| 分类 |
作用 |
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| 生物医药 |
生物技术药物、血液制品、基因治疗、疾病诊断等 |
降低传染病发病率；拯救数百万儿童的生命；改变严重威胁民众生命状况的可能性；为个人量身定制治疗方案,最大限度地减少健康风险和副作用；创建更精确的疾病检测工具；降低发展中国家面临的疾病负担 |
| 生物服务 |
CRO、CDMO、基因重组研究等 |
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| 生物医学工程 |
IVD、康复工程、组织工程、生物医学影像等 |
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| 生物农业 |
生物种植业等 |
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| 生物能源 |
生物柴油等 |
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| 生物制造 |
生物基材料等 |
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| 生物环保 |
生物降解等 |
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生物科技被广泛应用于创新药物研发、肿瘤药物研发、免疫治疗研究等。相较于放疗、化疗等传统医学领域，借助于生物技术所兴起的生物科技治疗领域临床疗效及社会效益突出。对于严重威胁民众健康的重大疾病，如遗传性疾病、传染性疾病、肿瘤及糖尿病等，生物技术药物可降低民众生命状况受疾病威胁的可能性。因此近年来，我国十分重视生物科技产业的发展。
2019年，国家卫健委制定《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》，旨在规范生物医学新技术临床研究与转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康。
2019年，国家科技部制定《生物技术研究开发安全管理条例（征求意见稿）》，旨在促进和保障我国生物技术研究开发活动健康有序开展，维护国家生物安全。
| 日期 |
政策名称 |
制定部门 |
主要内容 |
| 2017年 |
《“十三五”生物技术创新专项规划》 |
科技部 |
面向经济社会发展主战场，面向国家重大战略需求，面向世界科技前沿，到2020 年，实现本领域整体“并跑”、部分“领跑”。基础研究取得重大原创性成果，突破一批核心关键技术，完善生物技术标准体系，培育一批具有重大创新能力的企业，基本形成较完整的生物技术创新体系，生物技术产业初具规模，国际竞争力大幅提升。 |
| 2017年 |
《“十三五”生物产业发展规划》 |
发展改革委 |
创新能力显著增强，国际竞争力不断提升。研发投入占销
售收入的比重显著提升，重点企业达到 10%以上，形成一批具有自 主知识产权、年销售额超过 100 亿元的生物技术产品，一批优势生物技术和产品成功进入国际主流市场，国际产能合作步伐进一步加快。 |
| 2017年 |
《生物技术研究开发安全管理办法》 |
科技部 |
生物技术研究开发安全管理实行分级管理。按照生物技术研究开发活动潜在风险程度，分为高风险等级、较高风险等级和一般风险等级。 |
| 2017年修订 |
《农业转基因生物安全评价管理办法》 |
农业部 |
转基因植物种子、种畜禽、水产种苗，利用农业转基因生物生产的或者含有农业转基因生物成份的种子、种畜禽、水产种苗、农药、兽药、肥料和添加剂等，在依照有关法律、行政法规的规定进行审定、登记或者评价、审批前，应当依照本办法的规定取得农业转基因生物安全证书。 |
| 2019年 |
《生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）》 |
国家卫健委 |
旨在规范生物医学新技术临床研究与转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康。 |
| 2019年 |
《生物技术研究开发安全管理条例（征求意见稿）》 |
国家科技部 |
旨在促进和保障我国生物技术研究开发活动健康有序开展，维护国家生物安全。 |
在政策的支持下，我国生物科技行业市场规模快速增长。根据数据显示，我国生物科技行业市场规模由2016年的2500亿元增长至2020年的5266.8亿元。随着居民对健康关注程度不断提高和科学技术的突破，我国生物科技行业市场规模有望进一步扩大，2025年达11729.3亿元。
从细分市场来看，生物技术药物（除单抗类）占据主要市场，2020年市场份额为64%；其次是IVD（试剂类）和CDMO，市场份额分别为13.7%、8%；再次是IVD（设备类）和单抗类，市场份额分别为5.9%、8.4%。
《2021年中国生物科技市场分析报告-市场规模现状与发展趋势分析》
《2019年中国生物科技行业分析报告-产业供需现状与发展战略评估》
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