第一章 中国医用平板探测器行业发展概述
第一节 医用平板探测器行业发展情况
一、医用平板探测器定义
探测器：探测器是很复杂的器件。一个典型的探测器包括：闪烁体、光电转换阵列和电子学部分。此外还有软件、电源等附件。目前，CT中常用的探测器类型有两种，一种是收集荧光的探测器，称闪烁探测器，也叫固体探测器。一种是收集气体电离电荷的探测器，称气体探测器。它收集电离作用产生的电子和离子，记录由它们的电荷所产生的电压信号。
医用平板探测器：由数字探测器、高压发生器、影像采集及处理系统、影像输出设备等组成，是直接将X线光子信号通过数字探测器转换为数字化图像的放射影像设备。
二、医用平板探测器行业发展历程
放射影像设备是医疗设备中不可或缺的关键组成部分，也是医院综合实力的重要体现，不仅为临床诊断、治疗提供了重要的保障，同时也为临床科学研究提供了重要平台。早在20世纪50年代模拟X线摄影设备进入我国，并逐步成为我国医疗卫生机构广泛配置的医疗设备之一。2003年起，我国医院开始配置DR摄影产品，并立即开始了对模拟X线摄影设备的替代过程，目前在主要城市和发达地区的综合医院已广泛配置。放射影像设备作为一个多功能的综合诊断设备，对我国医院的现代化进程起了重要的推动作用。
第三节 中国医用平板探测器行业经济指标分析
四、进入壁垒／退出机制
1、准入壁垒
DR摄影产品是医疗卫生机构中重要的诊断设备，关系到人们的生命和健康。如果放射影像产品出现问题，容易导致医生对病人病情的误判与漏诊，影响较大，具有较高的风险性，因此我国对DR摄影产品制造企业在市场准入、生产经营等方面制定了一系列的法律法规进行监管。我国对DR摄影产品制造企业的生产和企业的经营实行备案许可管理制度，即生产经营企业应当取得备案或许可，同时产品也必须取得备案与许可才能销售。《医疗器械生产质量管理规范》的实施对新进入的企业提出了更高的要求，对放射影像设备生产企业的场地、人员和生产设施的要求不断提高，使得行业的新进入者很难短期内获得相应的资质，更难以在对资质做出明确规定的公开招投标医疗器械专业项目中获得订单。另外，世界各国或地区对进口医疗器械产品的注册等事项同样进行严格审查。产品出口欧盟地区需要取得CE产品认证；产品出口美国需要通过FDA注册；产品出口南美等国家，需要在当地卫生部注册，并提供当地要求的包括自由销售证书等一系列文件。通过相关产品认证或满足特别出口要求需要企业在技术管理、质量管理、人才队伍、注册法规的理解等方面有较长时间的积累。
2、技术壁垒
DR摄影产品属于高端影像诊断设备，我国起步较晚，国内具有成熟技术和丰富项目经验的企业较少，该设备在技术上融合了医学、物理学、生物学、放射科学、软件科学、精密制造及自动化控制等多个领域，生产设计的精密程度较高，具有较强的技术壁垒。进入本行业的主要障碍主要体现在以下两个方面：一是放射影像设备行业所涉及的核心零部件，如探测器、高压发生器等需要企业多年的研发积累，并不断结合医院的反馈进行更新才能获得。目前只有自主研发能力较强、产品线完善的企业才能在放射影像设备领域得到较快的发展。二是随着医疗科技的进步和医院对医疗设备要求的不断提高，行业在系统软件和人机工程领域的创新步伐不断加快。放射影像设备行业需要通过自主研发来开发出能够满足医院个性化需求的产品与服务。目前国内只有少数企业有能力在核心技术、系统软件与人机工程领域展开创新。
3、产品性能壁垒
DR摄影产品通常与下游客户的特殊需求紧密结合在一起，对于医疗卫生机构，尤其是二甲以上医院，由于医院每天接诊患者数量较大，放射影像设备的工作负荷较大，因此出于维持医院正常工作，满足患者的需求，医院对放射影像设备的可靠性要求较高。另外，设备的长时间高负荷运转、产品质量问题、后续保养不到位会导致放射影像设备处于非正常工作状态，将会影响成像质量，进而影响诊断决策，还会带来停机风险和就医流程停摆隐患，对医院的经济效益产生较大的负面影响。因此医疗机构倾向于与已经在运营管理、工艺技术、产品质量、售后服务等方面建立了出众口碑的企业合作。
4、资金壁垒
资金壁垒主要表现在以下几方面。一是相关专业设备需要资金投入。DR摄影产品的生产需要专用的制造设备，如探测器，高压发生器的生产需要专用X射线屏蔽房，因此厂房和专用设备的投入较大；二是工程建设实施需要垫付大量建设资金。DR摄影产品的研发与质检需要在专用的屏蔽房中完成，耗资较大；三是相关产品持续升级及更新换代需要持续投入大量研发资金。放射影像设备行业属于多学科交叉的前沿制造领域，各种新概念、新技术层出不穷，因此为了保持产品技术的先进性，必须进行充分的产品预研，对资金的需求较大；四是市场营销网络的建设需要投入大量资金。无论是在全国范围建立营销网络还是在海外建立销售网点，对产品进行推广需要耗费大量的资金。综上所述，较大的资金需求形成对潜在进入者的进入壁垒。
第五章2014-2016年中国医用平板探测器行业市场现状分析
第一节医用平板探测器市场现状分析及预测
一、2014-2016年我国医用平板探测器市场规模分析
从数据来看，我国DR产品在中高端领域市场容量较低，竞争较温和，而在低端产品领域的市场容量较大，竞争激烈，主要在于低端产品进入壁垒较低，企业数量众多。
2016年中国DR产品销售分布如下：
2016年中国DR销售产品分布
| 2016年中国DR销售产品分布 |
|
| DR产品类型 |
销量（台） |
| FPDTFT+CsI(directdeposition) |
1500 |
| FPDTFT+GOS(indirectdeposition) |
2500 |
| CCD+CsIscintillatorplate |
3500 |
| CCD+GOSscreen |
7500 |
资料来源：观研天下数据中心整理
2012-2016年中国DR销量及其增长速度
资料来源：观研天下数据中心整理
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