,抑郁障碍患者从未就医者高达62.9%。针对抑郁症今后将成为全球第二大常见疾病的趋势,业内人士指出,目前国内抗抑郁药市场虽然还显得窄小,但发展空间很大。
板块五:
风光无限抗艾药
理由:
据国外权威机构公布数字,到2005年,世界七大主要市场抗艾药物的销售额将达35亿~40亿美元。同时,供应商的目光不约而同地瞄准了中国、印度、巴西、南非和泰国这5个新兴市场,以寻求市场新的增长点。
国内的新药研发有了新的突破,江中集团的抗艾新药二咖啡酰奎尼酸正式被SFDA批准进入人体临床试验阶段;云南的抗艾药“复方三黄散胶囊”进入临床试验研究;中国科学院昆明动物研究所研制的西夫韦肽今年4月获得国家食品药品监督管理局批准进入Ⅰ期临床试验;百时美施贵宝公司获FDA批准的首个每日一次给药的艾滋病治疗用药锐艾妥即将引入中国市场。
年度评说:目前,我国政府出台或将出台对抗HIV药物实行定点生产,实行统一集中采购方案,纳入国家药品储备,进行分配调拨发放,并对抗艾药免征增值税、降低抗艾药的价格等等。这些利好政策,今后将对推动安全有效的抗艾新药用于国内临床将起到积极的作用,市场空间将逐步扩大。
板块六:
英雄辈出驱肿瘤
理由:
随着纳米分子医学和分子生物学技术的突飞猛进,在2000~2005年期间,整个市场的规模将增长近1倍,据粗略估计,共上市了134种治疗癌症的新药。而在中药研发方面,除康莱特、榄香烯、三尖杉酯碱等热销品种外,目前已上市和正在研制中的一系列中药抗肿瘤药物中,还有多种多糖类中药制剂。
今年,我国的抗肿瘤药市场并不寂寞,先是3月初诺华宣布其治疗肿瘤骨转移药择泰正式进入中国医院;12月初,上实集团宣布旗下企业研发的3个抗肿瘤药物H101、凯力康、TNF的一类新药批准;礼来赶着在年底将其抗肿瘤新药力比泰正式推入中国市场,为2005年中国的抗肿瘤药市场划上了一个圆满的句号。
年度评说:据《华尔街日报》报道,过去30年来,美国制药企业与联邦政府花费巨资研究开发治疗肿瘤的药物。目前,正在进行的用于癌症预防的化合物和药品临床研究超过50个。
目前,各国医药专家对癌症的发展趋势正在发生重大的转变,过去,研究人员研发的重点是寻找对抗肿瘤的药物,而现在越来越多的医生和医学研究人员正在寻找可预防或延缓癌症发生的药物。
而在我国,中草药及其活性成分的抗肿瘤药物研究已是国家重点基础研究发展规划项目之一。
板块七:
你争我夺抗ED
理由:
如果按西方媒体所评说的:“伟哥”(国内商品名为“万艾可”)作为第一种经美国FDA批准的治疗ED(勃起功能障碍)的口服药物掀起了“第二次性革命”的序幕的话,跟随其后的各大公司对同类药物的研究则使这场革命掀起了高潮。据统计,目前全球至少有20种以上的治疗ED的药物将要从实验室中走出来,而拜耳、礼来等跨国巨头先一步“抢闸”,去挖掘这座利润丰厚得令人垂涎的“性药品”金矿。
于是,在2005年,这三大跨国企业在中国这块幅员辽阔的新兴市场上打响了ED药的三大战役。
3月30日,辉瑞状告国家知识产权局专利复审委员会撤销其抗ED药物“万艾可”专利案在北京正式开庭。围绕这颗蓝色药丸打了4年的专利官司,成为了中国专利史上最详细、最深入审查的个案。
拜耳的桔红色药丸艾力达自2004年末在中国上市后,今年正式展开了市场攻势,其在首届拜耳男性健康论坛上宣布了一项全球行动:公开发表一封致医生的信,患者只需将信递给医生,医生便能立即了解患者就诊的意图,此举目的是在ED治疗中建立医患双方的良好沟通。
礼来的黄色药丸希爱力在今年的4月9日,由其全球执行副总裁约翰•勒奇莱特在京宣布正式获得在中国市场的上市资格,并在上半年正式进入医院销售。
而就在国内的12家本土药企力挑“万艾可”专利的时候,借助各大公司对ED药市场拓展之人气,国内一些生产“补肾”类中成药的企业,纷纷更改旗号,一时间,各种各样的以“哥”、“猛”、“牛”为字号的ED治疗药四面崛起,在本土中医药文化的大背景下,这些企业同样分得了一杯羹。
年度评说:中国抗ED药物市场规模惊人,有保守估计其容量在600亿元至1000亿元之间。巨大的利润空间,引来了众多的竞争者。但市场的竞争者多了,从另一个角度看,对企业来说并非坏事。因为中国抗ED药市场只是处于一种萌芽阶段,需要众厂家一起去培育。有专家说过,新的药物会带来市场的扩大,这不仅不会减少各自的利润,反而会给它带来新的用户。
板块八:
红红火火流感药
理由:
今年下半年,流感有了在全球爆发的迹象,于是“抗流感”成了厂家和商家口中最常提到的话题。一些生产抗病毒药的企业更是大造“抗流感”概念,使年末的抗流感药物炒了个红红火火。
香港乐坛有个王牌歌星王菲,而罗氏的药物“家谱”中有个抗流感药叫达菲。这次,依仗流感疫情的爆发迹象,达菲狠狠地火了一把,这个从中国百姓常见的调味料八角茴香中提取有效成分莽草酸制成的药物,一下子身价百倍,特别是年终,罗氏把中国地区的生产授权给了上药集团后,达菲更成为了全国人民都认识的“明星”。
年度评说:国外公布的一项研究结果表明,抗病毒处方药市场年增长率将在2005年~2006年达到最高峰,预计约为17%,之后,在2010年左右将趋于缓和。分析认为,新产品获批和日益增长的市场需求是该市场主要的增长推动力。据悉,2010年该市场价值约160亿美元。

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