医疗信息化是传统软件技术和新一代信息技术在医疗领域的应用，是通过计算机软硬件、互联网、大数据、人工智能等现代化甚至前沿技术手段，对医疗机构的内部管理和业务流程所产生的数据进行采集、存储、提取、处理和加工，为医疗业务提供各种质量和效率支撑的信息系统。
医疗信息化行业政策法规
医疗信息化行业的主管部门为工信部、国家卫健委，行业协会为中国软件行业协会，我国各级政府主管部门对医疗信息化领域的发展高度重视，陆续出台了多项鼓励发展的政策，医疗信息化领域正在迎来更大的市场发展机遇，为行业的快速发展奠定了良好的政策基础。
| 序号 |
主要规定和政策 |
发布部门 |
发布时间 |
主要内容 |
| 1 |
《中华人民共和国电子签名法》 |
全国人民代表大会 |
2004 年 8月，2019
年修正 |
规范电子签名行为，确立电子签名的法律效力。 |
| 2 |
《关于深化医药卫生体制改革的意见》 |
中共中央、国务院 |
2009 年3 月 |
明确提出卫生信息化建设是深化医疗卫生体制改革的八大支撑之一，强调以医院管理和电子病历为重点，推进医院信息化建设；利用网络信息技术，促进城市医院与社区卫生服务机构的合作。 |
| 3 |
关于“十二五”期间推进临床路径管理工作的指导意见 |
卫生部 |
2012 年10
月 |
到 2015 年末，辖区内所有三级医院、80%的二级医院应当开展临床路径管理工作。各医院要进一步加强以电子病历为核心的医院信息化建设工作， 探索临床路径管理与医院现有信息系统相衔接。 |
| 4 |
《关于切实做好临床路径管理工作的通知》 |
国家卫计委办公厅 |
2013 年9 月 |
十二五期间，各医院要进一步加强以电子病历为核心的医院信息化建设工作，实现临床路径管理与电子病历系统相衔接 |
| 5 |
《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020 年）》 |
国务院办公厅 |
2015 年3 月 |
开展健康中国云服务计划，积极应用移动互联网、物联网、云计算、可穿戴设备等新技术，推动惠及全民健康信息服务和智慧医疗服务，推动健康大数据的应用；加强人口健康信息化建设，到 2020
年实现全员人口信息、电子健康档案和电子病历三大数据库基本覆盖全国人口并信息动态更新。 |
| 2008 年起草，2016
年 1月修订 |
医用标准化语言编译及电子病历（EMR）系统；电子健康档案系统；
重大疾病专科临床信息系统；社区医疗健康信息系统以及实用三维数字医学影像后处理系统等技术属于国家重点支持的高新技术领域。 |
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| 《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》 |
2016 年6 月 |
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| 2016 年8 月 |
以文档架构为依据来规范性说明电子病历共享文档的通用架构，通过模板库约束来规范性描述电子病历共享文档的具体业务内容，以电子病历基本数据集为基础来规范性定义电子病历共享文档所包含的数据元素，以值域代码为标准来规范性记载电子病历共享文档的编码型数据元素，
清晰展示了具体应用文档的业务语境以及数据单元之间的关联关系，支持更高层次的语义互联互通。 |
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| 《电子病历与医院信息平台标准符合性测试规范》 |
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| 《电子健康档案与区域卫生信息平台标准符合性测试规范》 |
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| 2016 年12
月 |
规定了远程医疗信息系统的功能构成、功能要求以及系统总体要求。本标准适用于远程医疗信息系统的规划、设计、开发、部署和应用，建设单位可依据本规范对开发商提出建设要求。 |
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| 2016 年12
月 |
全面实施“互联网+”健康医疗益民服务，促进云计算、大数据、物联网、移动互联网、虚拟现实等信息技术与健康服务深度融合，提升健康信息服务能力。 |
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| 《关于开展医疗联合体建设试点工作的指导意见》 |
2016 年12 月 |
要求推动电子健康档案和电子病历的连续记录和信息共享，实现医联体内诊疗信息互联互通。 |
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| 一是明确了电子病历系统和电子病历的概念，对电子病历信息系统技术管理和电子病历质量管理提出具体要求；二是明确电子病历使用的术语、编码、模板和数据应符合相关行业标准和规范的要求，以利用促进电子病历信息有效共享；三是关于电子病历的有关要求与电子签名法相衔接；四是明确封存电子病历复制件的具体技术条件及要求。 |
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| 《关于促进“互联网+ 医疗健康” 发展的意见》 |
2018 年4 月 |
提出三级医院要在 2020 年前实现院内医疗服务信息互通共享。 |
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| 国家卫生健康委员会、国家中医药管理局 |
2018 年7 月 |
规范化推动远程医疗服务持续健康发展，明晰了远程医疗服务定义、开办条件、流程及管理要求和监督职责。 |
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| 2018 年8 月 |
要求到 2020 年，三级医院电子病历应用水平分级评价建设达到 4 级水平以上，要求到
2020 年，三级医院要实现院内各诊疗环节信息互联互通，
达到医院信息互联互通标准化成熟度测评 4 级水平，由院内任一部门任一终端登入，均能按照权限调阅相关诊疗环节的信息。建立紧密型医联体的，应当实现医联体内各医疗机构电子病历信息系统互联互通。 |
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| 《关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知》 |
2018 年12
月 |
要求到 2019 年，所有三级医院要达到电子病历系统功能应用水平分级评价 3 级以上，即实现医院内不同部门间数据交换；到 2020 年，要达到分级评价
4 级以上，即医院内实现全院信息共享，并具备医疗决策支持功能。 |
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| 《国家医疗保障局关于做好 2019 年医疗保障基金监管工作的通知》（医保发〔2019〕14 号） |
2019 年2 月 |
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| 《医院智慧服务分级评估标准体系（试行）》 |
2019 年3 月 |
要求智慧医院的建设遵循临床信息化评价、患者服务评价和医院管理信息化评价的路径，临床信息化即电子病历的分级评价，整合院内的临床系统，实现数据的互联互通，在此基础上推进患者服务评价，即医院智慧服务分级评估标准，包含诊前、诊中、诊后、全程服务以及基础和安全 5 大类、17 个评估项目。 |
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| 《国家医保局财政部关于切实做好2019 年跨省异地就医住院费用直接结算工作的通知》（医保发 ﹝ 2019 ﹞ 33号） |
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| 《关于按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》 |
国家医保局、财政部、国家卫健委、国家中医药局 |
2019 年6 月 |
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| 《关于完善“互联网+”
医疗服务价格和医保支付政策的指导意见》 |
2019 年8 月 |
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| 《促进健康产业高质量发展行动纲要（2019-2022 年）》 |
国家发展改革委等
21个部门 |
2019 年8月 |
提出要加快发展“互联网+医疗”、积极发展“互联网+药品流通”、加快医药电商发展等政策目标。 |
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| 2020 年5 月 |
提出要建立医疗、服务、管理“三位一体”的智慧医院系统，以“电子病历”为核心，进一步夯实智慧医疗的信息化基础。大力推动互联网诊疗与互联网医院发展。 |
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| 2020 年7 月 |
各地要加强急救中心信息化建设，推动与通信、公安、交通、应急管理等部门及消防救援机构的急救调度信息共享与联动，提高调度效率，探索居民健康档案与调度平台有效对接，
提高调度水平，指导辖区急救中心制定相关调度原则和具体要求，有效提高指挥调度和信息分析处理能力。 |
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| 2020 年7 月 |
城市医疗集团和县域医共体应当加强信息平台规范化、标准化建设，逐步依托区域全民健康信息平台推进医联体内各级各类医疗卫生机构信息系统的互联互通，建设医联体网格内远程医疗服务网络，为基层提供远程影像、远程心电、远程会诊等服务。 |
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| 2020 年7 月 |
各医疗机构要将单病种质量管理与控制工作制度作为医疗质量管理制度的重要组成部分，明确管理部门和责任，充分发挥院、科两级医疗质量管理组织作用，加强人员培训，利用信息化手段统计、分析、反馈单病种相关质量监测信息，指导临床持续改进诊疗质量。 |
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| 2020 年9 月 |
提高院前医疗急救信息化水平，推动院前医疗急救网络与医院信息系统连接贯通，推动急救调度信息与电信、公安、交通、应急管理等部门及消防救援机构的信息共享与联动，探索并推广急救呼叫定位，探索居民健康档案与调度平台有效对接，提高指挥调度和信息分析处理能力。 |
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| 2020 年9 月 |
（一）促进全民健康信息基础设施标准化建设。
（二）加强全民健康信息数据库标准化建设。
（三）推进新兴信息技术应用标准化建设。
（四）加强网络安全标准化建设。 |
医疗信息化行业市场现状
（1）电子病历是当前中国医疗信息化发展的基础
优秀的电子病历系统在消除院内信息孤岛、加强病历质控、临床路径管理、医疗质量控制、诊疗安全、移动医疗等方面具有重大的作用，是医疗服务效率、医疗服务质量、医疗安全的基础。中国以往的电子病历市场增长以综合电子病历为主，医院大多不区分各个专科的电子病历，而未来随着专科需求的个性化和差异化越来越明显，专科电子病历市场的结构占比将有所提升。
（2）医疗数据中心是医疗信息化市场新的增长点
数据中心将医院内的管理、临床等信息数据进行统一收集存储，并完整、及时的提供给使用者，实现院内的信息共享和互联互通。数据中心的建设能极大的减轻医院 HIS 系统的压力，提高医疗数据整合利用能力。在数据收集及传输方面，数据中心体现出了更好的稳定性和专业性。
（3）新一代医疗信息化创新应用前景广阔
云计算、大数据、人工智能技术正在逐渐融入临床医疗实践，预计未来 3-5 年，云计算平台将成为中国特色医疗健康服务体系运营的基础平台，医疗信息系统将会全面向云平台迁移，最终推动医疗健康服务智慧化，使得智慧医疗实现质的飞跃，发展成为未来的医疗健康服务模式。
医疗信息化行业竞争分析
目前，我国医疗信息化行业属于软件和信息技术服务行业，替代品威胁较小，竞争者数量较多，但市场集中度偏低。上游供应商一般为计算机及网络硬件设备等企业，议价能力适中，而下游市场主要是各类医疗机构，议价能力较强。同时，应用软件行业本身不存在进入的障碍，但由于医疗卫生行业固有的特性和复杂性，医疗信息系统较为复杂，进入壁垒高于一般应用软件行业，潜在进入者威胁较小。国内的主要竞争企业有卫宁健康、东华软件、万达信息、东软集团等，国外的主要竞争企业有Epic、Cerner 和 Meditech。
医疗信息化行业发展趋势
（1）在政策的推动下，电子病历快速普及和存量升级
卫健委于 2018 年 12 月发布《关于印发电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）及评价标准（试行）的通知》，规定到 2020 年所有三级医院的电子病历系统要达到分级评价 4 级以上，二级医院要达到 3 级以上。这意味着未来全国将有 2,749 家三级医院和 9,687 家二级医院需参与电子病历系统评级，将全面推动电子病历系统的行业的普及和存量升级工作，加速行业发展。
（2）电子病历向专科化、定制化、高端化的方向持续延伸
随着医疗机构信息化的不断深入，注重普适性临床业务管理的综合电子病历已经无法满足特定科室的管理需求，专科对于本科室特有的电子病历需求日益凸显。同时，伴随着物联网、大数据和人工智能技术的应用，电子病历的性能和水准将不断提高。
（3）医疗大数据应用场景进一步丰富和成熟
以往医疗信息化解决方案更多的是帮助医疗机构更好、更高效的管理业务流程，属于存量业务的升级和整合。伴随着物联网的普及、大数据和人工智能技术的发展，临床辅助决策、医疗数据共享、药物研发、保险支付、公共卫生等领域都将迎来突破，带动医疗机构服务增量的发展，进一步提升全民全社会的医疗服务和健康卫生服务的品质。（CT）
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