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2018年我国医保药品仿制药创新药发展情况分析及相关政策支持分析(图)

         医保余额不足条件下,结构性分配的调整对“好药”的支持力度也有明显的提升。一方面通过一致性评价,企业自证仿制药同质等效,以达到筛选出优质仿制药和市场化降低仿制药价格的双重目的;另一方面,通过国家医保谈判,以全国市场换取“好药”的相对低廉价格,达到“好药”全国推广的目的。

         一致性评价降低医保投入,提升仿制药品质。仿制药的一致性评,就是仿制药必须和原研药通过药学等效与生物等效的一致性实验以达到判定治疗等效的目的。由于历史上质量等方面的问题,招标过程中进口仿制药一直享有超国民的价格优势。一致性评价后下不仅可淘汰落后仿制药,同时也达到降低进口药品支付目的。

 

图:2015年以来国内一致性评价政策梳理

         对通过一致性评价品种予以招标采购支持。2016年3月,国务院印发的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》中还强调了,同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在药品集中采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种。也即意味着同一品种通过一致性评价的龙头企业将有较大的先发优势。
图:政策对通过一致性评价药品予以招标支持
 

         大病医保倾抖明显,利于国产创新药发展。2017年7月20日,人社部公布第二批国家医保谈判目录,44个品种中36个品种入选。与2016年平均零售价相比,平均谈判降幅44%。通过此次谈判,主要创新药品种进入全国招标序列,以价换量,预计入选创新药品种有望在全国范围内得以放量。医保对创新药倾抖明显,以全国市场谈判推动创新药品在全国的推广。随着我国用药结构的升级,预计未来类似针对新特药的国家医保谈判事件会越来越频繁。

         参考观研天下发布《2018年中国仿制药行业分析报告-市场运营态势与投资前景研究

图:2017年国家医保高价药谈判品种情况总结
  

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