目前在国内利用人工智能技术进行药物研发仍处于萌芽阶段,仅有少量的企业涉及相关业务。深圳晶泰科技是该国内领域的先行者,公司成立于2014年,最早诞生于MIT的校园之中。目前公司的投资方有3家,分别是真格基金、腾讯和峰瑞资本。公司主要为小分子药物提供基于云计算的药物固态研究技术,能够为药物固态筛选和设计提供了最好的解决方案,通过计算物理、量子化学与云端强大的智能算法,实现高度精确的药物固相筛选与设计,大幅度缩短药物设计、固相筛选与药物制剂开发的时间,可以显著提高生物制药公司的药物开发效率,并对药物开发风险管理、专利战略和生命周期管理起到关键作用。公司的药物固态研究平台拥有一种自然并行的算法,在云计算中拥有超过10,000个高性能计算能力的核心,并在药物研发过程中能够迅速准确地绘制出药物分子清晰的固体状态。


从国外人工智能在药物研发领域的应用来看,仍然是主要集中在早期的候选药物分子发现阶段。在药物研发的其他阶段,如药物合成、临床前研究和临床试验等,人工智能技术无法对其进行完全取代,因此目前应用较少。
目前,我国人工智能在药物研发领域的应用仍处于早期,与国外相比有一定的差距,。国务院在《新一代人工智能发展规划》中提出开展基于人工智能开展大规模基因组识别、蛋白组学、代谢组学等研究和新药研发。我们认为未来人工智能在药物研发领域的切入口仍然是在药物分子筛选方面。从国外的发展经验和我国的国情来看,我们认为未来国内如果想在该领域有所突破,有三大因素必不可少。一是资本的介入,国外利用人工智能进行创新药研发的企业在初创阶段都进行了多轮融资,其中风险投资的支持至关重要;二是整个创新药产业的崛起,包括国内出现创新药龙头企业和早期项目交易市场的出现;三则是政策的扶持。

近年来,我国进行医药行业股权投资的机构数量大幅增加,2016年已经达到了226家。投资金额也呈现出上升的趋势,特别是在2015-2016年,医药行业股权投资呈现出爆发的态势,2015年投资案例数为239起,同比上升159.8%,投资金额高达233.12亿元人民币,是2010年投资金额的3倍,2016年延续了2015年的态势,投资金额达到了232.26亿元。在2016年的投资案例之中,生物制药占比最高,投资案例数有64起,占比29.2%,投资金额47.21亿元人民币,占比20.3%,化学药品制剂制造业的投资案例数和投资金额占比分别是25.1%和16.1%,位列第二。医药行业股权投资的旺盛有助于未来初创型人工智能药物研发企业在创业初期得到足够的融资,支撑行业发展。


另一方面,创新药产业的崛起也至关重要。目前来看利用人工智能技术进行药物研发的企业主要有两类,一类是国际医药巨头,他们一方面利用人工智能技术优化自身研发研发体系,提高研发效率,另一方面与初创型人工智能药物研发企业合作。单纯从事人工智能药物研发的企业多属于初创型企业,这些企业现阶段主要是于国际医药行业巨头进行合作,转让其项目,获取里程碑付款以及后续药物上市后的销售分成,在整个商业体系之中,二者是互惠互利的关系,因此出现创新药产业巨头对于人工智能药物研发的企业的生存和发展也至关重要。
近年来我国在生物医药领域的研发支出保持持续增长态势,根据《新英格兰医学杂志》的统计,2007-2012年我国在生物医药领域研发支出的复合增速达到了32.8%,远超其他国家同期水平。在研发支出在研发支出占比方面,我国的比例由2007年的1.7%,提高到2012年的4.9%。从1.1类化药申报数量来看,也呈现出上升趋势,2015年1.1类化药申报临床数量达到了197个,达到了近年来的最好水平。我们认为,随着创新药研发投入和临床申报数量的增加,在未来数年之内,上市的国产创新药的数量有望迎来突破,国产创新药巨头的诞生将指日可待。企业对创新药研发的重视有助于加快人工智能技术在药物研发领域的应用。


对于初创型人工智能药物研发企业而言,一方面缺乏组织大型临床试验的经验,另一方面由于企业实力限制,难以负担后期昂贵的临床试验费用,很难将一个候选药物推向市场。因此选择进行交易,将早期产品的许可权出售获取收益不失为一个更好的选择。根据ThomsonReuters的统计,近年来进行的交易项目处于药物发现和临床前研究的数量和比例有增加的趋势,早期项目交易量的增加有助于初创型人工智能药物研发企业尽早的获得收益,有利于企业可持续发展。

近年来,国内优秀的创新药龙头企业也纷纷通过许可权出售的方式在项目早期就获得了收益,表明我国创新药研发水平与国际先进水平的差距正在逐步缩小,研究成果也得到了更广泛的认同,未来更多的国产创新药项目有望走出国门,有助于早期项目交易市场的建立和完善。

在行业政策方面,近年来随着我国药品审评审批改革的推进,多项涉及创新药的的文件和征求意见稿陆续发布,涉及进口注册、临床试验申请和临床试验数据等诸多方面。总体来看,新政的实施将解决了新药临床申请审评和等待时间过长的问题,创新药审评程序得到了简化,速度大大提高,研发活动将更加高效;创新药从上市到纳入医保的时间将大为缩短,有助于创新药在上市后尽早放量,提高创新药的回报率,企业也有动力和资金继续进行创新药的研发,构成创新药研发的良性循环。我们认为随着政策的逐步落地,国内的创新药研发效率、投资回报率将大为改观,有助于初创性人工智能药物研发企业的发展。

通过以上的分析,我们认为目前国内已经初步具备了诞生人工智能药物研发企业的条件,同时随着国内企业对于创新药研发重视程度的提升,未来也有可能将人工智能技术应用于药物研发之中。但从发展现状来看,该领域在国内几乎还是处于空白状态,未来的产业化应用仍然需要时间和技术的积累。

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