HPV疫苗接种是目前预防宫颈癌的主要手段之一,全球范围内目前已经上市的HPV疫苗有三种:二价、四价和九价,由于预防范围不同,适用的人群也有所区别。
HPV疫苗 |
预防范围 |
适用年龄 |
二价 |
(16、18)型 |
9-25岁 |
四价 |
(6、11、16、18 ) 型 |
20-45岁 |
九价 |
(6、11、16、18、31、33、45、52、58) 型 |
16-26岁 |
根据观研报告网发布的《2021年中国HPV疫苗市场调研报告-市场供需现状与发展动向研究》显示,从国内市场来看,自2017年获批上市以来,国内HPV疫苗批签发量呈逐年快速增长趋势。根据数据显示,2019年我国HPV疫苗批签发量达755.12万瓶/支,2020年我国HPV疫苗批签发量达1240.41万瓶/支,同比增长64.27%。
观研报告网发布的资料显示,从产品供给结构来看,目前HPV疫苗市场主要被四价和九价疫苗占领,二价HPV疫苗的市场占比已经从2017年的76%降至2020年的不足21%,2018年九价HPV疫苗上市后,四价疫苗的批签发量占比也呈现出逐年下降的趋势,2020年(截止11月17日)的占比为44.02%;而九价疫苗的市占率则一路提升,从上市第一年的17.06%增长至56.36%。
从我国HPV疫苗需求市场分布情况来看,2020年我国HPV市场需求规模在118亿元左右,其中九价疫苗和市场需求规模最大,占比36.58%;其次为四价疫苗,占比约为43.96%。
从企业格局来看,随着国内第一个二价HPV疫苗上市,打破了国内HPV疫苗外资垄断的格局。2020年万泰沧海生物技术有限公司凭借价格优势挤占了葛兰素史克在二价疫苗领域的霸主地位,占据了国内HPV疫苗市场近17%的份额;而默沙东凭借其在四价、九价疫苗领域的垄断,市占率超过80%。
虽然HPV疫苗供给量快速增长,但是目前国内很多地方四价、九价苗仍供不应求,国内企业近年来在HPV疫苗领域的研究布局依然较为积极,据前瞻产业研究院对国内HPV疫苗进入临床试验阶段的产品进行汇总得出,目前有4个产品已经进入三期临床,1个产品进入了2期临床,涉及到的企业包括博唯生物、中生生物、北京生物制品、成都生物制品以及泽润生物等五家企业。如果考虑在研情况,则涉及到的企业就更多了。
企业名称 |
实验产品 |
实验最新进展 |
上海博唯生物科技有限公司 |
重组HPV九价疫苗 |
3期,进行中(招墓完成) |
国药中生生物技术研究院有限公司 北京生物制品研究所有限责任公司 成都生物制品研究所有限责任公司 |
11价HPV疫苗 |
2期,进行中(招墓中) |
上海博唯生物科技有限公司 |
四价和九价重组HPV疫苗 |
3期,进行中(招墓完成) |
成都生物制品研究所有限责任公司 北京生物制品研究所有限责任公司 |
四价重组HPV疫苗 |
3期,进行中(招募完成) |
上海泽润生物科技有限公司 |
重组人乳头瘤病毒双价疫苗 |
3期,进行中(招募完成) |
资料来源:观研天下整理(TJL)
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