体外诊断产品是医疗领域用来诊断、监测、预防疾病的重要工具。近年来随着人口老龄化加剧、医疗服务需求的快速增长以及国产替代大趋势等因素影响下，作为医疗器械的重要分支，我国体外诊断得到快速发展。根据数据显示，到2018年，我国体外诊断市场规模达到590亿元，预计2019年我国体外诊断市场规模将超过700亿元。
参考观研天下发布《2019年中国免疫诊断市场分析报告-行业现状与未来趋势研究》
目前我国体外诊断市场主要分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT等。其中免疫诊断在化学发光等主流检测技术的引领下，发展速度非常快，目前已经成为IVD行业中最大的细分领域，占比达到了38%。
免疫诊断主要应用在病毒与血源检查、肝炎检测、性病监测以及肿瘤检测等领域，其原理是应用免疫学技术。目前已衍生出了各种不同的免疫诊断方法，拥有胶体金、酶联免疫和化学发光三种技术其中现阶段在我国市场上，化学发光技术在免疫诊断的占比超过了75%，而国外的占比高达95%。因此可见，化学发光技术的优势非常大，所以预计未来会进一步替代酶联免疫技术。尤其是在分级诊疗和区域检验中心等利好政策的刺激下，国产替代是化学发光行业的发展方向。
2014-2019年我国体外诊断市场规模情况
数据来源：中国医疗器械行业协会
参考观研天下发布《2019年中国免疫诊断市场分析报告-行业现状与未来趋势研究》
目前我国体外诊断市场主要分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、POCT等。其中免疫诊断在化学发光等主流检测技术的引领下，发展速度非常快，目前已经成为IVD行业中最大的细分领域，占比达到了38%。
我国IVD行业细分领域市场占比
数据来源：中国医疗器械行业协会
免疫诊断主要应用在病毒与血源检查、肝炎检测、性病监测以及肿瘤检测等领域，其原理是应用免疫学技术。目前已衍生出了各种不同的免疫诊断方法，拥有胶体金、酶联免疫和化学发光三种技术其中现阶段在我国市场上，化学发光技术在免疫诊断的占比超过了75%，而国外的占比高达95%。因此可见，化学发光技术的优势非常大，所以预计未来会进一步替代酶联免疫技术。尤其是在分级诊疗和区域检验中心等利好政策的刺激下，国产替代是化学发光行业的发展方向。
资料来源：互联网，中国医疗器械行业协会,观研天下整理，转载请注明出处。（ww）
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