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2020年干细胞行业风险可控,干细胞美容领域值得关注

       一、干细胞行业创新方向

       从目前我国干细胞产业的发展情况看,主要包括干细胞采集与储存、干细胞技术研发与产业转化两大领域。干细胞的采集与储存主要涉及脐带与脐带血干细胞、胎盘干细胞、脂肪干细胞;干细胞技术研发与产业转化涉及的领域诸多,目前业内企业大都只涉及其中部分细分领域,但随着国家行业监管体系和产业政策的完善,全面有序推进干细胞技术的研发和产业化应用已成必然趋势。

       干细胞产业链结构

       资料来源:观研天下数据中心整理

       从产业技术角度来看,干细胞中游研发是下游临床应用成功的关键,而其中干细胞体外增殖又是中游干细胞药物研发的关键环节之一。数据显示,一次成功的治疗大约需要109个细胞,这就要求分离出来的干细胞必须在短时间内经过有效的体外扩增获得大量高质量的干细胞,从而达到细胞治疗效果。因此,干细胞体外培养环境的选择至关重要。传统的二维平面扩增的干细胞较难在短时间内得到足够的细胞量,且过多传代次数会造成干细胞质量下降。三维微载体通过降低大规模生产中的固定成本(如场所、人力资源)和可变成本(如培养基消耗)实现了更高效的细胞生产。然而,大多数市售的微载体并不适用于细胞治疗产品,需要下游工艺将微载体与消化下来的细胞分离,增加了生产过程的复杂性和成本;此外,细胞扩增后贴壁很牢时,很难有效地从微载体上解离下来,降低了细胞总产量和功能。

       二、干细胞行业政策风险分析

       1、干细胞行业政策风险分析

       近年来我国出台了一系列政策推动生命科学行业的发展,包括《十三五规划纲要》、《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》等文件都将干细胞产业作为未来重点培育的行业之一。受益于政策的鼓励,干细胞行业作为医学领域中的重要细分行业,近年来发展迅速。目前我国干细胞行业仍处于发展期,监管环境仍相对宽松,如果未来政策对该行业实施更加严格的监管措施,可能会使得企业的运营成本增加。

       2、干细胞行业技术风险分析

       干细胞行业特征决定了产品与服务需紧跟行业需求发展的变化及技术更新换代的趋势。作为知识密集型行业,业务的发展及产品创新过程中,创新人才起着至关重要的作用。随着同行业竞争的日趋激烈,如行业企业不能施行较好的薪酬政策和相关人力资源管理制度,将面临人才引进困难和核心技术人员流出风险,进而对产品的开发与创新和业务的正常开展带来影响。

       3、干细胞行业竞争风险分析

       随着国内对干细胞的需求不断增长,行业内原有竞争对手规模和竞争力的不断提高,加之新进入竞争者逐步增多,可能导致干细胞行业竞争加剧。虽然市场总体规模在未来相当长一段时间内仍将以较快的速度扩大,为企业提供了获取更大市场份额的机会,但如果企业在市场竞争中不能有效提升专业技术水平,不能充分利用现有的市场影响力,无法在当前市场高速发展的态势下迅速扩大自身规模并增强资金实力,将面临较大的市场竞争风险,有可能导致企业出现经营问题。

       4、干细胞行业其他风险分析

       由于我国现阶段针对大多数疾病特异干干细胞的疗效和副作用评价尚无具体的行业标准,因此,目前科研人员更多的是在“摸着石头过河”。这就需要在干细胞中进行大量积极的前期探索性研究,尤其是需要积累在实验大动物中的实验数据,使之更加接近于未来在人体内的治疗应用。

       不仅如此,现阶段,干细胞的临床转化需要对干细胞基础理论进行深入细致的了解。然而,目前国际上对于人功能性(干)细胞的获得及其在人体内的治疗规律的认识还相当有限,对干干细胞中所伴随的副作用认识得也不够清楚。

       二、中国干细胞行业重点投资产品分析

           目前来看,干细胞行业在美容行业的应用比例较大,主要在于美容行业风险小,毛利率高,消费者数量多。而在医疗领域,政策风险较大,同时干细胞医疗技术也还在研发创新阶段,许多新技术还未走出实验室,因此在短期来看,收益率较高的投资领域应集中在美容领域。如果投资者资金实力雄厚,同时希望获得长期收益,干细胞医疗领域值得关注。

       2019年中国干细胞行业应用分布

       资料来源:观研天下数据中心整理(fswei)

       相关行业分析报告参考《2020年中国干细胞美容行业分析报告-行业规模现状与发展商机研究》。

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