医美器械产业快速增长带动市场不断发展目前我国光电设备行业由外资品牌主导

2021-09-09 03:09

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光电设备属于二到三类医疗器械，属于医美器械领域，是医美上游又一个重要分支，进入门槛较高。根据能量形式的不同，主要分为激光、射频、超声三类。

主要光电治疗设备在国内医疗器械的分类和监管类别

一级类别	光治疗设备	光治疗设备	高频治疗设备
二级类别	04 强脉冲光治疗设备	01 激光治疗设备	02 射频浅表治疗设备
产品描述	通常由孤光灯光源、光路系统、滤光装置、控制装置、放电电容和冷却系统等组成。通过可见波段和部分近红外波段强脉冲或脉冲串辐射照射体表，利用选择性光热和光化学作用进行治疗。	通常由激光器、冷却装置、传输装置、目标指示装置、控制装置和防护装置等部分组成。利用强激光与人体组织的相互作用机理，达到治疗的目的。	通常由射频发生器、温度测量装置、治疗电极、电缆、中性电极（若有）等组成，利用治疗电极向患者传输射频能量（一般以电流的形式）达到浅表局部加热的目的，且不引起组织不可逆的热损伤反应。
预期用途	用于改善皮肤外观治疗、血管性疾病、皮肤表浅的色素性疾病及减少毛发的治疗。	用于皮肤浅表性病变、烧伤等整形科、皮肤科的治疗或辅助治疗。	用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗。
品名举例	强脉冲光治疗仪	准分子激光皮肤治疗机、红宝石激光治疗仪、半导体激光治疗仪、半导体激光脱毛机、染料激光治疗仪、翠绿宝石激光治疗仪、长脉冲 Nd:YAG 激光治疗仪、Nd:YAG 激光治疗仪、Nd:YAG 激光脱毛机、皮肤激光治疗仪、掺铒光纤激光治疗仪。	高频电场皮肤热治疗仪
管理类别	Ⅱ	Ⅲ	Ⅱ
产品类别	09 物理治疗器械	09 物理治疗器械	09 物理治疗器械

资料来源：观研天下整理

按照技术原理、作用部位和功能的不同，光电设备大体上可以分为光波、电磁波（射频）和声波（超声刀）三类。其中光波类中的激光和强脉冲光由于应用在改善皮肤皱纹、毛孔粗大、祛斑、脱毛、祛痣等作用，因此在医疗美容院中应用需求较高。

光电设备演进情况

类型	主要情况
光波类	作用深度一般为真皮层，脉冲光和激光是两个重要的分支，脉冲光能量比较均匀，激光的能量更加聚焦，主要针对含大量黑色素的色斑、毛囊等，代表性仪器是光子嫩肤。而激光和脉冲光最大的不一样在于更加聚焦，通常选择作用的靶组织有三个：黑色素、氧和血红蛋白、水，在治疗区打出细小的微孔，形成比较强的热损伤，达到刺激皮肤启动自我修复机制。
电磁波	通常称为射频，通常作用深度也是到真皮层，但相对而言更深。射频的本质是利用电流对人体的热效应：利用特定频率的电流在人体组织产生热效应，对皮肤和皮下组织进行加热收缩，在真皮层激发 ACME-TEA 修复机制，带动凝固点周围大量的正常组织参与修复过程中，引起新的胶原形成。
声波类	代表性产品是超声刀，声波的作用深度可以深入皮下组织，起到良好的抗衰作用。和前面光、电原理不同的是，超声刀是利用声波原理，将超声波的能量集中在一个点上，刺激批下 SMAS 筋膜层收缩，而筋膜层是面部衰老下垂的根源位置，因此通过超声的精准作用能达到提升面部、紧致皮肤的效果。

资料来源：观研天下整理

近年来随着国内资本的推动，我国医疗器械市场规模的持续增长。数据显示，2020年中国医疗器械行业市场规模为6936亿元，同比增长10.4%，预计2021年将增至7819亿元。

2016-2021年中国医疗器械行业市场规模预测情况

数据来源：观研天下整理

作为医疗器械市场的必要组成部分的医美器械市场，也伴随技术的迭代升级而迸发巨大的发展潜力。自2016年以来，我国医美器械行业市场规模快速增长。根据数据显示，2020年中国医美器械行业市场规模为425.4亿元，同比下降1.3%；预计2021年市场规模将超过500亿元。

2016-2021年我国医美器械行业市场规模情况

数据来源：观研天下整理

在医美器械市场不断增长的环境下，由于“光电声”无需向体内植入外来物质，对专业化操作依赖度较低，具有项目安全性较高特点，成为医美器械市场的热门品类，市场需求持续攀升，行业规模不断增长。

目前常见的光电设备有热玛吉、光子嫩肤及赛诺秀皮秒等，这三种产品管理类别均属于三类医疗器械。热玛吉产品射频治疗仪批准时间最早，在2015年8月7日批准，主要用于对身体、面部及眼周皱纹的非侵入性治疗。光子嫩肤产品强脉冲光与激光系统Intense PulsedLight and Laser System批准时间最晚，在2017年11月22日批准，主要用于用于治疗血管性皮肤病和色素性皮肤病，减少毛发；Multi-SpotNd:YAG 用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病；ResurFX 模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术，用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕，减轻皮肤细纹和眼周皱纹。

代表性光电设备在药监局的产品注册情况

	光子嫩肤	赛诺秀皮秒	热玛吉
注册证编号	国械注进 20173247065	国械注进 20163240209	国械注进 20153262408
注册人名称	科医人有限公司	美国赛诺秀公司	国械注进 20153262408
代理人名称	科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司	苏州赛诺秀医疗器械有限公司	博士伦(上海)贸易有限公司
产品名称	强脉冲光与激光系统Intense PulsedLight and Laser System	皮肤激光治疗仪	射频治疗仪
管理类别	第三类	第三类	第三类
适用范围/预期用途	强脉冲光（IPL）用于治疗血管性皮肤病和色素性皮肤病，减少毛发；Multi-SpotNd:YAG 用于治疗静脉曲张和血管性皮肤病；ResurFX 模块应用点阵非剥脱性表皮重建技术，用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕，减轻皮肤细纹和眼周皱纹。	长期或永久的毛发减少、治疗血管性疾病、良性色素性疾病和皱纹	用于对身体、面部及眼周皱纹的非侵入性治疗。
批准日期	2017-11-22	2016-1-25	2015-8-7

资料来源：观研天下整理

从商业模式来看，光电设备以销售为主，以产品更新换代来支撑未来现金流的商业模式，但长期来看，设备+耗材是未来发展趋势。以热玛吉设备和科医人光子嫩肤设备的升级迭代为例，热玛吉从 2002 年到 2015 年共经历 5 代设备更新，平均每2-5 年进行一次产品升级，而光子嫩肤设备从 1994 年第一代至今已经迭代了 7 代，平均更新周期也在 2-5 年。但同时热玛吉是设备加耗材结合的商业模式。虽然热玛吉没有披露设备和耗材的收入占比，但从公司快速攀升的收入情况可见一斑：2020 年热玛吉全球销售额已超过 14 亿人民币，而 2018 年期全球收入仅 5.6 亿人民币。

目前我国光电设备市场以赛诺秀、科医人、赛诺龙、飞顿等外资品牌主导为主。而我国由于核心技术领域起步晚，人才和科研体系还在追赶。长远来看，随着我国对行业核心技术的不断研发，产品质量的不断提升，我国光电声医美设备市场有着较大的国产替代空间。

主要光电设备的生产厂商和旗下主要产品、财务情况

	飞顿	科医人	赛诺秀	赛诺龙	欧洲之星	索尔塔
成立时间	1999 年	1966 年	1991 年	2000 年	1964 年	1996 年
国家	以色列	美国	美国	以色列	德国	美国
主要产品	Soprano 脱毛系列、Harmony 多功能应用平台系列、Accent 身体塑形及紧肤系列、FemiLift 微创医疗美容器械、Rejuve 及SPADEEP 的生活美容产品线	LightSheer Duet 月光真空无痛快速脱毛设备、M22 王者之心 OPT 光子嫩肤设备和UltraPulseTM EncoreTM 超脉冲CO2 点阵换肤设备	蜂巢皮秒激光、双波长染料激光、强脉冲光/激光多功能平台、天使之吻极智私密激光、赛诺秀 5D、天使之手极智精雕多脉冲点阵王、SmartXide DOT 智能 CO2 微雕点阵激光、Accolade Q 开关翠绿宝石激光、Vectus 皓雪极速脱毛	超皮秒激光 PicoWay、 VelaSmooth 产品平台、Viador 系统	FotonaQX Max祛斑王、“飞梭” 点阵铒激光、蕊丽无创私密激光、FOTONA 4D极塑提拉系统、双点阵超级平台、Tightlase 无创减脂激光、红色先锋血管治疗激光	热玛吉抗衰美容系统、Liposonix 系统、Fraxel1550 系统、Isolaz 系统
最新一期财务情况（换算为人民币）	2020 年营收 10.57亿元，净利润 0.85亿元	2014 年营收 17.73亿元，净利润7786.43 万元	2016 年营收 30.07 亿元，净利润 9851.23 万元	2016 年营收20.68 亿元，净利润 124.17 万元	/	2012 年营收 9.04 亿元；净利润-2.37 亿元
代表性产品在中国获批时间	热拉提2019 年获批	第六代光子嫩肤仪器 2017 年获批	蜂巢皮秒2015 年获批	超皮秒2017 年获批	Fortona4D	热玛吉2015 年获批