二、以“楚天科技”为例分析制药设备行业
楚天科技旗下拥有德国Romaco集团、楚天华通、四川医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天华兴、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司，产品涵盖中药、化药、生物药等领域。同时，楚天科技在坚持发展现有业务领域时，积极进入高端医疗设备及医疗机器人领域，推动医药装备和医疗器械两翼发展，其产品已出口国家及地区已涉及40多个。
| 公司名称 |
性质 |
主营业务 |
| 楚天华通 |
全资子公司 |
专业从事纯蒸汽发生器、多效蒸馏水机、纯化水制备系统等产品的研发、制造的制药装备生产企业,其主要服务对象是制药公司、医药工程设计公司、化妆品生产企业、高端食品饮料生产企业等。楚天华通开发的热压式蒸馏水机,经客户使用验证反响很好,将会迎来销量的快速增长 |
| 四川医药设计院 |
全资子公司 |
从事医药工程设计服务,属于专业技术服务行业。主要从事医药行业(生化、生物药、化学原料药、中成药、药物制剂、疗器械)工程设计及资质范围内的相应工程前期咨询、项目管理和认证咨询服务。 |
| 楚天机器人 |
控股子公司 |
从事医药医疗机器人的研发、生产、销售与服务等。承担国家发改委和国开基金支持项目:年产300台套高端生物智能装备及医疗机器人建设，国家工信部智能制造新模式应用项目等 |
| 楚天源创 |
控股子公司(51%) |
从事层析超滤设备、在线配液系统、生物反应器等生物制药核心设备的研发、生产、销售与服务。 |
| Romaco |
全资附属公司 |
世界领先医药装备提供商,属于医药装备行业世界知名品牌,销售覆盖多个国家与地区,客户分布上以欧洲为主,遍及亚太地区、美洲和非洲。Romaco公司的产品领域在楚天科技的规划范围内,其市场领域是楚天科技瞄准拓展的;其拥有世界领先的原理级粉末造粒技术、粉末气流式分装技术及压片技术。 |
1.宏观环境
（1）政策环境
自2017年，国际人用药品注册技术协调会（ICH）通过我国国家食药监总局的申请、批准总局成为正式成员，意味着中国药企将增加对改造升级制药设备和工艺系统的需求后，国家对生物医药行业的生产监管趋严，制药装备管理逐步规范化，其需求也日益强劲。
| 颁布时间 |
政策与法规 |
政策内容及解读 |
| 2020年6月 |
《疫苗生产车间生物安全通用要求》 |
要求旨在推进新冠肺炎疫苗生产车间建设，促进疫苗生产设备需求上升 |
| 2020年4月 |
GMP《生物制品》附录 |
法规有利于进一步加强疫苗等生物制品的监管，规范疫苗生产及监督检查行为，促进对高端疫苗研制设备的需求 |
| 2020年1月 |
《药品生产监督管理办法》(总局28号令) |
法规全面落实了药品上市许可持有人制度，明确取消药品GMP认证等，全面提高了药品注册和生产环节的法治化、规范化水平 |
| 2019年8月 |
《中华人民共和国药品管理法》 |
法规将使用更强硬的措施及更严厉的方法控制整个药品生命周期，鼓励了药品全行业中更多更专业的创新药品的研发，促进了制药设备需求增长 |
| 2019年6月 |
《中华人民共和国疫苗管理法》 |
法规意在加强疫苗管理，保证疫苗的质量与供应，促进了疫苗研制设备需求增长 |
| 2019年1月 |
《上海证券交易所科创板股票上市规则》 |
科创板允许不符合任何主板财务资格测试但至少有一项核心产品获准开展二期临床试验的医药行业企业上市。新规将为更多生物医药企业打开新的上市许可与通道，继而促进对高端制药装备的需求。 |
| 2018年4月 |
港交所《上市规则》 |
交易所容许未能通过主板财务资格测试的生物科技公司上市。新规鼓励了更多创新型生物科技企业的出现，这些企业势必增加对于高端制药设备和工艺系统的需求 |
| 2018年3月 |
《制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求》GB/T36030-2018 |
标准的制定旨在促进制药工业在位清洗与灭菌技术的升级，有关制药设备的技术会得到规范化发展 |
| 2017年5月 |
国际人用药品注册技术协调会(ICH)2017年第一次会议 |
国际人用药品注册技术协调会（ICH）在召开的2017年第一次会议通过了国家食药监总局的申请，正式批准总局成为其成员。这意味着中国制药企业将增加对改造升级制药设备和工艺系统的需求，提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。 |
（2）经济环境
制药装备为制药行业的“母机”，其质量好坏影响制药水平和药品质量，因此加快推进制药装备高质量发展，对于提升制药水平，助推医药产业高质量发展具有重要意义。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长，2020年我国医药行业市场规模达到17919亿元，预测2021年将达18858亿元。
（3）社会文化环境
此次新冠疫情给国内制药设备生产企业带来了巨大的发展机遇，尤其是叠加国内生物制品产能扩充需求，国内制药装备企业迎来发展良机。在新冠疫苗制药过程中，以疫苗企业建设一条产能3000万剂的产线为例，原液制备建设成本约2000万元，配液工程建设成本约2000万元，加上其他相关配套，合计建设成本约1.5-2亿元。因此，如果以实际产能30亿支为例，我国制药装备行业单单就新冠疫苗这一需求，将带来150-200亿元的市场空间。
（4）技术环境
近年来，在国家对生物医药行业生产监管愈发严苛的趋势下，我国制药装备要求不断规范，高端装备需求日益强劲，市场占比由2015年24%提升至2019年28%，预计2024年将达到32%。
2.微观环境
（1）楚天科技产品类别齐全
楚天科技拥有智能分装系列产品、冻干及进出料系统系列产品、制药流体工艺系统系列产品等类别，并且还能提供设计、规划、工程项目管理和GMP验证等服务，具备EPC的能力，是行业内最早能提供整体解决方案提供商。
| 大类 |
小类 |
产品/服务内容 |
| 生物工程 |
生物反应器系统 |
主要包括蛋白/酶反应、微生物发酵、细胞培养等系统，可用于人用/兽用疫苗、单克隆抗体、基因工程药的生产。 |
| 分离纯化 |
主要包括生物制品的分离纯化系统。 |
|
| 配液系统 |
包括制剂配置，复杂制剂配置及辅助系统。 |
|
| 卫生级容器 |
根据不同物性和搅拌目的配置适宜的搅拌桨叶形式和方案。 |
|
| 技术咨询服务 |
提供概念设计、车间设备布局、物料衡算等全方面完整方案，提供符合中国、FDA、欧盟要求的技术咨询服务询及验证服务，协助起草URS文件。 |
|
| 中药工程 |
包括:1)中药的提取、浓缩、干燥、纯化分离、反应、结晶的各类设备;2)中药智能化控制系统。 |
|
| 无菌制剂 |
洗瓶灭菌隧道系统 |
包括各类清洗机、大输液超声波粗细机、大输液瓶立式精洗机、隧道式干燥灭菌机。 |
| 灌封系统 |
包括安瓿拉丝灌封机、西林瓶灌封加塞机、西林瓶粉末分装机、口服液瓶灌轧-体机、非PVC软袋大输液生产线、无菌塑料包装吹灌封系统、智能机器人预充针灌装系统、西林瓶轧盖机、重動旋转式灌装加塞机、大输液轧盖机。 |
|
| 冻干工艺系统 |
包括冻干机、固定式进出料系统、移动式进出料系统、冻干工艺实验室。 |
|
| 清洗工艺系统 |
包括胶塞(铝盖)清洗剂、外壁清晰干燥机、器具清洗剂。 |
|
| 灭菌工艺系统 |
包括蒸汽空气混合灭菌柜、水浴灭菌柜、脉动真空蒸灭菌柜。 |
|
| 隔离系统 |
包括各类隔离系统、隔离器、RTP/手套检漏仪。 |
|
| 特种分装系统 |
包括诊断试剂分装系统、大容量口服液分装系统、滴剂喷雾剂分装系统。 |
|
| 固体制剂 |
包括各类固体制剂的单机产品、联动线及整体解决方案。 |
|
| 检测与二次包装 |
包括灯检系统、一次包装线等。 |
|
| 制药用水 |
包括制备系统、储存分配系统、工艺罐群。 |
|
| 智能制造 |
包括智能物流系统、只能仓储系统、智能信息化系统。 |
|
| EPCMV |
包括设计与咨询、采购与成本管理、施工与建设、信息化建设、验证工作等。 |
|
（2）业务布局全球，销售渠道建设扩大
目前，楚天科技的产品已出口到亚洲、欧洲、南美洲等40多个国家和地区，国际市场占有率逐年快速提升，境外收入占比提升至18%，尤其是在并购Romaco后，楚天科技海外收入在2020年达到15.57亿元，境外收入占比高达44%。
（3）注重技术研发，研发费用问鼎药机
楚天科技一直以来非常重视技术研发，并且常年保持近10%的研发投入，其费用问鼎药机行业。根据数据显示，2020年，楚天科技研发费用率为7.5%，研发费用2.67亿元，远远高于其他企业。
（4）开启引进人才“五湖四海”计划，人才重视度高，薪酬处于行业高水平
在2001年，楚天科技签署红头文件，对在公司就职的高管与股东家属进行分期分批清退，努力构建健康和谐单纯的劳资关系，从此开启楚天科技引进人才“五湖四海”计划；2005年，公司通过“百万高薪引进专家、30万年薪引进高级蓝领”等一系列“楚天疯举”，引爆楚天科技新产品、新技术开发的速度与激情。同时，楚天科技整体薪酬位于行业较高水平，2020年人均薪酬20.7万。
（5）坚持“一纵一横一平台”战略
近年来，楚天科技始终坚持着“一纵一横一平台”战略，实现从产品到整体解决方案的跃迁，并且有望成为世界级医药装备及其整体方案提供商。
行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整，未来我国各行业的发展都将进入新阶段，决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息，谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。
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