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癌症患者增加、政策优惠等因素驱动 我国CAR-T细胞治疗市场规模进一步扩增

       CAR-T细胞是嵌合抗原受体T细胞,是经基因改造以产生人工抗原受体的T细胞,从而使T细胞拥有靶向特定蛋白质的新能力,为肿瘤免疫治疗的新兴手段之一,并随着近年来肿瘤免疫学研究的日益深入,CAR-T疗法对淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤展现出极佳的治疗效果。

CAR-T疗法特定优势

优势

释义

劣势

释义

杀瘤效果好

CAR分子是人工设计的受体,能够根据目标靶点优化受体结构,CAR-T细胞只需要和靶点分子结合即可被激活,从而杀伤靶细胞。不受MHC分子,共刺激分子的影响

实体瘤效果差

CAR-T细胞输入患者体内,容易被阻滞在实体瘤外,不易进入到肿瘤内部,对实体瘤的杀伤效果有限

治疗效果持久

CAR-T细胞进入体内后能够在患者体内增殖活化,可长期在体内存活,治疗效果持久,患者输入一次CAR-T细胞,治疗效果可维持数年。患者无需反复注射抗体类药物或化疗

脱靶效应

CAR-T靶向肿瘤相关抗原,并非肿瘤细胞特异性的,正常细胞也可能受到攻击

高龄人群适用

由于老年患者耐受性较低,传统疗法只能使用次优剂量,疗效受影响,而所有年龄人群对CAR-T疗法有良好的耐受

可及性差

CAR-T制备流程需2-3周晚期患者“等不起”,部分患者体质不允许获得足够多健康的T细胞,不同患者最终获得的CAR-T细胞的质量不同

适宜联合用药

CAR-T可以和抗体类药物以及化疗药物搭配使用达到1+1>2的治疗效果,而不会额外增加毒副作用

稳定性差

引入的CAR受体为外源性分子,具有一定的免疫原性,机体会产生针对CAR的抗抗体,会影响CAR-T细胞的存活。此外CAR分子使用的scFV不稳定,容易发生自身聚集,引发CRS

资料来源:观研天下整理

       CAR-T细胞疗法的工艺流程主要包含以下4个步骤:1)T细胞的分离与富集;2)利用病毒在T细胞上表达特异性的嵌合抗原受体;3)CAR-T细胞的体外扩增;4)检测合格的CAR-T细胞产品回输到病人体内。从结构而言,嵌合抗原受体(CAR)包含三个部分,分别为:1)胞外结构域(识别抗原);2)跨膜结构域;3)胞内结构域(抗原信号细胞内传导)。

CAR-T细胞治疗法的工艺流程
 
资料来源:公开资料

       目前我国CAR-T细胞治疗研发企业或初创公司的商业模式主要包括三种,分别是国内外大型药企合资、全球化合作及自主研发。

中国CAR-T细胞治疗企业的三种商业模式
 
资料来源:公开资料

       虽然我国CAR-T细胞治疗行业起步较晚,但目前CAR-T临床试验数量世界第一。从临床管线数量来看,近五年来中国CAR-T管线处于爆发性增长阶段,并已于2017年实现了对美国的超越,成为全球第一大研发国家。从研发阶段分布来看,截至2020H1,约90%的管线都处于早期临床阶段,与美国研发进度差距不大。

中国CAR-T临床管线分布
 
数据来源:观研天下整理

       中国CAR-T市场有望在2021年启动增长,在癌症患者增加、政策优惠、适应症向实体瘤扩展和患者负担能力提高的推动下,预计2024年中国CAR-T疗法市场规模将达到54亿元,并有望在2030年达到243亿元。

推动中国CAR-T市场增长主要因素
 
资料来源:观研天下整理

2021E-2030E中国CAR-T细胞治疗市场规模预测
 
数据来源:观研天下整理(TC)


          更多深度内容,请查阅观研报告网:
        《2021年中国CAR-T细胞治疗市场分析报告-产业规模与发展规划趋势

        行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。

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