洁净室(Clean Room)，亦称无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制，没有洁净室，污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面，洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性，是检验洁净室质量的核心标准，该标准根据区域环境、净化程度等因素，分为若干等级，常用的有国际标准和国内区域行业标准，一些知名净化工程公司，在通行标准之外，还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标，净化能力和环境适应力远超国际品牌。
参考观研天下发布《2019年中国洁净室无尘无菌室市场分析报告-行业调查与未来商机预测》
近年来受益全球半导体、平板显示等行业产能向中国加速转移，以及医药、食品行业国内新版GMP和欧盟CGMP等相关认证的要求，我国防静电/洁净室行业高速增长。2015年我国洁净室工程行业市场规模达767.55亿元，同时防静电超净技术产品市场规模将达763.92亿元。目前我国正处于产业升级换代阶段，而全球半导体、光电企业向中国转移、产业结构的调整将大大加快现代高新技术产业的发展步伐。
集成电路、光电、生物制药、医疗卫生等下游客户在此阶段均出现较为快速的发展，在下游行业维持较高景气度、企业数量增加、技术进步等综合因素的作用下，下游客户对生产环境要求不断提高，洁净室工程和超净产品行业的需求也越来越大（如大规模和超大规模集成电路的生产要求具备百级、十级洁净度的空间，医学领域的无尘无菌室、手术室洁净度要求达到百级水平）。
根据中国电子学会预测，到2018年，我国洁净室工程行业市场规模将由2012年的432.39亿元增至1,268.58亿元，年均复合增长率在19.65%左右。行业市场规模的持续扩大为行业领先企业提供了巨大的发展机遇和广阔的市场前景。
从洁净室工程的细分行业的角度看，电子行业依然是洁净工程市场最大的需求方，其中平板显示和集成电路产业发展迅速，同时这也是对洁净室技术水平要求最高的两个行业。
1、液晶面板现状
随着韩国、台湾地区新建LCD产线速度减慢，国内厂商开始异军突起。在液晶面板领域，2016年中国大陆面板厂商出货量已经占据额全球的32%，达到0.77亿片，首次超越中国台湾的25.5%市占率。截至2017年3月，国内除了智能手机液晶显示屏、平板电脑显示屏、笔记本电脑显示屏市占率全球第一，大屏面板产能也超过韩国成为全球最大产地。国内未来新增的液晶生产线还包括8条高世代线（产能84万片/月），2条低世代线（7万片/月），7条AMOLED线（18.8万片/月）。新建面板生产线将拉动洁净室行业快速发展。
2、半导体产业分析
半导体产业方面，《国家集成电路产业发展推进纲要》提出，到2020年我国半导体产业年增长率不低于20%。同时在集成电路产业基金、国家科技重大专项及地方基金等国家队的带动下，集成电路产业投资开始爆发。中国大陆是全球半导体增长的强劲动力，2011年至2016年，中国大陆半导体销售额由3176亿元增长至6378亿元。年复合增长率达20.2%。预计2017年中国半导体销售额将达到7201亿元，与2016年同期相比增长12.9%。目前国内已量产的12寸晶圆厂共有10家，总产能56.9万片/月。2017年至2020年，全球将有62座新的晶圆厂投产，其中将有26座座落在中国，在新增晶圆厂中占比达42%。这些位于大陆的晶圆厂2017年预计将有6座上线投产，2018年则达到高峰，共13座晶圆厂加入营运，这些将于2018年完工的晶圆厂多数为晶圆代工厂。根据16纳米/14纳米制程的经验，以每1000硅片需要1.5亿至1.6亿美元计，推测未来如果大规模采用5纳米制程，建设一条芯片生产线将需要100亿美元。假如洁净室工程费用按照生产线的10%计算，未来每建一条生产线所需要的洁净室的费用也达60亿元人民币。
3、医疗器械产业方面
医疗器械产业方面，为推动我国制药行业GMP的国际化进程，我国出台新版GMP-2010，于2011年3月1日起实施，并设置不超过5年的过渡期，2015年12月为过渡期的最后期限。根据目前的认证情况来看，大约近2000家企业由于没有经过认证而退出该市场，所以未来1-2年内制药企业洁净室工程需求将减少，但是并不意味着未来几年制药企业就不需要洁净室技术，毕竟很多企业还需要产能扩张，甚至建设新的药厂以及进行必要的改造和升级等。还有些制药企业需要更高级别的洁净技术相关认证等方面的需求。
4、制药和医疗器械行业发展迅速。
目前我国制药企业近8000家，超过14000家医疗器械生产企业，可生产60多种剂型的化学药品制剂，共4500余品种，300多种生物制品，47大类3000多种医疗器械产品，2016年总产值超过3万亿元，增长超10％。目前我国获得欧、美、日注册或通过cGMP认证的企业共19家，通过WHO认证的和类制剂生产企业10多家。正在申请欧、美、日注册和等待cGMP的企业约20家，将要申请认证企业可能超过50家。中国是仅次于美国和日本的世界第三大药品市场。2015年的药品消费额约合4653亿元人民币。自2009年以来，我国药品销售额的年复合增长率接近25％。收入的增长和老龄化的加速意味着中国对药品的需求还将继续飙升。
随着世界工业水平的发展，防静电/洁净室耗品及服务在通信电信制造、航空航天、精密加工、化学工业品、食品加工、汽车喷涂等领域也得到了广泛应用。近年来，以现代信息技术为代表的机器人等制造体系快速发展，相关制造环节对洁净度的要求程度也较高。尤其是工艺环节的改进，在减少了人工的干预后，为了达到较高的生产精度，企业愿意采用洁净技术来提升产品的合格率和制造的精密性。同时航空航天、船舶和潜水设备、半导体照明、太阳能电池、量子计算等都会利用相关的洁净技术，并创造稳定的市场需求。
参考观研天下发布《2019年中国洁净室无尘无菌室市场分析报告-行业调查与未来商机预测》
近年来受益全球半导体、平板显示等行业产能向中国加速转移，以及医药、食品行业国内新版GMP和欧盟CGMP等相关认证的要求，我国防静电/洁净室行业高速增长。2015年我国洁净室工程行业市场规模达767.55亿元，同时防静电超净技术产品市场规模将达763.92亿元。目前我国正处于产业升级换代阶段，而全球半导体、光电企业向中国转移、产业结构的调整将大大加快现代高新技术产业的发展步伐。
集成电路、光电、生物制药、医疗卫生等下游客户在此阶段均出现较为快速的发展，在下游行业维持较高景气度、企业数量增加、技术进步等综合因素的作用下，下游客户对生产环境要求不断提高，洁净室工程和超净产品行业的需求也越来越大（如大规模和超大规模集成电路的生产要求具备百级、十级洁净度的空间，医学领域的无尘无菌室、手术室洁净度要求达到百级水平）。
根据中国电子学会预测，到2018年，我国洁净室工程行业市场规模将由2012年的432.39亿元增至1,268.58亿元，年均复合增长率在19.65%左右。行业市场规模的持续扩大为行业领先企业提供了巨大的发展机遇和广阔的市场前景。
2012-2018年中国洁净室工程行业市场规模预测
数据来源：中国电子学会
从洁净室工程的细分行业的角度看，电子行业依然是洁净工程市场最大的需求方，其中平板显示和集成电路产业发展迅速，同时这也是对洁净室技术水平要求最高的两个行业。
1、液晶面板现状
随着韩国、台湾地区新建LCD产线速度减慢，国内厂商开始异军突起。在液晶面板领域，2016年中国大陆面板厂商出货量已经占据额全球的32%，达到0.77亿片，首次超越中国台湾的25.5%市占率。截至2017年3月，国内除了智能手机液晶显示屏、平板电脑显示屏、笔记本电脑显示屏市占率全球第一，大屏面板产能也超过韩国成为全球最大产地。国内未来新增的液晶生产线还包括8条高世代线（产能84万片/月），2条低世代线（7万片/月），7条AMOLED线（18.8万片/月）。新建面板生产线将拉动洁净室行业快速发展。
2、半导体产业分析
半导体产业方面，《国家集成电路产业发展推进纲要》提出，到2020年我国半导体产业年增长率不低于20%。同时在集成电路产业基金、国家科技重大专项及地方基金等国家队的带动下，集成电路产业投资开始爆发。中国大陆是全球半导体增长的强劲动力，2011年至2016年，中国大陆半导体销售额由3176亿元增长至6378亿元。年复合增长率达20.2%。预计2017年中国半导体销售额将达到7201亿元，与2016年同期相比增长12.9%。目前国内已量产的12寸晶圆厂共有10家，总产能56.9万片/月。2017年至2020年，全球将有62座新的晶圆厂投产，其中将有26座座落在中国，在新增晶圆厂中占比达42%。这些位于大陆的晶圆厂2017年预计将有6座上线投产，2018年则达到高峰，共13座晶圆厂加入营运，这些将于2018年完工的晶圆厂多数为晶圆代工厂。根据16纳米/14纳米制程的经验，以每1000硅片需要1.5亿至1.6亿美元计，推测未来如果大规模采用5纳米制程，建设一条芯片生产线将需要100亿美元。假如洁净室工程费用按照生产线的10%计算，未来每建一条生产线所需要的洁净室的费用也达60亿元人民币。
2010至2016国内集成电路产业销售额统计
数据来源：安全生产监督管理局
3、医疗器械产业方面
医疗器械产业方面，为推动我国制药行业GMP的国际化进程，我国出台新版GMP-2010，于2011年3月1日起实施，并设置不超过5年的过渡期，2015年12月为过渡期的最后期限。根据目前的认证情况来看，大约近2000家企业由于没有经过认证而退出该市场，所以未来1-2年内制药企业洁净室工程需求将减少，但是并不意味着未来几年制药企业就不需要洁净室技术，毕竟很多企业还需要产能扩张，甚至建设新的药厂以及进行必要的改造和升级等。还有些制药企业需要更高级别的洁净技术相关认证等方面的需求。
4、制药和医疗器械行业发展迅速。
目前我国制药企业近8000家，超过14000家医疗器械生产企业，可生产60多种剂型的化学药品制剂，共4500余品种，300多种生物制品，47大类3000多种医疗器械产品，2016年总产值超过3万亿元，增长超10％。目前我国获得欧、美、日注册或通过cGMP认证的企业共19家，通过WHO认证的和类制剂生产企业10多家。正在申请欧、美、日注册和等待cGMP的企业约20家，将要申请认证企业可能超过50家。中国是仅次于美国和日本的世界第三大药品市场。2015年的药品消费额约合4653亿元人民币。自2009年以来，我国药品销售额的年复合增长率接近25％。收入的增长和老龄化的加速意味着中国对药品的需求还将继续飙升。
20010至2016年医药及医疗器材零售额及增速统计
数据来源：安全生产监督管理局
随着世界工业水平的发展，防静电/洁净室耗品及服务在通信电信制造、航空航天、精密加工、化学工业品、食品加工、汽车喷涂等领域也得到了广泛应用。近年来，以现代信息技术为代表的机器人等制造体系快速发展，相关制造环节对洁净度的要求程度也较高。尤其是工艺环节的改进，在减少了人工的干预后，为了达到较高的生产精度，企业愿意采用洁净技术来提升产品的合格率和制造的精密性。同时航空航天、船舶和潜水设备、半导体照明、太阳能电池、量子计算等都会利用相关的洁净技术，并创造稳定的市场需求。
资料来源：安全生产监督管理局，观研天下整理（TC）
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