咨询热线

400-007-6266

010-86223221

我国HER2抑制剂行业需求基数增加 小分子类产品在研量超全球总量 市场规模将持续扩大

       人表皮因子受体-2(HER2)是具有酪氨酸蛋白激酶活性的跨膜蛋白,属于EGFR家族成员之一,其主要通过与家族其他成员形成异二聚体而与各自的配体结合。HER2基因的过表达与肿瘤的发生发展和患者的预后都有关系,当其过度表达时,会增加肿瘤细胞的侵袭力,促进肿瘤血管新生和淋巴管新生。同时,HER2基因高表达的乳腺癌细胞有更高的脑转移的倾向性。目前,HER2抑制剂主要有三种:单克隆抗体、抗体偶联药物以及小分子药物。

HER2药物汇总

 

药物汇总

单抗

曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、margetuximab

小分子

拉帕替尼、吡咯替尼、来那替尼、tucatinib

ADC型药物

TDM1DS-8201


数据来源:观研天下整理

       根据观研报告网发布的《2021年中国HER2抑制剂行业分析报告-产业竞争现状与发展机会预测》显示,在乳腺癌需求领域,根据数据显示,2019年,我国晚期HER2阳性乳腺癌患病人数为1.72万人,增长率为1.8%,预计2020年数量将继续增长,晚期HER2阳性乳腺癌患病人数将达到1.74万人。由此可见,我国HER2抑制剂行业需求量较大。

2014-2020年我国晚期HER2阳性乳腺癌患病人数及增长预测情况
 
数据来源:观研天下整理

       而目前,我国已上市用于乳腺癌适应症的小分子HER2抑制剂有3款,分别是葛兰素史克和诺华制药共同研发的拉帕替尼,江苏恒瑞的吡咯替尼和辉瑞制药的奈拉替尼,但是这几款均不具有HER2靶点选择性。

中国已上市小分子HER2抑制剂

公司

药物名称

批准适应症

靶点

首批年份

葛兰素史克/诺华制药

Lapatinib(拉帕替尼)

乳腺癌

HER2/EGFR

2013

江苏恒瑞

Pyrotinib(吡咯替尼)

乳腺癌

HER2/HER4/EGFR

2018

辉瑞制药/北海康成

Neratinib(奈拉替尼)

乳腺癌

HER2/HER4/EGFR

2020


数据来源:观研天下整理

       从全球范围来看,全球除中国市场以外已上市用于乳腺癌适应症的小分子HER2抑制剂共3款,除奈拉替尼和拉帕替尼外,还包括西雅图基因的Tucatinib(妥卡替尼),其中Tucatinib(妥卡替尼)是目前仅有的具有HER2选择性的小分子HER2抑制剂。

全球已上市小分子HER2抑制剂

公司

药物名称

批准适应症

靶点

全球首批年份

西雅图基因

Tucatinib(妥卡替尼)

乳腺癌

HER2

2020

辉瑞制药

Neratinib(奈拉替尼)

乳腺癌

HER2/HER4/EGFR

2017

葛兰素史克/诺华制药

Lapatinib(拉帕替尼)

乳腺癌

HER2/EGFR

2007


数据来源:观研天下整理

       同时,除了已经上市的小分子HER2抑制剂之外,在研小分子HER2抑制剂也在积极跟进。根据相关资料显示,截至2021年8月31日,中国针对乳腺癌开发的在研小分子HER2抑制剂共4款,其中处于临床II期阶段的药物有2款,其余2款均处于临床I期。

中国针对乳腺癌的在研小分子HER2抑制剂

公司

药物名称

中国最高研发状态

适应症

靶点

齐鲁制药

赛拉替尼

临床II

HER2阳性晚期乳腺癌

EGFR/HER2

艾力斯

艾力替尼

临床II

HER2阳性复发转移性乳腺癌

EGFR/HER2/HER4/HER3

迪哲医药

DZD1516

临床I

HER2阳性复发或转移性乳腺癌

HER2

天津和美

Hemay022

临床I

HER2阳性晚期乳腺癌

EGFR/HER2/

数据来源:观研天下整理

       而全球范围内针对乳腺癌开发的小分子HER2抑制剂仅2款,分别为迪哲医药的DZD1516和大鹏药品的TAS-0728,均处于临床I期。

全球针对乳腺癌的在研小分子HER2抑制剂

公司

药物名称

全球最高研发状态

适应症

靶点

大鹏药品

TAS-0728

临床I/II

HER2阳性晚期乳腺癌

HER2

迪哲医药

DZD1516

临床I

伴或不伴有CNS转移的HER2阳性复发或转移性乳腺癌

HER2


数据来源:观研天下整理

       2015-2020年,全球及中国HER2小分子抑制剂市场规模稳定增长。根据数据显示,2019年,全球HER2小分子抑制剂市场规模约为3亿美元,预计2024年将快速增长至16亿美元,2019-2024年的年复合增长率为35.7%;2019年中国HER2小分子抑制剂市场规模约为12亿元人民币,预计2024年将快速增长至52亿元人民币,2019-2024年的年复合增长率为34.4%。

2015-2024年全球HER2小分子抑制剂市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理

2015-2024年我国HER2小分子抑制剂市场规模及预测情况
 
数据来源:观研天下整理(WYD)

       行业分析报告是决策者了解行业信息、掌握行业现状、判断行业趋势的重要参考依据。随着国内外经济形势调整,未来我国各行业的发展都将进入新阶段,决策和判断也需要更加谨慎。在信息时代中谁掌握更多的行业信息,谁将在未来竞争和发展中处于更有利的位置。




更多好文每日分享,欢迎关注公众号

【版权提示】观研报告网倡导尊重与保护知识产权。未经许可,任何人不得复制、转载、或以其他方式使用本网站的内容。如发现本站文章存在版权问题,烦请提供版权疑问、身份证明、版权证明、联系方式等发邮件至kf@chinabaogao.com,我们将及时沟通与处理。

我国气雾剂行业整体延续不断发展、上升格局 化妆品领域隐藏巨大潜力

我国气雾剂行业整体延续不断发展、上升格局 化妆品领域隐藏巨大潜力

近年来随着科学技术的不断发展,气雾剂产品的适用范围越来越广,需求规模也在不断扩大,从而也推动了市场的增长。数据显示,2019年我国气雾剂行业市场规模826亿元。初步估算2020年,我国气雾剂行业市场规模在**亿元左右,并预计2021年这一规模将在**亿元左右。

2022年01月25日
对标国外市场,国内医美行业渗透率提升空间巨大

对标国外市场,国内医美行业渗透率提升空间巨大

医美行业分为手术类医美行业和非手术类医美行业(即人们口中说的轻医美)。手术医美顾名思义需要躺在手术台上做手术,植发、隆胸、脸部整形都是手术医美的范畴。手术医美价格高、恢复期长、风险高。非手术类医美分为注射类和非注射类医美。肉毒素、玻尿酸属于注射类,光子嫩肤、激光脱毛等属于非注射类。

2022年01月24日
我国盆底及产后康复行业需求基数、治疗方法及市场规模现状分析

我国盆底及产后康复行业需求基数、治疗方法及市场规模现状分析

根据相关数据,我国产后康复设备行业市场规模(按终端销售额计算)由2014年的9.2亿元快速增长至2018年的39.5亿元,年复合增长率达43.9%,预计2023年市场规模将达到144.8亿元。

2022年01月24日
2021年我国中药贴膏剂行业需求量逐渐回升 消痛贴膏稳居“销冠”宝座

2021年我国中药贴膏剂行业需求量逐渐回升 消痛贴膏稳居“销冠”宝座

从细分市场来看,骨科止痛用药占比最高,市场需求明显。根据数据显示,在中成药贴膏剂产品TOP20中,骨科止痛用药有10个,占比50%。其次为跌打损伤用药,有4个,占比20%。

2022年01月21日
2022年我国止血药行业市场规模不断增长 激活凝血因子活性药是主流产品

2022年我国止血药行业市场规模不断增长 激活凝血因子活性药是主流产品

数据显示,2020年我国止血药市场规模从2015年的66.25亿元增长到了106.69亿元。预计到2021年,我国止血药市场规模将达到**亿元左右。

2022年01月21日
2021我国胶原蛋白行业现状分析:以护肤医美行业需求为主 技术壁垒致企业集中度高

2021我国胶原蛋白行业现状分析:以护肤医美行业需求为主 技术壁垒致企业集中度高

2019年全球胶原蛋白市场规模达153.6亿美元,同比增长6.5%,2016~2019年CAGR为6.7%;而2019年中国胶原蛋白市场规模达到9.8亿美元,CAGR为7.8%,高于全球。预计到2027年,中国胶原蛋白市场规模将会达到15.8亿美元,2020~2027年预计复合增速约为6.6%。

2022年01月18日
微信客服
公众号二维码
微信扫码咨询客服
QQ客服
电话客服

咨询热线

400-007-6266
010-86223221
返回顶部