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全球及中国单克隆抗体药物行业现状及发展趋势分析 市场规模及渗透率持续上升

       抗体是指能够与相应抗原特异结合的具有免疫活性的球蛋白,而抗体药物则是一种由抗体物质组成的药物,是生物药物中的重要组成部分。抗体药物主要包括单克隆抗体(以下简称“单抗”)、ADC、双特异性抗体、融合蛋白、抗体片段及多克隆抗体等。其中,由于单抗类药物靶向性强、疗效好、副作用小,为癌症、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治疗提供了疗效更为优异的选择,是目前技术发展最成熟、商业化最成功的一类抗体药物,有利于满足相关领域先前未被满足的临床需求。

       根据观研报告网发布的《2021年中国单克隆抗体药物行业分析报告-行业竞争格局与发展商机前瞻》显示,随着全球患者基数的不断增长、新型单抗药物的推出,全球单抗药物市场预计将持续增长。根据PharmaProjects数据显示,2020-2021年全球医药研发主要集中在抗癌和生物技术方面,其中抗癌2020年的6410种研发药物上升至2021年的6884种,位居第一,并且2020年全球肿瘤药物支出达1640亿美元。

2020-2021年全球医药研发TOP10治疗领域分布

数据来源:观研天下整理

       与此同时,对抗癌的研发占全球医药研发数量的比重呈现稳步上升态势,从2010年的26.8%上升至2021年的37.5%。

2010-2021年癌症药物在全球医药研发数量中的比重走势

数据来源:观研天下整理

       因此,随着不断扩大的患者基数以及较强的药物可及性的推动,2020年全球单抗市场规模为1744亿美元,2016-2020年的复合增长率为11.7%,预计2025年将达到增至2921亿美元。

2016-2025年全球单克隆抗体药物行业市场规模及预测情况

数据来源:观研天下整理

       在国内市场,目前我国单克隆抗体市场尚处于起步阶段。不过,2017年,国家医疗保险制度对于单抗药物的承接力度扩大,将6种疗效确切、副作用少、需求迫切但价格相对较高的单克隆抗体药物首次进入医保乙类药物名单,2019-2020年四款国产PD-1单抗药物也均被纳入国家医保目录,这将大幅度提高患者的支付能力,进而提升抗体药物市场渗透率。

       此外,目前,癌症已经成为我国主要公共卫生问题之一,防控形势严峻。根据数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症病例为457万例,占全球23.7%,居全球第一;全球癌症死亡病例996万例,其中中国癌症死亡人数排名第一,高达300.3万人,占癌症死亡总人数30.2%。

2020年全球癌症新发病例按国家分布
 
数据来源:观研天下整理

2020年全球癌症死亡病例按国家分布

数据来源:观研天下整理

2014-2023年我国癌症新增发病例数及预测

数据来源:观研天下整理

       观研报告网发布的资料显示,随着我国患者基数不断增长、抗体药物渗透率的提高,单克隆抗体药物市场预计将快速增长。根据弗若斯特沙利文数据显示,2020年我国单抗市场规模为411亿元,2016-2020年的复合增长率为43.2%,预计2025年将增至1945亿元。

2016-2025年我国单克隆抗体药物行业市场规模及预测情况

数据来源:观研天下整理(WYD)


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我国自免诊断行业:潜在需求较大 市场规模将持续增长 外资企业仍占主导

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相较于欧美进口品牌,国内企业进入自免诊断市场较晚,且前期主要为酶联免疫法等同质化技术产品,无法对欧美进口品牌形成较大的冲击。自 2010 年以后,随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升,外资企业的垄断地位被逐步打破,目前国内企业中,亚辉龙、科新生物、浩欧博市场份额相对较高。

2024年04月19日
我国痤疮药物行业现状及前景分析:需求量庞大 新药放量下市场将稳步增长

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而在新药研发方面,我国企业痤疮新药研发方向紧跟指南,并且积极跟进国外最新痤疮药物研发方向,如固定剂量复方药物(阿达帕林克林霉素凝胶、他扎克林乳膏等)、作用机制创新的ASC40片等。

2024年04月18日
多肽药物具有较大发展空间 中国研发速度加快 正逐渐缩小与美国差距

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1920年代胰岛素的分离和首次治疗使用胰岛素就证明了多肽自身成药的可行性。自将近一个世纪前胰岛素问世以来,已有80种以上的多肽药物进入市场,行业规模逐渐壮大。2020年全球多肽药物市场规模已达629亿美元,预计2026年全球多肽药物市场规模将达1049亿美元,2020-2026CAGR达8.90%。

2024年04月17日
我国康复机器人行业:成长空间大 当前应用主要集中于医疗机构与康复中心

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医疗机器人主要用于医疗场景中辅助医护工作的机器人。经过多年的技术积累和市场开拓,随着优质国产企业不断涌现,我国医疗机器人领域的创新能力持续增强、创新资源不断汇聚,整体行业蓬勃发展。数据显示,2022年我国医疗机器人市场规模已增至97.1亿元。而随着医疗机器人市场整体市场的发展也将带动康复机器人的发展。

2024年04月17日
全球细胞和基因治疗(CGT)行业分析:商业化应用加快 市场集中度高

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根据美国基因和细胞治疗协会(ASGCT)的统计数据,2021年Q1-2023年Q3,全球基因治疗研发管线数量由1711项增长至2082项,期间增幅为21.68%。从临床阶段来看,全球CGT药物在研管线多处于临床早期阶段,处于临床前期、临床I期、临床II期的在研管线占比合计达97.00%。

2024年04月16日
我国新生牛血清行业产业链分析:下游疫苗、诊断试剂等发展带动需求增长

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数据显示,2022年我国新生牛血清市场规模达9.93亿元,同比增长6.0%。预计2024年我国新生牛血清市场规模将增至12.36亿元。目前我国疫苗生产大部分运用国产新生牛血清,国产品牌如天杭生物、民海生物、金源康、荣晔生物等占据中国新生牛血清市场主导地位。

2024年04月16日
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